医薬å“薬事申請業務

ãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“/薬事申請業務】 â—申請資料関連業務作æˆã€QCã€ãƒã‚§ãƒƒã‚¯ã€ç¿»è¨³ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆãªã©(機械翻訳メインã¨ãªã‚Šã¾ã™) â—CTD(M1)ã®ä½œæˆã‚µãƒãƒ¼ãƒˆã€eCTDパブリッシング â—PMDAé¢è«‡å¯¾å¿œã€ç…§ä¼šå›žç­”(テンプレートã‚ã‚Š) â—情報...

Lugar: Minato, Tokyo | 11/03/2026 18:03:32 PM | Salario: S/. 2300 - 2500 per hour | Empresa: パーソルテンプスタッフ株å¼ä¼šç¤¾

ã€å¤§é˜ªã€‘＜経験者＞CMC薬事シニアコンサルタント

スケア領域ã®å¤šæ§˜ãªãƒ‹ãƒ¼ã‚ºã«å¿œãˆã‚‹ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ä¼æ¥­ã€‚最新ã®å¸‚場環境ã«å¿œã˜ãŸãƒãƒ¼ãƒˆãƒ•ã‚©ãƒªã‚ªæœ€é©åŒ–ã‚’è¡Œã„ã€æŒç¶šå¯èƒ½ãªç¤¾ä¼šã®å®Ÿç¾ã«è²¢çŒ®ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³æ¦‚è¦ ä½Žåˆ†å­ãƒ»ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚è£½å“ ã®CMC薬事コンサルティング業務をãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容 ＜共通＞ ・CTD...届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ・外国製造業者èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ２．å†ç”ŸåŒ»ç™‚等製å“領域 ・å†ç”ŸåŒ»ç™‚等製å“ã«é–¢ã™ã‚‹CMC薬事...

Lugar: Osaka | 11/03/2026 18:03:17 PM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

ã€æ±äº¬ã€‘＜経験者＞薬事シニアコンサルタント

ã®å¸‚場環境ã«å¿œã˜ãŸãƒãƒ¼ãƒˆãƒ•ã‚©ãƒªã‚ªæœ€é©åŒ–ã‚’è¡Œã„ã€æŒç¶šå¯èƒ½ãªç¤¾ä¼šã®å®Ÿç¾ã«è²¢çŒ®ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³æ¦‚è¦ ä½Žåˆ†å­ãƒ»ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚è£½å“ ã®CMC薬事コンサルティング業務をãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢...ã™ã‚‹å„種相談対応・ドキュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ＜領域別＞ １．低分å­ãƒ»ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“領域 ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹...

Lugar: Central Tokyo | 11/03/2026 18:03:48 PM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

ã€æ±äº¬ã€‘＜経験者＞開発薬事コンサルタント（医薬å“開発・承èªç”³è«‹æ”¯æ´ï¼‰

オ後続å“ç­‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç­‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥­å‹™ ã€CTD Project Manager】 CTD 作æˆãƒ—ロジェクトã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMCパート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç­‰ã€eCTDベン...ダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ç­‰ï¼‰ ・CTD以外ã®å½“å±€æ出資料ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ç­‰ï¼‰ ・承èª...

Lugar: Central Tokyo | 11/03/2026 18:03:32 PM | Salario: S/. 5500000 - 10000000 per year

ã€æ±äº¬ã€‘メディカルライター（経験者）

ã®å¸‚場環境ã«å¿œã˜ãŸãƒãƒ¼ãƒˆãƒ•ã‚©ãƒªã‚ªæœ€é©åŒ–ã‚’è¡Œã„ã€æŒç¶šå¯èƒ½ãªç¤¾ä¼šã®å®Ÿç¾ã«è²¢çŒ®ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³æ¦‚è¦ æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹åŠã³è‡¨åºŠè©¦é¨“ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容 æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ 臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“...è¦ä»¶ã€‘ ・CTDã®ä½œæˆçµŒé¨“ã®ã‚ã‚‹æ–¹ ・臨床開発業務ã®çµŒé¨“ã€æ²»é¨“相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …対応等ã€PMDA対応ã®çµŒé¨“ã€è‹±èªžã§ã®ä¼šè­°ã«å‚加ã€å¯¾å¿œãŒã§ãã‚‹ã“㨠学歴 大学å’業以上 募集è¦é … è·ç¨® 薬事ã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° 給与 å¹´åŽ 500 〜 900万円 賞与...

