技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/2/9(月)〜2026/5/10(日) リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） ■職務概要： 当社...が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/2/9(月)〜2026/5/10(日) マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） ■職務内容： ※医薬研究センターは、2027...品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/2/9(月)〜2026/5/10(日) 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【太陽ホールディングス：東証...推進課 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題...
販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作成または確認、Gateway提出 ・相談または審査対応としてPMDAとの窓口対応 ・国内外の関係会社と薬事情報のやり取り 必須...要件 ・薬機法、ICHガイドライン及びGMP関連規制に関する知識 ・英語ビジネスレベル：海外の CDMO とのWeb会議で交渉できる（目安：TOEIC 800点） ・医薬品のCMC領域...
は旭化成グループの人財として育成され、福利厚生もグループで統一されたものです。その働きやすさから、離職率は3％と大変低い水準となっています。 【募集背景】 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） ■職務概要： 当社...が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社...
は旭化成グループの人財として育成され、福利厚生もグループで統一されたものです。その働きやすさから、離職率は3％と大変低い水準となっています。 【募集背景】 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） ■職務内容： ※医薬...品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広...
は旭化成グループの人財として育成され、福利厚生もグループで統一されたものです。その働きやすさから、離職率は3％と大変低い水準となっています。 【募集背景】 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） ■職務内容： ※医薬...の技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 ４．旭化成ならではの魅力 ・医薬...
い社会の実現に貢献できるグローバル企業を目指します。 【募集背景】 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子...機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出、一部...
い社会の実現に貢献できるグローバル企業を目指します。 【募集背景】 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽...は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ■組織構成 ・部署名：技術推進部 技術推進課 「CMC企画推進」の業務は製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造...
開発の支援を通し、医療の進歩と社会に貢献していきたいと考えています。 【募集背景】 【仕事内容】 未経験歓迎！【石狩】医薬品研究の品質分析（CMC) 業績好調につき積極採用中です～土日祝 【札幌～微経験歓迎～医薬...