Readiness ã®æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ æ‰€ã®æ”¯æ´ ・当局æå‡ºè³‡æ–™(IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰)ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿(文書監査) 海外グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…関係å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“(治験薬åŠã³å•†ç”¨åŒ»è–¬å“)å®‰å®šä¾›çµ¦ã®æŽ¨é€² è£½é€ æ‰€ç‰ã®GMP...
)。 ・医薬å“ã®è–¬äº‹ç”³è«‹ã€å½“局対応æ¥å‹™ï¼ˆç”³è«‹ãƒ»å¤‰æ›´å±Šï¼‰ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ç”³è«‹ï¼ˆå¿…è¦ã«å¿œã˜ã¦èª¿æŸ»åŒè¡Œï¼‰ã€å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã®ç®¡ç† ・CTDåŠã³FD申請書類ç‰ã®ä½œæˆãƒ»ç¢ºèªåŠã³ã“れã«ä¼´ã†ç¤¾å†…外ã¨ã®èª¿æ•´ã€ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ç‰ ・新製...
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ã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・海外当局査察ã«ã‚€ã‘㟠Inspection Readiness ã®æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ æ‰€ã®æ”¯æ´ ・当局æå‡ºè³‡æ–™(IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰)ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿(文書監査) 海外グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…関係å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“...
ジェクトマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®çµŒé¨“ ・メディカルライティングã€CTD作æˆã®çµŒé¨“ ・Wordã€Excelã€PowerPointã€Adobe Acrobatãªã©ã‚’用ã„ãŸç·¨é›†ã‚¹ã‚ル ・英語論文ã®èªè§£åŠ› ã€å‹¤å‹™æ™‚間】 <勤務時間> 8:30~17:30 ï¼ˆæ‰€å®šåŠ´åƒæ™‚間:8時間0...
ジェクトマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®çµŒé¨“ ・メディカルライティングã€CTD作æˆã®çµŒé¨“ ・Wordã€Excelã€PowerPointã€AdobeAcrobatãªã©ã‚’用ã„ãŸç·¨é›†ã‚¹ã‚ル ・英語論文ã®èªè§£åŠ›...
Lugar:
Osaka | 17/02/2026 03:02:44 AM | Salario: S/. No Especificado
当局査察ã«ã‚€ã‘㟠Inspection Readiness ã®æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ æ‰€ã®æ”¯æ´ ・当局æå‡ºè³‡æ–™(IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰)ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿(文書監査) 海外グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…関係å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“(治験薬åŠã³å•†ç”¨åŒ»è–¬å“)安定...
Lugar:
Kanagawa | 17/02/2026 03:02:23 AM | Salario: S/. No Especificado
æ¥å‹™ã‚’ä¸å¿ƒã¨ã—ãŸè–¬äº‹æ¥å‹™ プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã«å¿œã˜ã¦æ‹…当ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ï¼ˆè–¬åˆ¶è–¬äº‹åŠã³CMC薬事)。 ・医薬å“ã®è–¬äº‹ç”³è«‹ã€å½“局対応æ¥å‹™ï¼ˆç”³è«‹ãƒ»å¤‰æ›´å±Šï¼‰ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ç”³è«‹ï¼ˆå¿…è¦ã«å¿œã˜ã¦èª¿æŸ»åŒè¡Œï¼‰ã€å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã®ç®¡ç† ・CTDåŠã³FD申請書類ç‰ã®ä½œæˆãƒ»ç¢ºèª...
Lugar:
Tokyo | 17/02/2026 03:02:45 AM | Salario: S/. No Especificado
nonclinical sections as needed. This role leads and supports the development of regulatory documents—including CTD modules... of CTD Module 2 (clinical sections), Module 5, and relevant parts of Module 1. Lead the preparation of briefing documents...
Lugar:
Tokyo | 16/02/2026 18:02:40 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Biogenã¸ã®å¯¾å¿œæ¥å‹™ï¼ˆæ–°ãŸãªè–¬äº‹è¦åˆ¶ã¸ã®å¯¾å¿œã«ä¿‚ã‚‹æ¥å‹™ã‚’å«ã‚€ï¼‰ ・当局æå‡ºè³‡æ–™ï¼ˆCTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰ï¼‰ã®ä½œæˆã€å½“å±€çª“å£ ãƒ»æ–°è¦ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã«ãŠã„ã¦è–¬äº‹æˆ¦ç•¥ã®ç«‹æ¡ˆã¨æŽ¨é€²ï¼ˆç¤¾å†…外調整æ¥å‹™ã‚’å«ã‚€ï¼‰ ★木質由æ¥ã®åŒ»è–¬å“原薬「硫酸化ヘミセルãƒãƒ¼ã‚¹ã€ã‚’æ ¸...
Lugar:
KÅtÅ, Tokyo | 14/02/2026 20:02:20 PM | Salario: S/. No Especificado