詳細： ◇QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT／SAT、据付、IQ／OQ／PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL...性評価（IQ／OQ／PQ）〜維持管理の経験 ・CSVに関する実務経験 ・Excel／Word／PowerPoint初級程度 ■歓迎条件： ・LC／MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICHQ2／Q9、USP...
［仕事詳細］ 【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・包装設備における不具合の原因調査・対策（包装設備メーカーと共に進めて頂きます） ・包装工程におけるバリデーション（IQ.OQ.PQ.PV...学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬会社もしくは包装設備メーカーにて、下記の業務経験がある方（3年以上） 例） ・包装工程におけるバリデーション（IQ.OQ.PQ.PV) ・ラインの省人化検討（ロボット導入） ・包装...
ント設備の新規建設や既存設備の能力増強、設備更新などの設計・工事管理業務 【具体的には】 当社のプロジェクトの特徴として、引合い・基本計画・基本設計・詳細設計(DQ)・施工管理・試運転(IQ/OQ)までを一貫してワンチームで遂行していきます。 ○初期段階 受注...
神経科領域におけるリーディングカンパニー■□ ■業務概要： 品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 ■業務詳細： ◇QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT／SAT、据付、IQ／OQ...の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験3年以上 ・HPLC／GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ／OQ／PQ）～維持管理の経験 ・CSVに関する実務経験 ・Excel／Word／PowerPoint初級程度 ■歓迎条件： ・LC／MS、ICP-MS、溶出...
設備における不具合の原因調査・対策（包装設備メーカーと共に進めて頂きます） ・包装工程におけるバリデーション（IQ.OQ.PQ.PV） ・ラインの省人化検討（ロボット導入） ・他社製薬との委受託 ・包装設備への新製品導入に伴うライン構築 【当社...の業務経験がある方（3年以上） 例） ・包装工程におけるバリデーション（IQ.OQ.PQ.PV) ・ラインの省人化検討（ロボット導入） ・包装設備への新製品導入に伴うライン構築 ■歓迎条件： ・製剤経験および包装資材の理解 ・包装...
の製造に必要な製薬用水を作るための装置の設備導入～試運転までを行う業務。 【具体的には】 ・お客様工場へ出向き、製薬用水設備のサイズや図面の確認 ・受注後、社内各部署への連携、部品手配 ・設備導入後、水質の検査やIQ／OQ／試運転 ・お客様への引き渡し 運転...
／OQ／試運転 ・お客様への引き渡し 運転データの記録や現場の工程確認などを、本社の技術者と連携をしながら取り組んでいただきます。 【担当エリア】 ・日本全国（まれに海外あり） 【出張期間】 ・約150日／年・1プロ...
バリデーション、プロセスシュミレーションテスト等）の計画策定及び実行 ・バリデーション及びクオリフィケーション（DQ／IQ／OQ／PQ）計画書、報告書、標準操作手順書（SOPs）の作成、照査 ・バリ...
／OQ／試運転 ・お客様への引き渡し 運転データの記録や現場の工程確認などを、本社の技術者と連携をしながら取り組んでいただきます。 【担当エリア】 ・日本全国（まれに海外あり） 【出張期間】 ・約150日／年・1プロ...
［仕事詳細］ 医薬品製造工場のエンジニアリング業務のサポートのうち、以下のような業務を担当 ・GMPに準拠したコンピュータ化システムのバリデーション業務支援 ・IQ/OQ/PQの文書作成および実施支援 ・文書...