Clinical Leader
) Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of medical sections of key Regulatory documents (J-CTD...
Clinical Leader
) Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of medical sections of key Regulatory documents (J-CTD...
Lugar: Osaka, Osaka | 07/01/2026 18:01:53 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Bayer
å“質ä¿è¨¼ãƒ»CMCディレクターã€æ£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€èªžå¦åŠ›ã‚’æ´»ã‹ã›ã‚‹ã€‘ã€å¤–資系ä¼æ¥ã€‘ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘
å“ã®è©•ä¾¡ ・申請書(CTD Ml.2)ãŠã‚ˆã³CTD3ã®æº–å‚™ ・医療機器ã®ç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€‚ ・承èªè£½å“ã®å¤‰æ›´ç®¡ç† (一部変更申講ã®æ出書類作æˆ) ・å—è¨—è£½é€ æ‹ ç‚¹ã®æŒ‡å°Žã€ç®¡ç†ã€ç›£æŸ» ・割り当ã¦ã‚‰ã‚ŒãŸãã®ä»–ã®è·å‹™ã€‚ ［勤務地（ä½æ‰€ï¼‰ï¼½ æ±äº¬...
Lugar: Tokyo | 06/01/2026 03:01:26 AM | Salario: S/. 15000000 - 20000000 per year
薬事コンサルタント
ムã®ä¸€å“¡ã¨ã—ã¦è¡Œã†ã€‚ ・医薬å“ã€åŒ»ç™‚機器ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã®æ—¥æœ¬ã§ã®æ‰¿èªç”³è«‹ã®ãŸã‚ã«ã€ã‚³ãƒ¢ãƒ³ãƒ†ã‚¯ãƒ‹ã‚«ãƒ«ãƒ‰ã‚ュメント(CTD)ã®ä¸€éƒ¨ã‚’ã€ä¾é ¼è€…ã‹ã‚‰æä¾›ã•ã‚Œã‚‹ãƒ¬ãƒãƒ¼ãƒˆã‚’å…ƒã«ä¸å¿ƒã¨ãªã£ã¦ä½œæˆã™ã‚‹ã€‚ ・ä¾é ¼è€…ã¨å®šæœŸçš„ã«ã‚³ãƒ³ã‚¿ã‚¯ãƒˆã—ã€å§”託æ¥å‹™ã®é€²æ—ç‰ã‚’を管ç†ã€å…±æœ‰...
Lugar: Tokyo - Osaka | 03/12/2025 03:12:21 AM | Salario: S/. 8500000 per year
Oncology Clinical Science，
ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）臨床パートã®ä½œæˆ （メディカルライターã¨å”åƒï¼‰åŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー ■承èªç”³è«‹å¾Œã®ç…§ä¼šäº‹é …ã«å¯¾ã™ã‚‹å›žç”作æˆã€é©åˆæ€§èª¿æŸ»å¯¾å¿œ â– å¦ä¼šç™ºè¡¨ã€è«–文作æˆåŠã³ãれらã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ å¿œå‹Ÿè³‡æ ¼ 下記ã™ã¹ã¦ã®ã”経験 ■医薬å“臨床開発æ¥å‹™ã®çµŒé¨“ ■治験...
Lugar: Tokyo | 27/11/2025 03:11:52 AM | Salario: S/. 6000000 - 13000000 per year
å®‰å…¨æ€§ç ”ç©¶
マ担当者ã¨ã—ã¦ã€éƒ¨ç½²å†…外ã¨ã®æ¥å‹™èª¿æ•´ ■申請資料ã®ä½œæˆåŠã³å½“局対応（日米欧ç‰ï¼‰ ※æ¥å‹™å‰²åˆ ・医薬å“åŠã³åŒ»ç™‚機器ã®å®‰å…¨æ€§è©•ä¾¡è¨ˆç”»ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ案 20ï¼… ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§è©¦é¨“（社内）ã€GLP試験（委託）ã®å®Ÿæ–½ 40ï¼… ・承èªç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆCTD作æˆã€ç…§ä¼š...
