電腦化確效相關業務及協同各項相關資訊專案的規劃與推動。 4. OpenText Documentum 文件管理系統及設備校正預防管理系統維護及問題排除。 5. 建立並修改有關PIC/S GMP、GDP及SOP等相關品質文件（含二廠）。 6. 協助一般行政業務及廠務請購。 7. 配合...
化妝品相關測試，撰寫實驗報告並確保準確度，熟悉行業標準與法規要求 5. 支持新產品開發，提供數據支持並參與技術文件撰寫或改進計畫 6. 協助完成ISO 22716 及 GMP認證 7. 簽署化粧品安全資料 ※須具備化粧品安全資料人員證書※ 歡迎...
職缺描述 1.需具備高考藥師執照 2.執行實驗室相關檢驗及數據分析，並出具報告書 3.依法規制定及修訂部門內標準作業指導書/計劃書等文件 4.遵循 ”PIC/S GMP及實驗室規範(GLP)”執行交辦與設備管理 5.協助...
職缺描述 1.醫療氣體生產、銷售品質管理。 2.ISO、GMP文件管理。 收合內容 工作待遇 面議 (經常性薪資達4萬元或以上) 查看薪資水平 職務類別 品管人員 工作性質 全職 工作時間 日班...
職缺描述 1. Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines. 2. Support day-to-day Quality... is considered advantageous: 1. Familiar PIC/S GMP 2. Experience with US/EU/TFDA inspections ★輪班制，做二休二平均工作日15天 日班：08:00 - 20:00 夜班：20...
一家深耕製藥產業多年、具國際布局的穩定成長型企業，產品與營運橫跨多個市場，近年持續擴張產能與據點。 組織文化兼具外商制度與在地決策效率，對於 EHS、GMP 與法規合規高度重視，並願意投入資源建立長期、可複製的管理體系，而非僅止於應付稽查。 職務...作業與改善專案，確保落地執行成效 建立、修訂並稽核 EHS 相關 SOP，確保制度被確實遵循 主導 EHS 教育訓練與安全文化推動，提升全廠風險意識 負責對外 EHS、消防相關稽查與查核作業 管理廠區保全與相關安全措施 配合 GMP 要求，提供...
goals. Maintain GMP/GLP compliance: Ensure documentation, operations, and testing processes meet regulations...
職缺描述 1. 執行卡介苗(BCG)疫苗製程作業。 2. 執行GMP製程作業。 3. 協助製程相關原物料及耗材準備。 4. 協助製程器械之清洗及準備。 5. 協助製程區環境清潔維護。 6. 協助製程設備維護、校驗及驗證。 7. 協助...技能 不拘 附加條件 1.無經驗可，具GMP相關實驗操作經驗者尤佳。 2.具第一種壓力容器操作人員資格者尤佳。 本職缺依學經歷敘薪。 展開全部 歡迎身份 歡迎所有求職者 公司資訊 公司名稱 產業類別 其他專業╱科學...
管理與法規符合：維護GMP相關文件，確保與國際品質法規一致。 訓練與指導：培訓生產部門同仁，提升GMP執行及品保意識。 問題處理與客訴管理：分析不良事件根本原因，制訂並執行改善計畫。 主管交辦事項：執行臨時指派任務，協助完成部門目標。 收合內容 工作...
製造/輸入醫療器材查驗登記相關事項 5. 醫療器材研發階段協助、法規分析和註冊策略規劃與申請(FDA/TFDA/CFDA/CE) 6. 醫療器材技術文件檔案撰寫建立與維護 7. 品質系統稽核與文件建立(ISO13485/GMP/QSR) 8. 協助...