appropriately as CMC-regulatory affairs (CMC-RA). To prepare application dossiers for CMC part and to communicate... products as CMC-RA Regulatory Affairs (chemical and biological products) Conduct regulatory assessment and develop regulatory...
研究）、製剤研究（製造性と服用性の向上）、品質規格および試験法の設定（品質管理戦略）という独自の研究や試験法などに取り組むことができます。 漢方ＣＭＣとして、服用性向上を目指した新剤形開発、漢方のグローバル化に向けた製品開発、更に...は製造工程のリアルデータ品質解析にもチャレンジしています。最新の科学的根拠に基づいた漢方ＣＭＣの確立により、全世界の患者さまに安心・安全な漢方製品を提供し、漢方医療の発展に貢献できるやりがいのある業務です。 〈具体的には〉 ・製造所および関係会社からの残留農薬試験 ・マイコトキシン試験、重金...
的に見ても参考にすべき手本がない事業であり、社員の一人ひとりが自らの頭で考え、解決策を導かなければなりません。このため同社は人に基盤を置き、教育を含む「人財」の養成に力を入れた経営を目指しています。 【募集背景】 【仕事内容】 【茨城研究所】CMC研究職～”KAMPO”で人々...な分析技術を基盤とした原薬研究（エキス粉末製造、品質研究）、製剤研究（製造性と服用性の向上）、品質規格および試験法の設定（品質管理戦略）という独自の研究や試験法などに取り組むことができます。 漢方ＣＭＣとして、服用性向上を目指した新剤形開発、漢方...
ールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 第3G（CMC） ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・製造法最適化（実験設計・理論検討） 第3G（申請データ） ・申請...ールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験） 【歓迎】リーダー経験やマネジメント経験 求める学歴 大卒以上 求める人物像 不問 免許・資格 普通自動車免許（通勤用） 雇用形態 試用...
求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。 核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関） 情報確認日2026/03/23 募集ポジション CMC 分析...開発部 スタッフ 勤務地 千葉県 仕事内容 ■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。 応募資格 下記「■」すべ...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/3/19(木)〜2026/6/17(水) 【東京】CMCマネージャー（分析業務責任者）～東証プライム上場／国際的なバイオ医薬品企業グループ～ ～創薬...バイオベンチャー／大手製薬企業との取引多数／グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる／CMCシニアマネジャー募集中～ ■職務詳細： ・開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート ・新薬申請や一変申請／軽微...
求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。 シミックファーマサイエンス株式会社 情報確認日2026/03/13 募集ポジション 医薬品品質分析(CMC) 試験...責任者 勤務地 兵庫県 神戸ラボ（兵庫県西脇市） 仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で...
［仕事詳細］ 〜創薬バイオベンチャー／大手製薬企業との取引多数／グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる／CMCシニアマネジャー募集中〜 ■職務詳細： ・開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポ...：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括 ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理 ■同社について： ネクセラファーマ株式会社（旧そーせいグループ株式会社）は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本...
内容】 【東京】CMCマネージャー（分析業務責任者）～東証プライム上場／国際的なバイオ医薬品企業グループ～ ～創薬バイオベンチャー／大手製薬企業との取引多数／グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる／CMCシニ...薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督 ・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括 ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理 ■同社について： ネク...
薬事（CMC薬事） 勤務地 東京都 仕事内容 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 応募資格 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬...業務の実務経験の有無は応募の条件としては問いません。 年収 550万円～1100万円 雇用形態 正社員 英語の使用状況 医薬製造に関するCMC関連の技術英語の読解。 ※海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（同社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行...