, notifications (approval applications without clinical/CMC data, transfer of approvals, and approvals withdrawals) and labeling... applications without clinical/CMC data, transfer of approvals, and approval withdrawals). As for the approval applications without...
品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。 生菌...開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴： 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売...
条件＞ ■必須要件： ※下記（1）〜（3）のいずれかのご経験お持ちの方 （1）医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務 （2）CMC（原薬または製剤）研究経験 （3）治験薬製造における品質管理、製造管理業務 ・英語スキル（ビジ...
【仕事内容】 大手医薬品製造メーカーでのお仕事です。 ・非臨床試験(GLP・薬効理・薬物動態)もしくはCMC品質試験等の監査業務、非臨床試験に係る申請資料(CTD、STED)の監査 60% ・臨床試験(GCP)の監査業務、臨床...
品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています◎ ■業務詳細 医薬品開発における受託業務として、原薬...
材（CFRP、CMC）および金属材料（ニッケル基合金、チタン合金、アルミニウム合金）の材料特性を踏まえた評価手法の検討 ・評価対象や欠陥種類に応じた検査・解析技術の高度化 ・AIやシミュレーションを活用した画像・波形処理技術の効率化・高度...
革新研修、マナー研修等定期開催、ブラザー制度。 国際公認経営コンサルティング協議会認定CMC取得補助有。 ＜その他補足＞ 四半期毎に一流コンサルタントへ繋がる機会体験のための費用補助制度有。 書籍購入手当。 半期...
者・他企業との交流や協働に関する幅広い理解 ■戦略的課題を特定し、PMDA等マイルストーン会議の準備・主導経験がある方 ■CMC、Pharm/Tox、PK、臨床、薬事、マーケティング、財務など多領域の連携（時間・リスク・コス...
作成ができ、関連法規制の知識をお持ちの方 ・CMC(製造、品質試験の知識) ・英語スキルについては、読み書きができること 【待遇・福利厚生】 - 【休日・休暇】 土曜日 日曜日 祝日 完全週休2日 月～金(土日祝休み) 【待遇・福利...
【仕事内容】～コンサルタントから一言～ 医療法人社団CMC コールメディカルクリニック広島は2005年の開設以来、地域に根差した在宅医療専門のクリニックとして患者様の要望に寄り添う医療を実施しています。 “患者様視点のココロ”を大...