実績記録管理を中心に、高品質・高信頼な医薬品づくりに向けた厳格な管理を実現。SOP（標準作業手順）の管理や管理責任者による作業の確認や承認の実行など、製造管理および品質管理を強化します。 さらに、製造プラントと基幹システムの連携により、製造...
ルール、SOP（運用手順）、障害時の切り戻し手順 ・業務担当者が運用できるドキュメント一式（設計書、Runbook、権限・データ取り扱いガイドライン） 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 学歴不問 ＜応募資格/応募...
内容： 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託...
内容 ■GMP省令に基づく理化学試験又は微生物試験の計画立案・試験の実施、SOP制定・改定、是正・予防処置の実施、各種管理者業務等を担当いただきます。 応募資格 ■GMP省令に基づく微生物試験、もしくは理化学試験業務の経験 年収 411万円～620...
events, medical congress, vendor management, etc. In addition, MO leads and supports to establish SOP and medical congress...
内容 ■GMP省令に基づいた製薬用水の品質試験において、計画立案・試験の実施、SOP制定・改定、是正・予防処置の実施、各種管理者業務等を担当いただきます。 応募資格 ■GMP省令に基づく品質試験の経験 年収 411万円～620万円 雇用形態 正社...
機器の開発から販売まで幅広く支援しています。 【求人情報】 職種： 東京モニター（経験者） 仕事内容： 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その...
following set of processes and documenting SOP. Key job responsibilities - Collect data and input from multiple reports...
ツールを使った生産管理業務 ･チームメンバーと一緒に現場の課題に対し改善プランの策定、実行 ･DSP (運送業務委託先) と協力して配送状況の把握 ･安全・品質・作業効率の向上に向けたプロジェクトの立案および推進 ･標準作業手順書（SOP）の作...
する法的要求を満たしているかどうかを継続的に評価する。 4) 日本での営業活動が遅滞なく継続できるよう、製造販売業及び他の必要な業許可を適切に維持する。 5) 日本の規制当局との良好な関係を構築し、維持する。 6) ADCの SOPに従って、サプ...