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Lugar:
Osaka | 11/02/2026 03:02:11 AM | Salario: S/. No Especificado
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Lugar:
Tokyo | 11/02/2026 03:02:31 AM | Salario: S/. No Especificado
ã®å“質ç¶æŒã¨å®‰å®šä¾›çµ¦ã‚’薬事é¢ã‹ã‚‰æ”¯ãˆã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・市販製å“ã®å¤‰æ›´ç®¡ç†ã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事戦略ã®ç«‹æ¡ˆãŠã‚ˆã³è–¬åˆ¶å¯¾å¿œï¼ˆè»½å¾®å¤‰æ›´å±Šå‡ºã€ä¸€éƒ¨å¤‰æ›´æ‰¿èªç”³è«‹ï¼‰ ・CTDç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆ ・行政当局ã¨ã®ç›¸è«‡ã‚„ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ ・ãã®ä»–ã€è–¬äº‹ã«é–¢ã‚る関連æ¥å‹™å…¨èˆ¬ â– ã”入社後ã®æ´»èºã‚¤ãƒ¡ãƒ¼ã‚¸ ã”å…¥...横æ–çš„ãªãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã¸ã®å‚画経験 ・薬事実務ãŒãªã„å ´åˆã§ã‚‚ã€ç ”究所ãªã©ã§ã®CTDライティング経験ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・CROã§CMC薬事ã«ãŠã‘るコンサルティング経験者 ＜求ã‚るスã‚ルãªã©ï¼ž ・国内ã®è–¬äº‹è¦åˆ¶åŠã³é–¢é€£ã‚¬ã‚¤ãƒ‰ãƒ©ã‚¤ãƒ³ï¼ˆICHガイドラインå«ã‚€ï¼‰ã«é–¢ã™ã‚‹ä½“系的知è˜...
Lugar:
Tokyo | 11/02/2026 03:02:44 AM | Salario: S/. No Especificado
æ‹ ã—ãŸå½“å±€æ出資料レビューãŠã‚ˆã³è–¬äº‹ãƒªã‚¹ã‚¯ã®è©•ä¾¡ ・è¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®è–¬äº‹ç›¸è«‡ã®è¦å¦ã€ç›¸è«‡æ™‚期åŠã³å†…容ç‰ã®æ¤œè¨Ž （2）薬事オペレーション ・一変申請書ç‰ã®ä½œæˆã€CTD（M2.3åŠã³M3）ã®å½¢å¼ç¢ºèªåŠã³ç·¨çº‚ã€Gatewayæ出 ・審査対応（PMDAã¨ã®...ã‚Šã§ã¯ãªã風通ã—ã®è‰¯ã„組織ã§ã€å“質ã«ä¿‚る薬事æ¥å‹™ã‚’通ã˜ã¦åŒ»è–¬å“LCM（ライフサイクルマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼‰ã«ä¸€è²«ã—ã¦æºã‚ã‚‹ã“ã¨ãŒå‡ºæ¥ã¾ã™ã€‚ ・グãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«å‘ã‘ãŸæ–°ã—ã„仕組ã¿ã‚’構築ä¸ã§ã‚ã‚Šã€æ§˜ã€…ãªãƒãƒ£ãƒ¬ãƒ³ã‚¸ãŒå‡ºæ¥ã‚‹ã‚¿ã‚¤ãƒŸãƒ³ã‚°ã§ã™ã€‚ â– å–扱ã„商æ： 医薬å“（承èªæ›¸ã€CTDç‰...
サイトã¸ã®æŠ€è¡“移管åŠã³æŠ€è¡“支æ´ã‚’å«ã‚€ï¼‰ ・新è¦æŠ€è¡“開発：DDSç‰ã®æ–°ãŸãªæŠ€è¡“ã®é–‹ç™ºã«å–り組む ・申請関連資料作æˆï¼šå›½å†…外ã®è¦åˆ¶å½“å±€ã«æ出ã™ã‚‹ç ”ç©¶è¨ˆç”»æ›¸ãƒ»å ±å‘Šæ›¸ã€æ²»é¨“申請書（IND・IMPD）ã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼ˆCTD・BLA）ã€åŠã³æ¬§å·žMDRã«æº–æ‹ ã—ãŸNotified Body...
Lugar:
Takasaki, Gunma | 10/02/2026 23:02:39 PM | Salario: S/. No Especificado
ã®å“質ç¶æŒã¨å®‰å®šä¾›çµ¦ã‚’薬事é¢ã‹ã‚‰æ”¯ãˆã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・市販製å“ã®å¤‰æ›´ç®¡ç†ã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事戦略ã®ç«‹æ¡ˆãŠã‚ˆã³è–¬åˆ¶å¯¾å¿œï¼ˆè»½å¾®å¤‰æ›´å±Šå‡ºã€ä¸€éƒ¨å¤‰æ›´æ‰¿èªç”³è«‹ï¼‰ ・CTDç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆ ・行政当局ã¨ã®ç›¸è«‡ã‚„ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ ・ãã®ä»–ã€è–¬äº‹ã«é–¢ã‚る関連æ¥å‹™å…¨èˆ¬ â– ã”入社後ã®æ´»èºã‚¤ãƒ¡ãƒ¼ã‚¸ ã”å…¥...
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変更承èªç”³è«‹ï¼‰ ・CTDç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆ ・行政当局ã¨ã®ç›¸è«‡ã‚„ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ ・ãã®ä»–ã€è–¬äº‹ã«é–¢ã‚る関連æ¥å‹™å…¨èˆ¬ â– ã”入社後ã®æ´»èºã‚¤ãƒ¡ãƒ¼ã‚¸ ã”入社後ã¯ã€ã“ã‚Œã¾ã§ã®ã”経験やã™ãる・知è˜ã‚’æ´»ã‹ã—ã€è¤‡æ•°...上ãŒæœ›ã¾ã—ã„） ・CMC関連æ¥å‹™ï¼ˆåˆ†æžã€è£½é€ ã€CMC薬事ãªã©ï¼‰ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“（5年以上ãŒæœ›ã¾ã—ã„） ・組織横æ–çš„ãªãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã¸ã®å‚画経験 ・薬事実務ãŒãªã„å ´åˆã§ã‚‚ã€ç ”究所ãªã©ã§ã®CTDライティング経験ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・CROã§CMC薬事...
系広告会社もã—ãã¯åºƒå‘Šä»£ç†åº—ã«ãŠã„ã¦è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã‚’担当ã—ãŸã‚³ãƒ”ーライターã®çµŒé¨“ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼š ・製薬ï¼åŒ»è–¬å“æ¥ç•Œã‚‚ã—ãã¯ç†ç³»å¤§å¦é™¢ã€ç ”究è·ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ※CRCã€CRAã€è£½è–¬MRã€å¦è¡“ã€é–‹ç™ºã€å“質管ç†ãƒ»ä¿è¨¼ã€è–¬å‰¤å¸«ã€ç£åŒ»å¸«ã€çœ‹è·å¸«ç‰ ・基本資æãŒCTDã‹ã‚‰ä½œæˆãƒ»åˆ¶ä½œé€²è¡Œï¼ˆãƒ‡ã‚£ãƒ¬ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒ³å«ã‚€ï¼‰ã®ã‚¹ã‚ル ・プãƒ...