ィス（札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡）、営業所（全国33か所） 【募集背景】 【仕事内容】 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【職務内容】 バイオ、クラ...シカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評...
内容】 【川崎市】医薬品開発におけるCMC研究担当者／腸内細菌叢移植／フルフレックス／ ～腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー～ 腸内細菌叢移植（FMT）とは...健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格...
［仕事詳細］ 【職務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産...
細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種...安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その...
の患者に医薬品を提供することを目指しています。 業務内容 製品の初回申請からライフサイクル管理に至るCMC薬事活動の全般にわたり、研究所や生産を含むCMCチームのリーダー・担当者と連携しながら主導するという重要な役割を担うことができる。 既承認製品においては、自身...年以上の薬事経験をお持ちの方 CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験 日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験 社内外（海外を含む）担当者との協働経験 歓迎...
分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で...い業務を責任感をもって取り組める方 その他 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可） 職種 / 募集ポジション 【兵庫県西脇市】E&L分析・評価担当(CMC)/試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社 雇用形態 正社員 給与 年収 ※経験...
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療...機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に...
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療...機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に...
ずれかの実務経験 ・研究テーマを“論文で終わらせず”、社会実装までつなげたい志向をお持ちの方 ・再生医療や心疾患領域に強い関心がある方 歓迎：CMCや薬事申請資料作成経験、CPCでの臨床用細胞製造経験、動物モデル作製や移植手技経験など。Ph.D.や高...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/2/26(木)〜2026/5/27(水) 【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO 【異業...界でのご経験をお持ちの方も歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬...