【兵庫/三田】医薬品・製造職(マネージャー候補)【転職支援サービス求人】
・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成 等 ■勤務に関して: 本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ご...
・既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成 等 ■勤務に関して: 本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ご...
のアナリストおよびインシデント対応担当者)のリーダーシップとマネジメント 継続的なセキュリティ監視、分析、インシデント対応能力の確保 運用プレイブック、手順書、SOPの策定と維持 SLA、KPI、各種メトリクスを遵守し、運用...
リティマネジメントシステム(QMS)を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携して、品質向上に寄与する活動を行っています。 <QM部の主な業務> ・QMS運用及びリスク管理 ・QM110番他、問い合わせ対応 ・インシデント事務局 ・社内SOPの管...
トをオフショアベンダーと連携して実施します。 開発・テストおよび一部のドキュメント生成において、GitHub Copilotの活用を検討し、「GitHub Copilotを活用した設計・開発プロセス案」「作業手順書(SOP)」「レビューチェックリスト」等の成果物を作成します。 【ポジ...
を全世界で統括し、SOP、社内方針、規制ガイドラインに準拠した高品質かつ適時の臨床データ提供を担います。 ●Late Phase チームは、PMS の実施、J-PSR 作成、および再審査申請を担当し、GPSP に準... 選定プロセスを主導します。 ●CRO 委託業務の品質およびパフォーマンスを監督します。 ●PMS/臨床試験の財務、スケジュール、予算管理を行います。 ●SOP、プロトコルおよび規制要件を遵守し、試験品質を確保します。 ●社内...
書、SOP、記録等)の改訂・整理 ・文書管理システムへの登録・更新対応 ・内部監査・外部監査に向けた資料準備およびドキュメント整理 ・CAPA、変更管理など品質関連記録の整理・管理 ・マネジメントレビュー資料作成の補助 ・関係...
のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験(製造販売後臨床試験を含む)を確実にかつスムーズに遂行します。 ・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験...
トをオフショアベンダーと連携して実施いたします。開発・テストおよび一部のドキュメント生成にGithub Copilotの活用を検討しております。 【ポジションの魅力】 Github Copilotを活用した設計・開発プロセス案、作業手順書(SOP)、レビ...
合わせ一次対応、契約関連の定型処理 等) ・品質担保の仕組み:評価データセット、精度/漏れ/誤判定の計測、監視とアラート、改善の運用ループ ・統制の仕組み:ログ設計、監査証跡、承認/例外ルール、SOP(運用手順)、障害時の切り戻し手順 ・業務...
の在庫管理、棚卸し補助および一部発注業務 ・測定手順書・SOPの見直しや、測定方法・フローの改善活動 ・係長の補助として、測定方法やフローの見直し、新しいルールづくりなど、QC体制...