※交通費ã¯å½“社è¦å®šã«ã‚ˆã‚Šæœˆ3万円ã¾ã§æ”¯çµ¦ ã€ä»•äº‹å†…容】 ã€åŒ»ç™‚従事者å‘ã‘ã®æƒ…å ±èªŒã‚„ãƒ‘ãƒ³ãƒ•ãƒ¬ãƒƒãƒˆç‰ã®åˆ¶ä½œã€‘ ・医師/薬剤師å‘ã‘ã®æƒ…å ±æ¦‚è¦ã€é©æ£ä½¿ç”¨è³‡æã€ã‚¹ãƒ©ã‚¤ãƒ‰ã®åŽŸç¨¿ä½œæˆ ・医療用医薬å“ã®æ·»ä»˜æ–‡æ›¸æƒ…å ±ã€CTD(申請資料)ã‚’ã‚‚...
å“ã®å“質評価ã«ä¿‚る分æžæ–¹æ³•ã®è¨å®š ・開発å“ç›®ã®å“質ã«é–¢ã‚る試験 ・製剤ã®å®‰å®šæ€§è©¦é¨“ ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆåŠã³ç…§ä¼šå¯¾å¿œç‰ ・治験薬GMPã«é–¢ã‚ã‚‹æ¥å‹™ ・å“質管ç†éƒ¨é–€ã¸ã®åˆ†æžæ–¹æ³•ã®æŠ€è¡“移転 ã“ã‚“ãªæ–¹ã‚’求ã‚ã¦ã„ã¾ã™ 経験・スã‚ル â– å¿…é ˆ ・機器分æžï¼ˆHPLC...
Lugar:
Hyogo | 24/03/2026 18:03:36 PM | Salario: S/. 5000000 - 6000000 per year
ã€ä»•äº‹å†…容】 大手医薬å“è£½é€ ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã§ã®ãŠä»•äº‹ã§ã™ã€‚ ・éžè‡¨åºŠè©¦é¨“(GLP・薬効ç†ãƒ»è–¬ç‰©å‹•æ…‹)ã‚‚ã—ãã¯CMCå“質試験ç‰ã®ç›£æŸ»æ¥å‹™ã€éžè‡¨åºŠè©¦é¨“ã«ä¿‚る申請資料(CTDã€STED)ã®ç›£æŸ» 60% ・臨床試験(GCP)ã®ç›£æŸ»æ¥å‹™ã€è‡¨åºŠ...ã«ä¿‚る申請資料(CTDã€STED)ã®ç›£æŸ» 40% ◆使用ツール・スã‚ル：Excelã€Word ï¼¼ エンジニア派é£ä¼šç¤¾ 最大è¦æ¨¡ã®æ¡ˆä»¶æ•°ï¼ ï¼ ãƒ»ãƒ–ãƒ©ãƒ³ã‚¯ï¼æœªçµŒé¨“OK ・ライフスタイルã«åˆã‚ã›ãŸåƒãæ–¹ ・経験を活ã‹ã™ãŠä»•äº‹ ãªã©ã€1人ã²...
review on CTD, PMDA consultation documents, responses to inquiries, etc. 4. Coordination of preparation and submission...
Lugar:
Chiyoda, Tokyo | 23/03/2026 18:03:09 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
MSDæˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥æ‰€æœ‰æ¨©ã€å¦è¡“資料） â– æ¥å‹™...
Lugar:
Tokyo | 21/03/2026 03:03:19 AM | Salario: S/. No Especificado
ート ・新薬申請や一変申請ï¼è»½å¾®å¤‰æ›´å±Šã«ãŠã„ã¦ã¯CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã«ãŠã„ã¦ã€å“質試験関連ã®è²¬ä»»ã‚’ã‚‚ã¤ã€‚ ・è¦åˆ¶å½“局（PMDA ç‰ï¼‰ç…§ä¼šå¯¾å¿œãƒ»ç”³è«‹æˆ¦ç•¥æ”¯æ´ ・上市å“ã®é€¸è„±ãƒ»å“質クレーム・変更管ç†ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・新è¦CMOã¸ã®è£½é€ 委託ã€è£½å“...
