å“質ä¿è¨¼ãƒ»CMCディレクターã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€èªžå­¦åŠ›ã‚’æ´»ã‹ã›ã‚‹ã€‘ã€å¤–資系ä¼æ¥­ã€‘ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

å“ã®è©•ä¾¡ ・申請書(CTD Ml.2)ãŠã‚ˆã³CTD3ã®æº–å‚™ ・医療機器ã®ç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€‚ ・承èªè£½å“ã®å¤‰æ›´ç®¡ç† (一部変更申講ã®æ出書類作æˆ) ・å—託製造拠点ã®æŒ‡å°Žã€ç®¡ç†ã€ç›£æŸ» ・割り当ã¦ã‚‰ã‚ŒãŸãã®ä»–ã®è·å‹™ã€‚ ［勤務地（ä½æ‰€ï¼‰ï¼½ æ±äº¬...

Lugar: Tokyo | 06/01/2026 03:01:23 AM | Salario: S/. 15000000 - 20000000 per year

薬事コンサルタント

ムã®ä¸€å“¡ã¨ã—ã¦è¡Œã†ã€‚ ・医薬å“ã€åŒ»ç™‚機器ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚等製å“ã®æ—¥æœ¬ã§ã®æ‰¿èªç”³è«‹ã®ãŸã‚ã«ã€ã‚³ãƒ¢ãƒ³ãƒ†ã‚¯ãƒ‹ã‚«ãƒ«ãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆ(CTD)ã®ä¸€éƒ¨ã‚’ã€ä¾é ¼è€…ã‹ã‚‰æä¾›ã•ã‚Œã‚‹ãƒ¬ãƒãƒ¼ãƒˆã‚’å…ƒã«ä¸­å¿ƒã¨ãªã£ã¦ä½œæˆã™ã‚‹ã€‚ ・ä¾é ¼è€…ã¨å®šæœŸçš„ã«ã‚³ãƒ³ã‚¿ã‚¯ãƒˆã—ã€å§”託業務ã®é€²æ—等をを管ç†ã€å…±æœ‰...

Lugar: Tokyo - Osaka | 03/12/2025 03:12:14 AM | Salario: S/. 8500000 per year

安全性研究

マ担当者ã¨ã—ã¦ã€éƒ¨ç½²å†…外ã¨ã®æ¥­å‹™èª¿æ•´ ■申請資料ã®ä½œæˆåŠã³å½“局対応（日米欧等） â€»æ¥­å‹™å‰²åˆ ãƒ»åŒ»è–¬å“åŠã³åŒ»ç™‚機器ã®å®‰å…¨æ€§è©•ä¾¡è¨ˆç”»ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ案 20ï¼… ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§è©¦é¨“（社内）ã€GLP試験（委託）ã®å®Ÿæ–½ 40ï¼… ・承èªç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆCTD作æˆã€ç…§ä¼š...

Lugar: Tokyo | 27/11/2025 03:11:28 AM | Salario: S/. 6600000 - 9000000 per year

戦略・薬事コンサル（CMC）

(Data Gap Analysis) â– AMFãŠã‚ˆã³DMF登録：申請å‰ã«åŽŸè–¬è£½é€ æ‰€ã®å¤–国製造業者登録ãŠã‚ˆã³ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ² â– CTDã®ä½œæˆï¼šç”³è«‹è³‡æ–™ã‚’CTDå½¢å¼ã§ä½œæˆ ■申請書ã®ç°¡ç•¥è¨˜è¼‰ï¼šç”³è«‹...資料ã®è©¦é¨“ã®éƒ¨åˆ†ã«ã¤ã„ã¦ç°¡ç•¥è¨˜è¼‰ã™ã‚‹æ”¯æ´æ¥­å‹™ ■照会事項対応：申請後ã®PMDAã‹ã‚‰ã®ç…§ä¼šäº‹é …対応。(対応後ã€å…ƒã®CTDã«å¤‰æ›´ã‚’å映ã™ã‚‹æ¥­å‹™ã‚’å«ã‚€) 応募資格 ■英語能力ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã‚’PMDAã¸ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã¨ã—ã¦å’Œè¨³ãŒã§ãã‚‹æ–¹ 上記ã®çµŒé¨“åŠã³ä¸‹è¨˜ã„ãšã‚Œã‹ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ ■医薬...