Lugar: Tokyo | 27/11/2025 03:11:53 AM | Salario: S/. 6600000 - 9000000 per year
戦略・薬事コンサル（CMC）
(Data Gap Analysis) â– AMFãŠã‚ˆã³DMF登録：申請å‰ã«åŽŸè–¬è£½é€ 所ã®å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…登録ãŠã‚ˆã³ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ² â– CTDã®ä½œæˆï¼šç”³è«‹è³‡æ–™ã‚’CTDå½¢å¼ã§ä½œæˆ ■申請書ã®ç°¡ç•¥è¨˜è¼‰ï¼šç”³è«‹...資料ã®è©¦é¨“ã®éƒ¨åˆ†ã«ã¤ã„ã¦ç°¡ç•¥è¨˜è¼‰ã™ã‚‹æ”¯æ´æ¥å‹™ â– ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œï¼šç”³è«‹å¾Œã®PMDAã‹ã‚‰ã®ç…§ä¼šäº‹é …対応。(対応後ã€å…ƒã®CTDã«å¤‰æ›´ã‚’åæ˜ ã™ã‚‹æ¥å‹™ã‚’å«ã‚€) å¿œå‹Ÿè³‡æ ¼ ■英語能力ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã‚’PMDAã¸ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã¨ã—ã¦å’Œè¨³ãŒã§ãã‚‹æ–¹ 上記ã®çµŒé¨“åŠã³ä¸‹è¨˜ã„ãšã‚Œã‹ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ ■医薬...
Lugar: Tokyo - Osaka | 12/11/2025 03:11:02 AM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year
ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚・細胞医薬å“】CMC統括部 CMCグループ エã‚スパート (CMC薬事)
ãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆ å¿œå‹Ÿè³‡æ ¼ 下記全ã¦ã«å½“ã¦ã¯ã¾ã‚‹æ–¹ â– CMC薬事ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“(5年以上) â– CTD(CMCパート)作æˆçµŒé¨“ ■当局対応æ¥å‹™ã®çµŒé¨“ ■医薬å“開発ã€æ–°è–¬ç”³è«‹ã®çµŒé¨“ ■英語力：ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ« å¹´åŽ 740万円～1300万円 手当 通勤...
Lugar: Tokyo - Hyogo | 11/11/2025 03:11:41 AM | Salario: S/. 7400000 - 13000000 per year
分æžç ”究※試験責任者クラス
å…¨ã¦ã‚’満ãŸã™æ–¹ ・大å’以上（薬å¦ãƒ»åŒ–å¦ç³» 尚良ã—） ・GEメーカーã«ã¦åŒ»ç™‚用医薬å“（原料åˆã¯å†…用固形製剤）ã®ç”³è«‹æ‰¿èªã«å¿…è¦ãªåˆ†æžæ¥å‹™ã®çµŒé¨“ãŒ5年以上ã‚ã‚‹æ–¹ ・医薬å“è£½é€ è²©å£²æ‰¿èªç”³è«‹ã«å¿…è¦ãªè³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆçµŒé¨“ã®ã‚ã‚‹æ–¹ ・分æž...
Lugar: Osaka | 29/10/2025 03:10:42 AM | Salario: S/. 4500000 - 6000000 per year
メディカルライティング
開発分野ã§ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ・申請作æ¥ã«é–¢ã‚ã‚Šã€CTDãªã©ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã®ãƒ¬ãƒ“ュー経験ãŒè±Šå¯Œãªæ–¹ å¹´åŽ 360万円～500万円 雇用形態 æ£ç¤¾å“¡ åƒã環境 ＜転勤＞ â– ç„¡ トピックス ＜社内ã®é›°å›²æ°—＞ è½ã¡ç€ã„ãŸé›°å›²æ°—ã§ã®æ¥å‹™ã§ã™ã€‚ クラ...
Lugar: Osaka | 29/10/2025 03:10:00 AM | Salario: S/. 3600000 - 5000000 per year