Lugar:
Tokyo | 21/03/2026 03:03:51 AM | Salario: S/. No Especificado
用医薬å“ã®è–¬äº‹æ¥å‹™ï¼ˆ3年）・英語（試験æˆç¸¾æ›¸ç‰ã®è‹±æ–‡ãŒç†è§£ã§ãるレベル）（æ“迎）・医療用医薬å“ã®ä¸€å¤‰å¤‰æ›´æ‰¿èªç”³è«‹ã€ç…§ä¼šå¯¾å¿œç‰ã®è–¬äº‹å®Ÿå‹™çµŒé¨“者・医療用医薬å“メーカーã§ã®è¨˜è¼‰æ•´å‚™å±Šï¼ˆä¸€æ–‰ç‚¹æ¤œï¼‰ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“者・CTD申請実務経験・米国薬事ã«è©³ã—ã„方（ãã®ä»–è¦ä»¶ï¼‰ãƒ»éžå–«...
Lugar:
Yodogawa, Osaka | 21/03/2026 03:03:15 AM | Salario: S/. 375000 mensual
æˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥æ‰€æœ‰æ¨©ã€å¦è¡“資料） â– æ¥å‹™...
Lugar:
Tokyo | 21/03/2026 03:03:32 AM | Salario: S/. No Especificado
プãƒã‚°ãƒ©ãƒ ã®ä½œæˆãƒ»çµæžœå‡ºåŠ›ãƒ»ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ・ä¸é–“解æžã®å®Ÿæ–½ã€ã‚ーオープン会ã§ã®è§£æžå®Ÿæ–½ ・解æžå ±å‘Šæ›¸ä½œæˆã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ï¼ˆè§£æžé–¢é€£éƒ¨åˆ†ï¼‰ã®ä½œæˆæ”¯æ´ ・申請資料（CTD対応）作æˆã®ãŸã‚ã®è§£æžã®å®Ÿæ–½ ・臨床試験ã®è§£æžæ¥å‹™ã«é–¢ã™ã‚‹å„種コンサルテーション ãªã©...
Lugar:
Aichi | 21/03/2026 03:03:13 AM | Salario: S/. No Especificado
疾病用医薬å“ã®éžè‡¨åºŠé–‹ç™ºåŠã³æ‰¿èªç”³è«‹ã«ä¿‚ã‚‹æ¥å‹™ã‚’担当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ①開発プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆéžè‡¨åºŠæ‹…当 ・CTD/IB作æˆãŠã‚ˆã³QC（éžè‡¨åºŠãƒ‘ート） ・当局相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …対応 ・éžè‡¨åºŠè©¦é¨“ã®å¤–部委託モニター（å«ã‚€GLP試験） ・上記ã«ä¿‚ã‚‹ã€å’Œè‹±ã€è‹±å’Œç¿»è¨³ã€ï¼ˆæµ·å¤–）パー...トナーä¼æ¥ã¨ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ â‘¡ãã®ã»ã‹éžè‡¨åºŠã«ä¿‚ã‚‹æ¥å‹™ ・éžè‡¨åºŠè©¦é¨“ã®è³‡æ–™ä¿å˜ ・添付文書ã€ã‚¤ãƒ³ã‚¿ãƒ“ューフォームã€å„種資æã®ä½œæˆã€æ”¹è¨‚サãƒãƒ¼ãƒˆ ãªã© å¿…é ˆè¦ä»¶ ・医薬å“ã®é–‹ç™ºãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã«ãŠã„ã¦ã€éžè‡¨åºŠæ‹…当ã¨ã—ã¦é–¢ã‚ã£ãŸçµŒé¨“3年以上 ・CTD（éžè‡¨...