Lugar: Tokyo - Osaka | 12/11/2025 03:11:09 AM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚・細胞医薬å“】CMC統括部 CMCグループ エキスパート (CMC薬事)

ãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆ 応募資格 下記全ã¦ã«å½“ã¦ã¯ã¾ã‚‹æ–¹ â– CMC薬事ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“(5年以上) â– CTD(CMCパート)作æˆçµŒé¨“ ■当局対応業務ã®çµŒé¨“ ■医薬å“開発ã€æ–°è–¬ç”³è«‹ã®çµŒé¨“ ■英語力：ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ« å¹´åŽ 740万円～1300万円 手当 通勤...

Lugar: Tokyo - Hyogo | 11/11/2025 03:11:18 AM | Salario: S/. 7400000 - 13000000 per year

統計解æžè· （メンãƒãƒ¼ï¼ãƒªãƒ¼ãƒ€ãƒ¼ã‚¯ãƒ©ã‚¹ï¼‰

相談ã€ç—‡ä¾‹æ•°è¨­è¨ˆã€ãƒ—ロトコル作æˆã‚µãƒãƒ¼ãƒˆã€çµ±è¨ˆè§£æžè¨ˆç”»æ›¸ä½œæˆ ■治験実施中：解æžå¸³ç¥¨ï¼CDISCデータ作æˆï¼ˆæ¥­å‹™å§”託先ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ ■治験終了時：解æžå ±å‘Šæ›¸ä½œæˆã€CSRï¼CTD作æˆã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ■承èªç”³è«‹æ™‚：CDISCデータæ出ã€ç…§ä¼š...

Lugar: Tokyo | 29/10/2025 03:10:30 AM | Salario: S/. 5000000 - 8200000 per year

éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§ç ”究員

書案・報告書案ã®æ¤œè¨Žã€ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿èª¿æŸ»ç­‰ï¼‰ ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§åˆ†é‡Žã«é–¢ã™ã‚‹ç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆã¨å½“局審査ã«å¯¾ã™ã‚‹å¯¾å¿œ ï¼è©¦é¨“æˆç¸¾ã‚’基ã«ã—ãŸã€å›½å†…外ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“実施ã«å¿…è¦ãªæ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã‚„製造販売承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆ 応募資格 下記■ã®è¤‡...

Lugar: Tokyo | 29/10/2025 03:10:39 AM | Salario: S/. 5000000 - 10000000 per year

å“質ä¿è¨¼ï¼ˆGQP）

地 æ±äº¬éƒ½ 仕事内容 ■以下ã®GQP管ç†æ¥­å‹™ã‚’ã”担当頂ãã¾ã™ã€‚ 1)委託製造所ã¸ã®å¤‰æ›´ç®¡ç†ã€é€¸è„±ç®¡ç†ã€å“è³ªæƒ…å ±ç®¡ç† 2)委託製造所ã¸ã®ç›£æŸ»ï¼ˆå›½å†…・海外） 3)CTDã®ä½œæˆç­‰ã®è–¬äº‹ç”³è«‹ 4)承èªæ›¸ã¨è£½é€ å®Ÿæ…‹ã®é½Ÿé½¬èª¿æŸ» 5)å“質...

Lugar: Tokyo | 29/10/2025 03:10:35 AM | Salario: S/. 5500000 - 10500000 per year

メディカルライター※経験者

府 ã”希望ã®å‹¤å‹™åœ°ã§é¸è€ƒãŒé€²ã¿ã¾ã™ã€‚ 仕事内容 â– åŒç¤¾ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°ã‚’担当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・新薬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ ・臨床試験ï¼è‡¨åºