本における医薬品製造拠点を基盤に、その後シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して、1998年に発足しました。 固形製剤、注射剤、包装など幅広い製剤に対応し、製薬会社や患者のニーズに合わせた製造サービスを提供。世界主要国のGMP認証を取得し、製品は56カ国に輸出されるなど、グロ...オ医薬品など）の製薬メーカーの委託率は8割を超えており、今後もニーズは拡大すると見込まれており、安定性・成長性は抜群です。 【募集背景】 【仕事内容】 【埼玉／川越】Corporate Quality - GMP Promotion ※Web面接...
、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 下記GMP規格の適合性審査を担当して頂きます。 ・化粧品GMP審査業務(ISO22716/EEfCI...) ・医薬品GMP審査業務(ISO15378/EXCiPACT) ・その他二者監査 ・トレーニング講師 資格 【Must haves】 ・理系（高専卒以上）ご出身の方 ・化粧品/医薬品/家庭用品(シャンプー・整髪料・家庭...
職種 品質管理・安全管理 仕事内容 【仕事内容】 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会...事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種...
オアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で...行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析...
職種 品質管理・品質保証 仕事内容 【仕事内容】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種...
クに込められた創業者の想いは、時代を超え、今日も受け継がれています。 【募集背景】 【仕事内容】 【大阪】輸入医薬品のGMP業務等◆創業130年以上／国内外19ヶ国70拠点のグローバル企業 ～創業130年を超える老舗企業／国内外合わせて19ヶ国、70拠点...に展開／ヨーロッパ、東南アジア、米州などグローバル展開～ ■業務内容： ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務...
［仕事詳細］ 〜創業130年を超える老舗企業／国内外合わせて19ヶ国、70拠点に展開／ヨーロッパ、東南アジア、米州などグローバル展開〜 ■業務内容： ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP...適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 ■当社の事業内容： 当社は化学品専門商社として1890年の...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/3/12(木)〜2026/6/10(水) 【富山市】品質保証業務（GMP監査・マネジメントレビュー対応) ※プライム上場の製薬メーカー ◇◆東証...ジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方： ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単...
現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。 【募集背景】 【仕事内容】 【富山市】品質保証業務（GMP監査・マネジメントレビュー対応) ※プライム上場の製薬メーカー ◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実...な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方： ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙期には残業・休日出勤も発生しますが、1分単位で残業代を支給します。 ・残業平均10...
プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務をお任せいたします。 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 ■働き方： ・年間休日122日、完全週休二日です。繁忙...日間付与）、特別休暇 ［応募資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GQP管理（変更・逸脱・品質情報・GMP監査等）のご経験3年以上 ■歓迎条件： ・社外との実務的な折衝・交渉...