Lugar: Central Tokyo | 11/03/2026 18:03:27 PM | Salario: S/. 5000000 - 9000000 per year

ã€å¤§é˜ªã€‘メディカルライター（経験者）

スケア領域ã®å¤šæ§˜ãªãƒ‹ãƒ¼ã‚ºã«å¿œãˆã‚‹ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ä¼æ¥­ã€‚最新ã®å¸‚場環境ã«å¿œã˜ãŸãƒãƒ¼ãƒˆãƒ•ã‚©ãƒªã‚ªæœ€é©åŒ–ã‚’è¡Œã„ã€æŒç¶šå¯èƒ½ãªç¤¾ä¼šã®å®Ÿç¾ã«è²¢çŒ®ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³æ¦‚è¦ æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹åŠã³è‡¨åºŠè©¦é¨“ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°ã‚’è¡Œã†ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã§ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容 æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD...éŽç¨‹ã§å®Ÿå‹™ã«å³ã—ãŸèª²é¡Œã‚’ã”対応ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ã€æ­“è¿Žè¦ä»¶ã€‘ ・CTDã®ä½œæˆçµŒé¨“ã®ã‚ã‚‹æ–¹ ・臨床開発業務ã®çµŒé¨“ã€æ²»é¨“相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …対応等ã€PMDA対応ã®çµŒé¨“ã€è‹±èªžã§ã®ä¼šè­°ã«å‚加ã€å¯¾å¿œãŒã§ãã‚‹ã“㨠学歴 大学å’業以上 募集è¦é … è·ç¨® 薬事ã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° 給与 å¹´åŽ 500...

Lugar: Osaka | 11/03/2026 18:03:43 PM | Salario: S/. 5000000 - 9000000 per year

ã€æ»‹è³€ã€‘固形製剤技術/ロート製薬å­ä¼šç¤¾/フレックス制/年休126æ—¥/寮・社宅完備

)を実施後ã€å•†ç”¨ç”Ÿç”£ã«ç¹‹ã’る業務ã¨ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ ■業務詳細 ・ãŠå®¢æ§˜ã‚ˆã‚Šä¼ç”»ã€æ案ã•ã‚ŒãŸè£½å“概è¦åŠã³è¦æ±‚å“質ã«å¯¾ã—ã€è£½å‰¤è¨­è¨ˆæ¡ˆã‚’æ示。 ・製剤化検討ã‹ã‚‰æ²»é¨“薬製造 ・承èªç”³è«‹æ”¯æ´(CTD作æˆ) ※滋賀工場ã¯100åè¦...

Lugar: Yasu, Shiga | 10/03/2026 18:03:30 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: クオリテックファーマ株å¼ä¼šç¤¾

ã€æ±äº¬ã€‘åˆæˆåŒ»è–¬å“原薬プロセス開発・生産技術研究者◆医薬å“・動物薬・農薬ãªã©åºƒã扱ã†è€èˆ—製薬メーカー

è¦ãªãƒ¬ã‚®ãƒ¥ãƒ¬ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã«é–¢ã™ã‚‹çŸ¥è­˜ ・委å—託製造先ã¨ã®å”業経験ã€CTDã€DMFã®ä½œæˆçµŒé¨“ ・製薬ä¼æ¥­ã§ã®ãƒ—ロセスåˆæˆã€ç”Ÿç”£æŠ€è¡“研究ã€ç”³è«‹æ¥­å‹™ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ・テーマリーダーã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ã€å‹¤å‹™æ™‚間】 ＜労åƒæ™‚間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00...

Lugar: Fujieda, Shizuoka | 10/03/2026 18:03:50 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 科研製薬株å¼ä¼šç¤¾

ã€å¤§é˜ª/å¹ç”°ã€‘医薬å“ã®æµ·å¤–薬事 ※ラッパã®ãƒžãƒ¼ã‚¯ã®æ­£éœ²ä¸¸ã§ãŠãªã˜ã¿ プライム上場/年休128æ—¥

ーãƒãƒ«ãªäº‹æ¥­å±•é–‹ã®è¦ã¨ãªã‚‹ã€å°‚門性ã¨è£é‡æ¨©ã®å¤§ããªãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã§ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容： ・海外（中国ã€ç±³å›½ã€ã‚«ãƒŠãƒ€ã€æ±å—アジア等）ã«ãŠã‘る医薬å“・å¥åº·é£Ÿå“・サプリメントã®æ‰¿èªç”³è«‹æ¥­å‹™ï¼ˆæ–°è¦ãƒ»ä¸€å¤‰ãƒ»æ›´æ–°ï¼‰ ・申請資料（CTD等）ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€ãŠã‚ˆã³ç®¡ç† ・å„国...

Lugar: Suita, Osaka | 10/03/2026 18:03:57 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 大幸薬å“æ ªå¼ä¼šç¤¾

ã€å²¸å’Œç”°ã€‘ニプロG/ジェãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“ã®åˆ†æžç ”究/担当者クラス ※ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……実

æ¡ä»¶ï¼š ・医薬å“製造販売承èªç”³è«‹ã«å¿…è¦ãªè³‡æ–™ï¼ˆCTD）㮠作æˆçµŒé¨“ã®ã‚ã‚‹æ–¹ ・分æžæ³•ã®é–‹ç™ºçµŒé¨“ ã€å‹¤å‹™æ™‚間】 ＜勤務時間＞ 8:45～17:45 （所定労åƒæ™‚間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労åƒæœ‰ç„¡ï¼šæœ‰ ã€å¾…é‡ãƒ»ç¦åˆ©...

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