［仕事詳細］ â– æ¥å‹™å†…容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ï¼œé ˜åŸŸ...別＞ １．低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ２．å†ç”Ÿ...
Lugar:
Tokyo | 31/01/2026 03:01:26 AM | Salario: S/. No Especificado
［仕事詳細］ â– æ¥å‹™å†…容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ï¼œé ˜åŸŸ...別＞ １．低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ２．å†ç”Ÿ...
Lugar:
Osaka | 31/01/2026 03:01:21 AM | Salario: S/. No Especificado
ジェクトマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’ãŠä»»ã›ã™ã‚‹æ–¹ãªã©ã€å½¹å‰²ã‚’ã”相談ã•ã›ã¦ã„ãŸã ã‘ã‚Œã°ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ （1）医療用医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã€ãƒã‚¤ã‚ªå¾Œç¶šå“ç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥å‹™ ã€CTD Project Manager】 ・CTD 作製プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMC...パート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç‰ã€eCTDベンダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚...
Lugar:
Osaka | 31/01/2026 03:01:44 AM | Salario: S/. No Especificado
注射製剤ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆ ・無èŒæ³¨å°„製剤ã®æ²»é¨“薬並ã³ã«å•†ç”¨è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™º ・申請æ¥å‹™ï¼ˆINDï¼IMPDã€CTD作æˆãŠã‚ˆã³ç…§ä¼šäº‹é …対応） ・GMPè£½é€ æ‰€ã¸ã®è£½é€ 技術移管 ・商用後ã®ç”Ÿç”£èª²é¡Œè§£æ±ºã€å®‰å®šç”Ÿç”£æ”¯æ´ã€å¤‰æ›´ç®¡ç†å¯¾å¿œ ・製剤開発戦略ã®ç«‹æ¡ˆ ・導入PJã«ãŠ...
å原薬ã¾ãŸã¯ADC原薬（リンカーペイãƒãƒ¼ãƒ‰ï¼‰ã®ãƒ—ãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™ºæ¥å‹™ã‚’5年以上 ・有機åˆæˆåŒ–å¦ï¼Œãƒ—ãƒã‚»ã‚¹åŒ–å¦ï¼ŒICHガイドライン，GMPã«é–¢ã™ã‚‹å°‚é–€çŸ¥è˜ ãƒ»ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã‚¹ã‚ル（異文化ç†è§£åŠ›ï¼‰ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼š ・CTD作æˆçµŒé¨“ ・GMP...
Lugar:
Saitama | 30/01/2026 03:01:26 AM | Salario: S/. No Especificado
） 経験 スã‚ル〈尚å¯ã€‰ â—ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹ã®ã‚¹ã‚±ãƒ¼ãƒ«ã‚¢ãƒƒãƒ—ç ”ç©¶ â—å›½å†…å¤–è£½é€ å ´æ‰€ã¸ã®æŠ€è¡“ç§»è»¢ãƒ»å§”è¨—å…ˆç®¡ç† â—ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®æ²»é¨“申請ã®ãƒ‰ã‚ュメント（CTD M2åŠã³M3）作æˆç‰ã®ç”³è«‹çµŒé¨“ â—ãƒã‚¤...
シニアコンサルタント◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Ž â– æ¥å‹™å†…容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®...コミュニケーション ï¼œé ˜åŸŸåˆ¥ï¼ž １．低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ï¼’...
ジェクトをグãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«ãƒªãƒ¼ãƒ‰ã§ãる人æを募集ã—ã¾ã™ã€‚ â– æ¥å‹™å†…容： ç„¡èŒè£½å‰¤ã‚’ä¸å¿ƒã«ã€ä¸‹è¨˜ã®æ¥å‹™ã‚’é‚è¡Œã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・無èŒæ³¨å°„製剤ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆ ・無èŒæ³¨å°„製剤ã®æ²»é¨“薬並ã³ã«å•†ç”¨è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™º ・申請æ¥å‹™ï¼ˆINDï¼IMPDã€CTD作æˆãŠã‚ˆã³ç…§ä¼šäº‹é …対応） ・GMPè£½é€ ...
験ã«å¿œã˜ã¦æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆæ¥å‹™ã‚’メインã«ã”担当ã„ãŸã ã方やã€ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’ãŠä»»ã›ã™ã‚‹æ–¹ãªã©ã€å½¹å‰²ã‚’ã”相談ã•ã›ã¦ã„ãŸã ã‘ã‚Œã°ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ （1）医療用医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã€ãƒã‚¤ã‚ªå¾Œç¶šå“ç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥å‹™ ã€CTD Project Manager】 ・CTD 作製...プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMCパート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç‰ã€eCTDベンダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆ...
シニアコンサルタント◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Ž â– æ¥å‹™å†…容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®...コミュニケーション ï¼œé ˜åŸŸåˆ¥ï¼ž １．低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ï¼’...