Senior Manager, Medical Writing

support as needed. This includes providing senior-level oversight of outsourced CTD authoring, ensuring the correct... and amendments Investigator’s brochures Clinical study reports Health Authority briefing packages and responses Clinical CTD...

Lugar: Tokyo | 05/02/2026 20:02:08 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Genmab

ã€åƒè‘‰ã€‘CMC開発スタッフ ※日本åˆã®mRNA医薬å“製造å—託機関ï¼2027年新棟竣工予定

ã‚’å«ã‚€è£½å‰¤å·¥ç¨‹ã®ãƒ—ロセス設計 ・Arcturus社ã‹ã‚‰ã®æŠ€è¡“移管を進ã‚ã€æŸã®ãƒ©ãƒœã§æŠ€è¡“å†ç¾ã‚’é”æˆ ãƒ»å—相馬工場設計ã«å‘ã‘ãŸæŠ€è¡“評価（2026年製剤化工場竣工予定） ã€å„ãƒãƒ¼ãƒ å…±é€šã€‘ ・製造販売承èªç”³è«‹ç”¨ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿å–å¾—ãŠã‚ˆã³CTD作æˆæ¥­å‹™ ・信頼...

Lugar: Kashiwa, Chiba | 05/02/2026 18:02:45 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: æ ªå¼ä¼šç¤¾ARCALIS

ã€æ±äº¬ï¼æœªçµŒé¨“OK】CMC薬事担当者～トップクラスã®å—託実績ï¼å……実ã®ç ”ä¿®ï¼è±Šå¯Œãªã‚­ãƒ£ãƒªã‚¢ãƒ‘ス～

製造業者èªå®šå–得・更新ã¨èªå®šæœŸé–“中ã®å¤‰æ›´å¯¾å¿œ ・GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆæ¥­å‹™ ・CTD Module 2.3åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・PMDA相談資料ã®ä½œæˆåŠã³ç›¸è«‡ã®å®Ÿæ–½ ・薬事è¦åˆ¶ã®æƒ…å ±åŽé›†åŠã³æµ·å¤–顧客ã¸ã®èª¬æ˜Ž ■サãƒãƒ¼ãƒˆä½“制： ã”å…¥...

Lugar: Shinjuku, Tokyo - Iidabashi, Tokyo | 05/02/2026 18:02:24 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: イーピーエス株å¼ä¼šç¤¾

ã€å®Œå…¨åœ¨å®…勤務】CMC担当※製薬業界ã®çµŒé¨“æ­“è¿Žï¼å†…勤専門è·â—†æ–°è–¬ã®è–¬äº‹ãƒ»é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°ä¼æ¥­

・ä¼ç”»ã®è¨­å®š ・製造方法/試験方法ã«é–¢ã™ã‚‹è³‡æ–™ã®è©•ä¾¡ãƒ»åŠ©è¨€ ・安定性試験ã«é–¢ã™ã‚‹è³‡æ–™ã®è©•ä¾¡ãƒ»åŠ©è¨€ ・治験薬概è¦æ›¸ãƒ»PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）ãªã©ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³ãã®åŠ©è¨€ ・外国製造業者èªå®šã€åŽŸè–¬ç­‰ç™»éŒ²ç­‰ ※è¦åˆ¶...

Lugar: ChÅ«Å, Osaka | 05/02/2026 18:02:34 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: コアメッド株å¼ä¼šç¤¾

ã€åƒè‘‰ã€‘医薬å“原薬ã®è–¬äº‹é–¢é€£æ¥­å‹™æ‹…当◇創業100年以上ã®è€èˆ—ä¼æ¥­ï¼å¹´é–“休日125æ—¥ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

éµå®ˆã‚„製å“å“質ã®ç¶­æŒã«è²¢çŒ®ã™ã‚‹ä»•äº‹ã§ã™ã€‚ 年休125æ—¥ã€æ®‹æ¥­å°‘ãªã‚ã§åƒãã‚„ã™ã„環境ãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™è©³ç´°ï¼š ・MFãŠã‚ˆã³CTD M2・M3ã®ä½œæˆã¨ç®¡ç† ・MF照会やPMDA対é¢åŠ©è¨€ãƒ»ç›¸è«‡ã¸ã®å¯¾å¿œ ・医薬å“製造業等ã®æ¥­æ…‹ç®¡ç† ・薬事...

