für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment Begleitung und Durchführung.../PQ) Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (mind. C1) und Englisch...
(z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) Von Vorteil: Erfahrung mit Qualifizierungsprozessen (DQ, IQ, OQ, PQ) Strukturierte...
von Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ) für Produktionsanlagen und Laborgeräte – nach Vorgabe und unter fachlicher Anleitung...- und Validierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ) gesammelt haben, über fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie regulatorischer Anforderungen...
(z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) Von Vorteil: Erfahrung mit Qualifizierungsprozessen (DQ, IQ, OQ, PQ) Strukturierte...
sowie Qualifizierungsdokumentationen (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ) Durchführung und Auswertung von Messungen zur Partikelzählung und Luftreinheitsprüfung... von Qualifizierungsmethoden (DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert Deutschkenntnisse mindestens auf B2-Niveau, Englischkenntnisse von Vorteil...
Kenntnisse in SPS-Programmierung (Siemens S7, TIA Portal, WinCC) Idealerweise Erfahrung mit GAMP, Validierung (IQ/OQ/PQ) und GMP...
Kontrolle GMP-konforme Durchführung von PQ-Plänen und Herstellanweisungen unter Anleitung des Plant Coordinators...
And Safety, GMP Compliance, GMP Documentation, IQ OQ PQ, Laboratory Documentation, Laboratory Safety, Microbiological Analysis...
. Sie definieren die Validierungsstrategie und garantieren den permanent validierten Zustand sämtlicher Abläufe gemäß IQ/OQ/PQ.../PQ) vor. Sie zeichnen sich durch eine strategische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke...
an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ) Erstellung und Pflege von GMP relevanten... Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System...