品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般＞ 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部（大阪市中央区道修町）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤...保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP／GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人...
部外品の品質保証および薬事業務全般をお任せします。 ・製品クレーム対応（調査・回答書作成） ・業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ・広告訴求における薬事チェック ・商品仕様書作成（成分・規格・特徴の確認） ・製造販売業運用（GQP／GVP管理） ・化粧品・健康...で信頼できる商品」づくりを支えることで、会社のブランド価値を高める重要な役割も担っています。 ＜幅広い業務領域で専門性を伸ばせる＞ クレーム調査・回答書作成、薬事チェック、仕様書作成、工場調査、行政対応など、品質保証の一連業務を経験できます。GQP...
品メーカーでの品質保証(GMP管理）業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大卒以上 ■歓迎条件： ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部...
部外品の品質保証および薬事業務全般をお任せします。 ・製品クレーム対応（調査・回答書作成） ・業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ・広告訴求における薬事チェック ・商品仕様書作成（成分・規格・特徴の確認） ・製造販売業運用（GQP／GVP管理） ・化粧品・健康...で信頼できる商品」づくりを支えることで、会社のブランド価値を高める重要な役割も担っています。 ＜幅広い業務領域で専門性を伸ばせる＞ クレーム調査・回答書作成、薬事チェック、仕様書作成、工場調査、行政対応など、品質保証の一連業務を経験できます。GQP...
会社での勤務経験 ・病院・調剤薬局での実務経験 ■歓迎条件： ・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用...
［仕事詳細］ ■業務内容： ＜医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般＞ 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部（大阪市中央区道修町）に所属し、医療...の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP／GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな住友ファーマを自ら作り上げる意気込みを尊重し、あな...
［仕事詳細］ 【特色ある新薬とジェネリック医薬品の両方を展開／GQP業務全般＆薬事関連業務を担当＊ご経験が活かせる環境／年間休日126日／フレキシブルなリモートワーク体制あり】 ■職務内容： 医薬...品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己...
で医薬品を流通させるための承認取得手続きに関連する業務を担当 GQPに基づく品質保証体制の構築・運用 国内外の製造所におけるGMP遵守状況の確認および監査対応 品質関連の規程や手順書の作成・改訂 出荷に必要な書類・データの確認業務 逸脱・変更・CAPAなどの品質管理プロセスの運用 回収...管理責任者業務に携わっていただきます。具体的には承認取得手続き、GQPに基づく品質保証体制の構築・運用、海外医薬品の安全管理体制設計するなど多岐にわたる業務です。 -無資格・未経験の方も応募可能で、経験者はこれまでの知識を活かして活躍できます。 -年間休日は110日から124...
and Skills: GMP/GQP/QMS品質システムに精通している。Knowledgeable of GMP/GQP/QMS quality systems. ビジネスレベルの英語力を有していることが望ましい。Business-level...
して数年は土日祝に出勤されることはない想定です。 ・出勤した場合は代休は必ず取得して頂きます。 ■会社の魅力 ・当社は製造部・営業部・品質管理部を３本柱とする組織で成り立っており、GQP・GVP・GMP省令に基づいて医薬品の品質保証・安全管理・品質管理の体制を整えることで、より...