Lugar: Mihama, Chiba | 05/02/2026 03:02:33 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æ±äº¬ã€‘臨床ä¼ç”» ※ドイツ本国ã®ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ã‚«ãƒ³ãƒ‘ニーï¼ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……実・åƒãã‚„ã™ã•â—Žã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

説明を行ã†ã€‚ ・主è¦ãªè¦åˆ¶å½“å±€æ出文書（J-CTD Module 2 ãªã©ï¼‰ã®åŒ»ç™‚パートã®æˆ¦ç•¥ã‚’定ã‚ã€ãã®ä½œæˆã‚’管ç†ã™ã‚‹ã€‚ グローãƒãƒ«ã‚¯ãƒªãƒ‹ã‚«ãƒ«ãƒªãƒ¼ãƒ€ãƒ¼ã€Clinical Scienceã€çµ±è¨ˆã€è–¬äº‹ã€ãƒ•ã‚¡ãƒ¼ãƒžã‚³ãƒ“ジランス（PHV）ã¨å”è­°ã™ã‚‹ã€‚ 翻訳...

Lugar: Marunouchi, Tokyo | 05/02/2026 03:02:29 AM | Salario: S/. 10000000 - 14330000 per year

JM11ã€å¯Œå±±ã€‘ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“原薬ã®CMC業務◇国内トップã®ãƒã‚¤ã‚ªCDMO事業ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

çš„ã«ã¯ä»¥ä¸‹ã®æ¥­å‹™ã‚’ãŠä»»ã›è‡´ã—ã¾ã™ã€‚ ・抗体医薬å“ã®åŽŸè–¬ã®ãƒ—ロセス開発ã«æºã‚る業務åŠã³ãã®LCM業務 ・国内外製造委託先ã®ç®¡ç† ・国内外è¦åˆ¶å½“å±€ã«å¯¾ã™ã‚‹ç”³è«‹é–¢é€£è³‡æ–™ã®ä½œæˆ/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書ã€æ²»é¨“申請書：IND・IMPDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼šCTD・BLA...

Lugar: Akasaka, Tokyo - Roppongi, Tokyo | 05/02/2026 02:02:40 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æ¹˜å—ipark】プロジェクトリーダー（Safety部門)※創薬研究支æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“スを展開ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

ントロールã€ç¤¾å†…ステークホルダーã¨ã®èª¿æ•´ï¼ˆ80％） ・CTDåŠã³IB作æˆãªã©ç”³è«‹è³‡æ–™ä½œæˆã®çµŒé¨“ã‚„IND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数ã®ç›®å®‰ï¼š2～4件（日系ã€æµ·å¤–å…±ã«å«ã‚€ï¼‰ ※マãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆäºˆå®šäººæ•°ï¼š5～10å プロ...

Lugar: Fujisawa, Kanagawa | 05/02/2026 00:02:23 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æ±äº¬ã€‘メディカルライター（医薬å“ã®è‡¨åºŠé–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ã®ä½œæˆæ¥­å‹™ã€QC等）◇英語力を生ã‹ã›ã‚‹ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

é–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ä½œæˆ (試験実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ç­‰ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€CTDç­‰) ・開発関連文書作æˆæ™‚ã®QC ç­‰ ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入ã—ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ ・年間122日（土日ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ï¼‰ ・仕事...

Lugar: Tsukiji, Tokyo - Akashicho, Tokyo | 04/02/2026 23:02:03 PM | Salario: S/. No Especificado

ã€å¤§é˜ªã€‘メディカルライター（医薬å“ã®è‡¨åºŠé–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ã®ä½œæˆæ¥­å‹™ã€QC等）◇英語力を生ã‹ã›ã‚‹ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

é–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ä½œæˆ (試験実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ç­‰ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€CTDç­‰) ・開発関連文書作æˆæ™‚ã®QC ç­‰ ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入ã—ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ ・年間122日（土日ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ï¼‰ ・仕事...

Lugar: Kita, Osaka | 04/02/2026 22:02:43 PM | Salario: S/. No Especificado
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