内容： ・腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験 ・ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） ・在庫管理と出荷業務 ・ラボの管理、メンテナンス等 ・FMTの社会実装に向けた製造・品質...
部門、薬事部門、品質保証部門、品質管理部門、その他の部門と適切に調整を行う。 職務責任 cGXP、GAMP5、21CFR Part 11(該当する場合)、関連SOP、通常のプロジェクト手順書、およびその他、必要...むバリデーションコストを管理し、報告する。 グローバルバリデーションSOPのドラフト立案・実施(調和化・合理化への取り組みを含む)をリードする。必要に応じて、新たなバリデーションアプローチを策定し、実施する。 バリデーションプロジェクトの計画およびスケジューリング・サポ...
に応じて他のプロセスループをカバーする。 常に工場の規律を守る 必要に応じてリーダーを務める Mumetric/YMSまたは同様のメトリクスシステムを維持する。 SOPに従い、ラインの健全性を毎日更新すること 効率的な実行のため、日々のタ... or similar metric system Update line health on daily basis according to SOP Prioritise daily task/meeting for efficient...
におけるCAPA支援や、研修・アカウント管理などの地域リード業務 ローカル手順書（SOP等）の作成・管理 TMF（治験マスターファイル）のQCチェック、On-Site Compliance Monitoring Visits の実...施 GCOコンプライアンスに関するオペレーションプロジェクトのサポート オンボーディング・相談窓口業務 新入社員のオンボーディングサポート QMSやコンプライアンス研修・ワークショップの企画と運営 SOP、システム、GCPに関...
効率の向上に向けたプロジェクトの立案および推進 - 標準作業手順書（SOP）の作成や業務標準化の推進 - 新規プロジェクトの導入・セール時など、オペレーション拡大時の準備 新しいサービスやシステムの導入に備え、手順変更・導入方法を検討し円滑な導入に向けて準備を行います。また、新規...
工程における品質チェックおよびデータ入力 ・標準作業手順書（SOP）に基づいたオペレーション業務 ・製造設備の簡単な操作および点検補助 医療現場に直結する製品を扱うため、社会貢献性が非常に高く、人の命を支えるやりがいを実感できる仕事です。未経...
薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督 ・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括 ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理 ■同社について： ネク...
業務プロセス（SOP）の現場導入・定着支援 ・WMS改善提案・業務フロー改善の実行推進 ・作業手順・運用ルールの整備・改善 ◇生産性・改善提案の実行 ・ピッキング、入出庫、在庫管理工程などオペレーション改善提案・実行 ・効果的な管理指標（KPI...
に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造・品質管理を担当するポジションを募集しています。 ■職務内容： ・腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験 ・ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） ・在庫...
プンロジ標準の物流オペレーションの設計と導入 ・商材特性に合わせた標準工程／標準作業（SOP：Standard Operation Procedure）の作成 ・オープンロジの標準オペレーション・作業が提携倉庫において踏襲されるための実地指導・コンサルティング ◇WMS（倉庫...