の立案や目標設定、計画実行に携わります。 担当プログラムの計画遂行と重要なマイルストーンの達成を管理します。 日本での開発開始からライフサイクルマネジメントまで、前臨床、CMC、臨床、LCMなど関連する活動全般に責任を持ちます。 JPTを率いて、プロ...的な困難に対しても粘り強く取り組み、長期的視点で成果を追求できる方。 医薬品開発に必要な幅広い学際的知識、CMC、薬理・毒性、PK、主要な規制提出に対応できる臨床要件の理解。 戦略的課題を特定し、PMDA等マイルストーン会議の準備・主導...
［応募資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上） ・海外も含めたCMCレギ...
の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。 また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。 さらに、部内の各機能担当者や他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角...
色に合わせたカットやカラーをご提案しております。また、山形市内では初となる最先端のトリートメント技術である「CMCケア」を導入しています。ヘアケアマイスターが毛髪理論と経験に基づき、アドバイス・ご提案をいたします。 変更の範囲：会社の定める業務 ［最寄り駅］ ＜転勤＞ 無...
［仕事詳細］ 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社か...
［仕事詳細］ 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社か...
［仕事詳細］ 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 品質管理部長のほかCMCプロセス開発部（柏の葉事業所）・製造部・生産...
管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内外のGMPやQMSに関する知識や経験 ・製造、試験におけるバリデーション知識や経験...
成 当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 薬事戦略の提案やプレゼンテーション 新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ CMC関連文書作成・CMCコン...
, collaborating with quality, regulatory affairs, CMC, and pre-clinical safety teams to align on launch timelines and inspection... expectations Role Context & Scope Role Impact: Interacts with local functions in Japan, including pre-clinical safety, CMC...