To Have: Experience with qualification activities (IQ, OQ, PQ) and related documentation experience or knowledge in 3D printing...
, and PQ protocols. Support qualification of process equipment, laboratory systems, HVAC systems, clean utilities, cleanrooms.... Strong understanding of GMP regulations and validation lifecycle methodologies. Hands-on experience with IQ/OQ/PQ execution, validation...
(Ofgem, BEIS, EU equivalents) and adjust GTM approach accordingly. Feed market insights into product roadmap (e.g., PQ...
und Produktionsprozessen im GMP-Umfeld Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. PQ, Reinigungs...
(z. B. PQ, Reinigungs- und Prozessvalidierung) Aufbau und Implementierung eines Schulungs- und Trainingssystems...
Übertragungsnetzbetreibern zusammen, weshalb zentrale Prozesse über das gemeinsame Präqualifikations-Portal (PQ-Portal) abgebildet werden.... An dieser Stelle übernehme ich Verantwortung für den stabilen Betrieb und die kontinuierliche Weiterentwicklung des PQ-Portals...
procedures (SOPs), work instructions (WIs), and regulatory requirements, including validation (IQ/OQ/PQ) and periodic reviews...
, airflow pattern testing, environmental monitoring PQ, aseptic process simulations, etc.) Lead major deviations for root cause...