［仕事詳細］ 【職務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産...
細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種...安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その...
［仕事詳細］ ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験...方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談〜申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評価 ・添付資料作成 ・CTD整備 ・品質関連照会事項対応 その他 ・GMP適合性調査申請 ・FMAメン...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/6/8(月)〜2026/9/6(日) 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【職務内容】 バイ...オ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/6/8(月)〜2026/9/6(日) 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー ～腸内細菌叢移植（FMT...品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬...
求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。 スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー 情報確認日2026/06/09 募集ポジション CMC製剤...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2026/6/4(木)〜2026/9/2(水) 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 ◆完全週休二日制！転勤...なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造...
. As the CMC Regulatory Senior Manager, you will serve as a pivotal liaison between global and Japan teams, ensuring effective... coordination of CMC and regulatory science issues. Your key responsibilities will include leading discussions and actions...
求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。 漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー 情報確認日2026/05/01 募集ポジション CMC 品質...
求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。 漢方薬で有名な東証プライム上場の日系製薬メーカー 情報確認日2026/05/01 募集ポジション CMC 品質...