】 土曜日 日曜日 ç¥æ—¥ ã€å‹¤å‹™æœŸé–“】 長期 å°±æ¥é–‹å§‹(時期)2026å¹´04月上旬 開始日ã”相談ãã ã•ã„♪ ã€çµŒé¨“ãƒ»è³‡æ ¼ã€‘ ★CTDã®ä½œæˆãƒ»QCãªã©ã®ã”経験※臨床・臨床薬ç†åˆ†é‡Žã®å½“局申請文書(CTDã€ç…§ä¼šäº‹é …ã€æ²»é¨“...相談資料ãªã©)ã‚ã‚‹æ–¹æ“è¿Žï¼â˜…Wi-fiç’°å¢ƒå¿…é ˆ CTDã®ä½œæˆãƒ»QCãªã©ã®ã”経験※M2.7.2ã€2.7.6ãªã©è‡¨åºŠè–¬ç†ãƒ‘ートã®ã”経験者æ“è¿Žï¼ ã€å¾…é‡ãƒ»ç¦åˆ©åŽšç”Ÿã€‘ ã€ãƒ˜ãƒ«ã‚¹ã‚±ã‚¢ã€‘ å¥åº·è¨ºæ–ã®ä»–ã€ãƒ¡ãƒ³ã‚¿ãƒ«ãƒ˜ãƒ«ã‚¹ä¸èª¿ã‚’未然ã«é˜²ãã“ã¨ã‚’目的ã«ã€ スト...
ã‹ã‚‰ã®ç…§ä¼šäº‹é …対応 ・症例ã®é©æ ¼æ€§ç¢ºèªã€æ²»é¨“データã«å¯¾ã™ã‚‹ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ¢ãƒ‹ã‚¿ãƒªãƒ³ã‚°ã€é‡ç¯¤ãªå‰¯ä½œç”¨ï¼ˆSAE）対応 ・治験ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）臨床パートã®ä½œæˆ （メディカルライターã¨å”åƒï¼‰åŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー ・承èª...
Lugar:
Tokyo | 25/03/2026 18:03:01 PM | Salario: S/. 7000000 - 11000000 per year
å ±å‘Šæ›¸ã€é–¢é€£æ‰‹é †æ›¸ã€ç‰ï¼‰ã®ä½œæˆã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・治験実施ã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・ 治験データã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ¢ãƒ‹ã‚¿ãƒªãƒ³ã‚° 承èªå¯©æŸ»ã«ãŠã‘る臨床関連パートã®ãƒªãƒ¼ãƒ‰ ・ 承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）臨床関連パートã®ä½œæˆï¼ˆãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã¨å”åƒï¼‰ ・臨床...
Lugar:
Tokyo | 25/03/2026 18:03:47 PM | Salario: S/. 9000000 - 15000000 per year
ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥æ‰€æœ‰æ¨©ã€å¦è¡“資料） â– æ¥å‹™ã®é…力： 上記...
解æžã®å®Ÿæ–½ã€ã‚ーオープン会ã§ã®è§£æžå®Ÿæ–½ ・解æžå ±å‘Šæ›¸ä½œæˆã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ï¼ˆè§£æžé–¢é€£éƒ¨åˆ†ï¼‰ã®ä½œæˆæ”¯æ´ ・申請資料（CTD対応）作æˆã®ãŸã‚ã®è§£æžã®å®Ÿæ–½ ・臨床試験ã®è§£æžæ¥å‹™ã«é–¢ã™ã‚‹å„種コンサルテーション ãªã©ã€‚ データを解æžã™ã‚‹ã ã‘ã§ãªãã€è§£æž...
変更届ã«ãŠã„ã¦ã¯CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã«ãŠã„ã¦ã€å“質試験関連ã®è²¬ä»»ã‚’ã‚‚ã¤ã€‚ ・è¦åˆ¶å½“局（PMDA ç‰ï¼‰ç…§ä¼šå¯¾å¿œãƒ»ç”³è«‹æˆ¦ç•¥æ”¯æ´ ・上市å“ã®é€¸è„±ãƒ»å“質クレーム・変更管ç†ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・新è¦CMOã¸ã®è£½é€ 委託ã€è£½å“ã®ç«‹ã¡ä¸Šã’ã«é–¢ã—ã¦ã€åˆ†æž...
Lugar:
Akasaka, Tokyo | 25/03/2026 00:03:40 AM | Salario: S/. No Especificado
ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥æ‰€æœ‰æ¨©ã€å¦è¡“資料） â– æ¥å‹™ã®é…力： 上記...
ãƒ—ãƒ©ã‚¤ãƒ ä¸Šå ´ä¼æ¥ï¼å°±æ¥ç’°å¢ƒãŒè‰¯ãã€ãƒ¯ãƒ¼ã‚¯ãƒ©ã‚¤ãƒ•ãƒãƒ©ãƒ³ã‚¹â—Žï½ž â– æ¥å‹™å†…容ã¨æ¯”é‡ï¼š ・医薬å“åŠã³åŒ»ç™‚機器ã®å®‰å…¨æ€§è©•ä¾¡è¨ˆç”»ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ案ï¼20ï¼… ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§è©¦é¨“（社内）ã€GLP試験（委託）ã®å®Ÿæ–½ï¼40ï¼… ・承èªç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆCTD作æˆã€ç…§ä¼šäº‹é …対応ç‰ï¼‰ï¼20...
æ€§æƒ…å ±æ‹…å½“ï¼‰ 治験薬ãŠã‚ˆã³å¸‚販後医薬å“ã®å®‰å…¨æ€§æƒ…å ±ã®åŽé›†ãƒ»è©•ä¾¡ãªã© ã€5】薬事 CTDや治験ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆãªã© ã€6ã€‘çµ±è¨ˆè§£æž è§£æžã‚½ãƒ•ãƒˆã‚’用ã„ã¦ã®çµ±è¨ˆè§£æžæ¥å‹™å…¨èˆ¬ ※上記6ã¤ä»¥å¤–ã«ã‚‚ã€GVP・å¦è¡“（DI）・MSLãªã©ã®è·ç¨®ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚ ã€â˜…】é…属...
※交通費ã¯å½“社è¦å®šã«ã‚ˆã‚Šæœˆ3万円ã¾ã§æ”¯çµ¦ ã€ä»•äº‹å†…容】 ã€åŒ»ç™‚従事者å‘ã‘ã®æƒ…å ±èªŒã‚„ãƒ‘ãƒ³ãƒ•ãƒ¬ãƒƒãƒˆç‰ã®åˆ¶ä½œã€‘ ・医師/薬剤師å‘ã‘ã®æƒ…å ±æ¦‚è¦ã€é©æ£ä½¿ç”¨è³‡æã€ã‚¹ãƒ©ã‚¤ãƒ‰ã®åŽŸç¨¿ä½œæˆ ・医療用医薬å“ã®æ·»ä»˜æ–‡æ›¸æƒ…å ±ã€CTD(申請資料)ã‚’ã‚‚...