Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
von Validation Plans, Risk Assessments sowie IQ/OQ/PQ Branchenkenntnisse im Umfeld Pharma, Biotech, klinische Systeme...
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des PQ-Sys - Vergütung nach dem Tarif TVL-S - Gleichberechtigter 30-tägiger Urlaubsanspruch für alle Mitarbeiter...
von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien. - Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re...
an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ) Erstellung und Pflege von GMP relevanten... Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System...
-Qualifikationen (IQ/OQ/PQ) sowie Sicherstellung eines konsistenten Process-Tool-Matchings innerhalb der Anlagenflotte Überwachung...
Kenntnisse in SPS-Programmierung (Siemens S7, TIA Portal, WinCC) Idealerweise Erfahrung mit GAMP, Validierung (IQ/OQ/PQ) und GMP...
- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) gemäß GMP-Richtlinien bewertest und implementierst neue Technologien zur Effizienzsteigerung...
-Validierung (IQ,OQ,PQ) innerhalb des Projekts Du stimmst dich eng mit dem Qualitätsmanagement sowie mit dem Projektteam...
als auch bei Lieferanten Kenntnisse im Qualitätsmanagement (z. B. FMEA, APQP, IQ/OQ/PQ) Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen...
computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte...