当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。 ■出張頻度： 2〜3か月に1回程度、2〜3日間の出張が発生します。 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内...最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキ...
［仕事詳細］ ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域...別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生...
［仕事詳細］ ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域...別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生...
研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画／推進 ■組織構成： 製薬研究所は50名程...門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■出張頻度： ・定常での出張は発生しません（顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり） ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC...
【事業内容】 ■ 会社について スペラファーマは、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートとして、開発...初期から申請に至るまで、CMC関連業務に関するすべての要望に応えられることを強みとし、グローバルに培った技術・経験・情熱をもって、貴重な候補化合物を医薬品の「1錠」という形に創り上げることを目指しています。 ■ 事業内容 当社には、医薬...
での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。 ・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。 ・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。 【募集背景】 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事...シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）での...
【事業内容】 ■ 会社について スペラファーマは、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートとして、開発...初期から申請に至るまで、CMC関連業務に関するすべての要望に応えられることを強みとし、グローバルに培った技術・経験・情熱をもって、貴重な候補化合物を医薬品の「1錠」という形に創り上げることを目指しています。 ■ 事業内容 当社には、医薬...
での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。 ・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。 ・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。 【募集背景】 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事...シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）での...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/1/26(月)〜2026/4/19(日) 【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補） ■職務内容： 研究...開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米...
け入れる 求人の検索 求人の検索 求人内容 職種: DSHQ グローバルCMC薬事担当 求人ID: 854 掲載開始日: 2026/01/26 第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生...疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 組織名 テクノロジー本部 CMC薬事...