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上 ãƒ»æœ‰æ©ŸåˆæˆåŒ–å¦ï¼Œãƒ—ãƒã‚»ã‚¹åŒ–å¦ï¼ŒICHガイドライン,GMPã«é–¢ã™ã‚‹å°‚é–€çŸ¥è˜ ãƒ»ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã‚¹ã‚ル(異文化ç†è§£åŠ›ï¼‰ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼š ・CTD作æˆçµŒé¨“ ・GMPè£½é€ ã®å§”託管ç†ã¾ãŸã¯è£½é€ 作æ¥ã®çµŒé¨“ ・化å¦å·¥å¦ã®çŸ¥è˜ ・プãƒ...
) 経験 スã‚ル〈尚å¯ã€‰ â—ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹ã®ã‚¹ã‚±ãƒ¼ãƒ«ã‚¢ãƒƒãƒ—ç ”ç©¶ â—å›½å†…å¤–è£½é€ å ´æ‰€ã¸ã®æŠ€è¡“ç§»è»¢ãƒ»å§”è¨—å…ˆç®¡ç† â—ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®æ²»é¨“申請åˆã¯æ‰¿èªç”³è«‹ã®ãƒ‰ã‚ュメント(CTD M2åŠã³M3)作æˆç‰ã®ç”³è«‹çµŒé¨“ â—ãƒã‚¤...
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実施計画書(第I相試験/臨床薬ç†è©¦é¨“ï¼‰ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ãƒ»è‡¨åºŠè©¦é¨“çµæžœã®è§£æžãƒ»è©•ä¾¡ã€æ¬¡è©¦é¨“計画ã¸ã®åæ˜ ãƒ»åŒ»è–¬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ァンクショナルãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨åºŠãƒ»å¾ŒæœŸ...åºŠè–¬ç†æ‹…当者ã¨å¯†æŽ¥ã«é€£æºã—ãªãŒã‚‰ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«é–‹ç™ºã‚’推進ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚国内ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“も多ãã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«æ´»èºã§ãã‚‹ç’°å¢ƒãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚å°†æ¥çš„ã«ã¯æµ·å¤–é§åœ¨ã‚‚å¯èƒ½ã§ã™ã€‚ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼šåˆ¥æž 記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“迎 ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«...
Lugar:
Konohana, Osaka | 28/01/2026 22:01:38 PM | Salario: S/. No Especificado
内容: ãƒ»æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„èª¬æ˜Žæ–‡æ›¸ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼šç™ºè¡¨è³‡æ–™ç‰ï¼‰ ・上記資料ãŠã‚ˆã³ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆã«åŠ ãˆã€æ²»é¨“相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œã€æ‰¿èª...ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15~20件程度ã®CTD作æˆã‚’行ã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メディカルライターã¨ã—ã¦ã®ã‚¹ã‚ルをç©ã‚€ã“ã¨ã¯ã‚‚ã¡ã‚ã‚“ã€æµ·å¤–...
内容: ãƒ»æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„èª¬æ˜Žæ–‡æ›¸ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼šç™ºè¡¨è³‡æ–™ç‰ï¼‰ ・上記資料ãŠã‚ˆã³ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆã«åŠ ãˆã€æ²»é¨“相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œã€æ‰¿èª...ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15~20件程度ã®CTD作æˆã‚’行ã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メディカルライターã¨ã—ã¦ã®ã‚¹ã‚ルをç©ã‚€ã“ã¨ã¯ã‚‚ã¡ã‚ã‚“ã€æµ·å¤–...
Lugar:
Minato, Tokyo | 28/01/2026 19:01:45 PM | Salario: S/. No Especificado
戦略ã®ç–å®šã¨æŽ¨é€²ã€é–‹ç™ºå“ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内ã®è£½é€ 販売承èªç”³è«‹è³‡æ–™ãƒ»æ‰¿èªäº‹é …変更申請資料(CTD)ç‰ã®å“質セクションã®ä½œæˆã€å“質セクションã«é–¢ã™ã‚‹ç…§ä¼šäº‹é …å›žç”æ›¸ã®ä½œæˆç‰ã®æ¥å‹™çµŒé¨“)。 海外グループ会社ã¨ã®æ¥å‹™æŽ¨é€²ï¼ˆè°è«–...