注射剤の製剤プロセス開発/CMC薬事(CTD M3・IND/BLA対応)【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【マイカー通勤可】【茨城県】
[仕事詳細] <がん創薬の最前線で、注射剤CMC戦略を担う中核ポジション> 自社創薬による注射剤の日本申請に向け、CMC領域を中心に一貫して関わっていただきます。研究段階から商用化まで、開発の要所を担う役割です。 ・製剤...
[仕事詳細] <がん創薬の最前線で、注射剤CMC戦略を担う中核ポジション> 自社創薬による注射剤の日本申請に向け、CMC領域を中心に一貫して関わっていただきます。研究段階から商用化まで、開発の要所を担う役割です。 ・製剤...
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) 掲載予定期間:2026/3/9(月)〜2026/6/7(日) 【川崎市】医薬品開発におけるCMC研究担当者/腸内細菌叢移植/フルフレックス/ ~腸内細菌叢移植(FMT)とい...う新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー~ 腸内細菌叢移植(FMT)とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究...
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) 掲載予定期間:2026/3/9(月)〜2026/6/7(日) 【東京】CMC研究(クラシカル発酵医薬品原薬)◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【職務内容】 バイ...オ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場...
スケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 ■ポジション概要 低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 ■職務内容 <共通> ・CTD...(CMCパート)および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携) ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション <領域別> 1.低分子・バイオ医薬品領域 ・治験...
内容】 【川崎市】医薬品開発におけるCMC研究担当者/腸内細菌叢移植/フルフレックス/ ~腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー~ 腸内細菌叢移植(FMT)とは...健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格...
ィス(札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡)、営業所(全国33か所) 【募集背景】 【仕事内容】 【東京】CMC研究(クラシカル発酵医薬品原薬)◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【職務内容】 バイオ、クラ...シカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補(原薬)の評...
に合ったキャリアパスを提案】MA・MSL・薬事(CMC/開発)・SM・PM・CRAなど 具体的な仕事内容 【ご経験を教えてください】MA・MSL・薬事(CMC/開発)・SM・PM・CRAなど。ご希望・ご経験に合ったキャリアパスをご提案します。 プロジェクト拡大のため【外部...・CRA ■メディカルアフェアーズ(MSL、MI、プロモーション資材関連) ■薬事(主に医薬品ではCMC・臨床、医療機器) ■PV(症例、文献評価・添付文書作成・安定報、年次報告書作成・不具合報告対応) ■MW(メディカルライティング) ■GMP...
細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種...安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 (その...
[仕事詳細] 【職務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産...
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) 掲載予定期間:2026/3/2(月)〜2026/5/31(日) 【大阪/十三】医薬品の品質試験、安定性試験◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス ■仕事内容: 医薬...記録の確認 ・関連SOPの作成、レビュー ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・その他上記に関連する業務 ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内...