und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt. Aufgaben die eigenständige Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ... Jahre praktische Erfahrung in der Validierung im Medizintechnik-Umfeld (MDR / ISO 13485) verfügen, IQ/OQ/PQ...
- und Präqualifizierungsprozessen (z. B. PQ DB, ISO, EcoVadis) sowie Begleitung von Audits Regelmäßige Prüfung und Optimierung von Büroprozessen...
von funktionalen Designspezifikationen (FDS) sowie Validierungsdokumentationen (IQ/OQ/PQ) Sicherstellung, dass Automatisierungssysteme...
mit Lieferantenbezug Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem... gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ...
bei Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Prozessvalidierungen Erstellung von Prüfprotokollen und Dokumentationen im regulierten Umfeld...
Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Prozessvalidierungen Erstellung von Prüfprotokollen...
Resources) im pharmazeutischen Kontext, einschließlich ePI, ICH M11, M4Q(R2) und PQI/PQ-CMC-Datenaustauschformaten Fundierte...
von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ... in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), PFMEA, Prozessfähigkeitsanalysen sowie im Risikomanagement von Fertigungsprozessen. Sehr gute Kenntnisse...
mit Berufserfahrung Fundierte Erfahrung im Fertigungsumfeld Kenntnisse in IQ/OQ/PQ und Validierungsmethoden wünschenswert...
mit Berufserfahrung Fundierte Erfahrung im Fertigungsumfeld Kenntnisse in IQ/OQ/PQ und Validierungsmethoden wünschenswert...