方法や試験方法ã®è¨å®šãªã©ã‚’è¡Œã†åŒ»è–¬å“試験法開発ã®æ¥å‹™ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ ■主ãªæ¥å‹™å†…容： ・有効æˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥...
方法や試験方法ã®è¨å®šãªã©ã‚’è¡Œã†åŒ»è–¬å“試験法開発ã®æ¥å‹™ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ ■主ãªæ¥å‹™å†…容： ・有効æˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥...
計画書作æˆã€è§£æžãƒ—ãƒã‚°ãƒ©ãƒ ã®ä½œæˆãƒ»çµæžœå‡ºåŠ›ãƒ»ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ・ä¸é–“解æžã®å®Ÿæ–½ã€ã‚ーオープン会ã§ã®è§£æžå®Ÿæ–½ ・解æžå ±å‘Šæ›¸ä½œæˆã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ï¼ˆè§£æžé–¢é€£éƒ¨åˆ†ï¼‰ã®ä½œæˆæ”¯æ´ ・申請資料（CTD対応）作æˆã®ãŸã‚ã®è§£æžã®å®Ÿæ–½ ・臨床...
アマãƒã‚¸ãƒ£ãƒ¼å‹Ÿé›†ä¸ï½ž â– è·å‹™è©³ç´°ï¼š ・開発プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã‚„æ—¢å˜ä¸Šå¸‚å“ã®æ”¹å–„プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆç‰ã«å‚åŠ ãƒ»ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・新薬申請や一変申請ï¼è»½å¾®å¤‰æ›´å±Šã«ãŠã„ã¦ã¯CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã«ãŠã„ã¦ã€å“質試験関連ã®è²¬ä»»ã‚’ã‚‚ã¤ã€‚ ・è¦åˆ¶å½“局（PMDA ç‰ï¼‰ç…§ä¼šå¯¾å¿œãƒ»ç”³è«‹...
of the Common Technical Document (CTD) WHO YOU ARE Must have at least three years of experience in clinical development...
Lugar:
Tokyo | 19/03/2026 18:03:05 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Group (CTD) WHO YOU ARE Must have at least five years of experience in clinical development in the field of oncology...
Lugar:
Tokyo | 19/03/2026 18:03:34 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Groupドセルã€è¨ˆé‡ã‚·ã‚¹ãƒ†ãƒ ãªã©ï¼‰ ・海洋・河å·è¨ˆæ¸¬æ©Ÿå™¨ï¼œCTD（電気ä¼å°Žåº¦ãƒ»æ¸©åº¦ãƒ»æ°´æ·±ï¼‰ã€DO（溶å˜é…¸ç´ ）計測器ãªã©ï¼ž ã®é–‹ç™ºãƒ»æ”¹è‰¯ã‚’è¡Œã„ã¾ã™ã€‚ ■新製å“ã®é–‹ç™º 新製å“ã®é–‹ç™ºã«å‘ã‘ã€é–¢ä¿‚部署ã¨å”åƒã—ã€åŸºç¤Žç ”究ã‹ã‚‰é‡ç”£åŒ–ã¾ã§ã®é–‹ç™ºå·¥ç¨‹ï¼ˆæ§‹æƒ³...
ãŠä»•äº‹ç•ªå·ï¼š019-02952医薬å“会社ã§ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°æ¥å‹™ï¼ˆè‹±èªžï¼‰CTD作æˆæ¥å‹™ ・主ã«2.5ãŠã‚ˆã³2.7・CTD作æˆã‚¿ã‚¤ãƒ ラインã®ç–定ãŠã‚ˆã³ç®¡ç†ãƒ»ãƒ‰ãƒ©ãƒ•ãƒˆã®ãƒ¬ãƒ“ュー ・コメント方é‡ã®å–ã‚Šã¾ã¨ã‚・CTD統一...コãƒã‚¸ãƒ¼ï¼‰é ˜åŸŸã§ã®CTD実務経験＜br＞ CTD作æˆã®çµŒé¨“＜br＞PCスã‚ル：Word, Excel, Power Point＜br＞ã€å¹³æ—¥é€±5日】＜br＞09:00～18:00 ＜br＞＜br＞â—残æ¥ï¼šæœˆ20時間程度＜br＞â—通勤交通費支給＜br...
. Experience in preparing responses to enquiries using CTD/summary report Basic PC skills (Microsoft Office, Database...
Lugar:
Tokyo | 18/03/2026 23:03:06 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Mundipharmaメディカルライティングæ¥å‹™â˜† â—治験(製販後臨床試験をå«ã‚€)åŠã³è‡¨åºŠç ”究ã§ã®æ–‡æ›¸ä½œæˆãƒ»å“質ãƒã‚§ãƒƒã‚¯ãƒ»è©¦é¨“実施計画書(プãƒãƒˆã‚³ãƒ«)ã¨åŒæ„説明文書(ICF)ã®ä½œæˆãƒ»å†…容確èªãƒ»ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸(CSR)ã®ä½œæˆã¨å“質ãƒã‚§ãƒƒã‚¯ãƒ»ç”³è«‹è³‡æ–™(CTD：コモン・テクニカル・ドã‚ュメント)ã®ä½œ...æ—¬ ã€çµŒé¨“ãƒ»è³‡æ ¼ã€‘ â– æ“迎プãƒãƒˆã‚³ãƒ«ã€CSRã€CTD ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°çµŒé¨“安全性関連文書(å®‰å…¨æ€§å®šæœŸå ±å‘Šæ›¸ã€å†å¯©æŸ»è³‡æ–™)ã®ä½œæˆçµŒé¨“eCRF ã‚„ DM ã¨é€£æºã—ãŸãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ç¢ºèªã®çµŒé¨“CTD モジ...