(Sr.) Regulatory Affairs Specialist
. To maintain existing licenses (including license renewal, manufacturing site renewal, API GMP, CMC variations and prescribing text...
. To maintain existing licenses (including license renewal, manufacturing site renewal, API GMP, CMC variations and prescribing text...
:00~00:00/晚)00:00~12:00) 3.輪班津貼及生產獎金另計。 4.歡迎加入,本公司會提供完整GMP培訓。 5.具數位素養及相關能力者優先錄取 展開全部 歡迎身份 歡迎所有求職者 、 二度就業 應屆...
職缺描述 ★ ★公司不會主動用LINE做為面試通知 ★ ★ 1.原物料、成品品質檢驗 2.儀器檢測 3.微生物檢驗 4.ISO及GMP文件管理 收合內容 工作待遇 月薪 30,000 至 35,000元(固定...
職缺描述 身為中化製藥生產技術處的 電腦系統確效 (CSV) 專案經理,您將是確保生產廠區各類電腦化系統符合法規要求並穩定運行的核心人物。您將負責從系統規劃、建置到驗證與維護的全生命週期管理,特別著重於 GMP 法規遵循、數據...系統符合 GMP 及相關法規要求 (每2年定期執行)。 (2)建立並維護 全廠生產相關電腦系統的完整清單與資產管理,確保系統狀態清晰可追溯。 2.【系統穩定運營與維護】 (1)規劃並監督 生產電腦系統的定期維護與數據備份作業 (每月執行),確保...
both Import/Exports and GMP activities. Maintain Updated PPD Owned Metrics Indicators Reports. Job Complexity Works...
職缺描述 1.負責生產線機台設備之操作及維護保養 2.執行疫苗生產製造作業及無菌操作作業 3.依標準作業程序(SOP)作業 4.須遵守動物用藥廠GMP規範 5.填寫生產製造相關紀錄與表單 6.清潔維護無塵室及無菌室之環境 7.主管...交辦事項 *具GMP藥廠經驗佳 *須配合生產製程加班 *工作內容須搬重物(20~25KG) 工作地點:疫苗廠 收合內容 工作待遇 月薪 29,500 至 32,600元(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異) 查看薪資水平 職務...
評估與安定性試驗計劃管理 7.環境及產品趨勢分析評估 8.統籌GMP教育訓練及文件管理與發放 9.統籌內、外部稽核及 供應商稽核作業 10.收集法令產品相關資料及實驗動物人道管理 11.其他主管交辦事項 收合內容 工作待遇 月薪 30,000 以上(固定...