大阪モニター(経験者の方)
内容: 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託...
内容: 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託...
する法的要求を満たしているかどうかを継続的に評価する。 4) 日本での営業活動が遅滞なく継続できるよう、製造販売業及び他の必要な業許可を適切に維持する。 5) 日本の規制当局との良好な関係を構築し、維持する。 6) ADCの SOPに従って、サプ...
following set of processes and documenting SOP. Key job responsibilities - Collect data and input from multiple reports...
ツールを使った生産管理業務 ・チームメンバーと一緒に現場の課題に対し改善プランの策定、実行 ・DSP (運送業務委託先) と協力して配送状況の把握 ・安全・品質・作業効率の向上に向けたプロジェクトの立案および推進 ・標準作業手順書(SOP)の作...
events, medical congress, vendor management, etc. In addition, MO leads and supports to establish SOP and medical congress...
での改善活動にも関わるポジションです。 ・GMPおよび標準作業手順書(SOP)に基づいた製造作業の実施 ・製造設備および施設の点検・保守(基準に基づく日常点検) ・製造記録の作成および製造管理業務の補助 ・改善活動への参加(品質向上・生産効率向上の取り組み) ・作業...
学試験または微生物・無菌試験) ・安定性試験の実施およびデータ管理 ・試験室における標準品、試薬、試液の管理 ・分析機器の点検・校正・メンテナンス業務 ・試験手順書(SOP)および試験記録・報告書の作成 GMPに基づいた試験業務を通じて、医薬...
ツールを使った生産管理業務 ・チームメンバーと一緒に現場の課題に対し改善プランの策定、実行 ・DSP (運送業務委託先) と協力して配送状況の把握 ・安全・品質・作業効率の向上に向けたプロジェクトの立案および推進 ・標準作業手順書(SOP)の作...
職種 品質管理・品質保証 仕事内容 【仕事内容】 ・SOP(Standard Operating Procedure:標準作業手順書)の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証(文書...
試薬はラボ採用キットに準拠) ・Illumina社製シーケンサーの運用補助(操作経験は歓迎) ・衛生検査所としての日誌記入、SOP・品質記録の整備 ・試薬受入・在庫管理、設備の日常点検、清掃・廃棄物対応 等 【使用機器】 ・Illumina社製シーケンサー・マイ...