Quality Associate
, including GMP. Writes and revises Standard Operating Procedures as required. Reviews and approves operational WIs. Conducts...
, including GMP. Writes and revises Standard Operating Procedures as required. Reviews and approves operational WIs. Conducts...
職缺描述 職責要求 1. 監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求,以確保品質管理符合現行法規之要求。 2. 指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。 3. OOS、LIR等調查及處理 4. 熟悉USP、JP、EP等藥...典相關規範 5. GMP廠房管理與產品生產之相關文件審閱與簽核 6. 配合市售儲存條件,制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔,試驗方法 等書面作業程序及督導確實執行。 7. 品管制度、檢驗方法、技術資料之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。 8...
職缺描述 1. 協助國家藥物韌性整備計畫製造相關項目之進度管控及進度彙整。 2. 協助DNA/mRNA疫苗製程進度管控及進度彙整。 3. 完成GMP基本訓練,執行GMP基本作業。 4. 協助原物料、設備等請購相關事宜及文件撰寫。 5...
醫療器材品質管理系統 4. 具ISO品質系統稽核實務經驗者佳 5. 熟悉 MDR、QMS 規範實務經驗佳 6. 具ISO13485條文、內部品質稽核、FDA/ PMDA/GMP 相關系統經驗 7. 具服務熱忱,抗壓性強 展開全部 其他說明 需出...
. 儀器設備預防保養/校正狀態維護/驗證/故障排除、潔淨室環境維護 3. 協助原料、間材、設備、修繕預算編列及工時/原料/間接材料報工 4. SOP修制定/定期審閱、非一致事件處理及其他GMP文件撰寫 5. 其他主管交辦事項 6. 支援...
職缺描述 1.ISO/GMP/PIF文件建立及管理。 2.品質異常矯正處理與預防矯正對策。 3.品保相關檢驗報告製作。 4.儀器校驗計劃擬定。 5.品保部採購流程執行。 6.完成上級交辦工作。 收合內容 工作待遇 月薪...
職缺描述 1.負責客戶及官方稽核(GMP)對應,包含稽核準備、現場陪同及改善追蹤,並執行內部及供應商稽核。 2.審查分析方法確效、製程驗證及設備/儀器(IQ/OQ/PQ)驗證文件,確保品質系統符合法規要求。 3.管理產品 COA(分析...及回收案件)與持續改善。 職務特色 參與國際GMP品質系統運作與稽核經驗 接觸醫藥等級品質管理與多元分析儀器 累積完整QA實務,培養未來品質專業職涯 收合內容 工作待遇 面議 (經常性薪資達4萬元或以上) 查看薪資水平 職務...
能力 聽| 中等、 説| 中等、 讀| 中等、 寫| 中等 工作技能 不拘 專業證照 、 、 、 附加條件 1.具食品廠務管理及機電管理經驗優先錄取 2.ISO22000/HACCP/GMP等食品廠經驗 3.願意...
職缺描述 1.負責工廠營運與生產管理,確保生產計劃按時執行,提升產能與降低成本 2.確保產品品質符合GMP、ISO 22716 及相關法規標準。 3.需統籌生產、品管、設備維護、倉儲與供應鏈管理,並持續優化生產流程,提高...
職缺描述 1. 追蹤 GMP/GDP/ISO/QMS 相關法規與標準更新,彙整差異並向經理提出制度調整或改善建議 2. 指導轄下品保專員執行日常品管作業,協調跨部門配合並檢核成果,確保作業依規定落實 3. 準備內外部稽核所需資料,彙整...3年以上品保、現場管理或流程推動經驗。 3.熟悉GMP/GDP/QMS運作與CAPA推動,具SOP撰寫與修訂能力。 【加分條件】 1.具醫藥物流或溫控倉儲背景,或曾參與內外部稽核作業者佳。 2.曾協助制度推動、流程...