資格］ 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学...
管理に関する調査・報告・是正措置 ・GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂 ・外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動） ・LIMS（Laboratory Information Management System）など...
配分、進捗管理、残業時間の調整など） ・標準作業手順書（SOP）や引継ぎ資料の整備・改善 ・若手／中堅社員への技術指導、育成、日常的なフォロー ・トラブルや異常発生時の技術的判断、社内外への説明対応 ・他部...
・抗体医薬品の分析・試験実施 ・工程内試験の計画・実施 ・原材料の試験・評価実施 ・各種SOPの作成・改訂・分析機器の管理・保守・分析法バリデーションの実施 ～職場環境～●車通勤OK 駐車場無料●代官町駅 徒歩10分●近隣...
品質保証業務を中心に下記を担当します・医薬品のGMP対応・変更管理・逸脱処理および原因究明 ・クレーム対応と是正措置・SOP管理および改定対応・ベンダー管理と製品品質調査 ・出荷判定および出荷管理・監査対応および記録整備＜br＞オン...
書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化...
・作業効率の向上に向けたプロジェクトの立案および推進 ･標準作業手順書（SOP）の作成や業務標準化の推進 *マネージャーやチームのサポートのもと上記業務を行っていただきます *デリバリーステーション内での配送を通して、物流...
品質の維持とリードタイム遵守 派遣社員へのトレーニング チームメンバーと協働した顧客要件対応および合意されたKPI達成の維持 収支を意識した業務改善 担当業務の管理 SOPにないイレギュラー案件への対応 収支を意識した運用管理 KPIを含...
, create process maps, SOP (standard operating procedure) manuals, educate relevant stakeholders, and identify improvement...
端のバイオ技術に関わることができます！・タンパク(抗体)のELISAを用いた定量評価 ※主業務・原料や製品の機器分析(HPLC、UV、IR、カールフィッシャー等)・SOP作成などのGMP関連文書等の新規作成・改訂・監査対応補助 ＜職場の特徴・お仕事のやりがい＞ ◇経験...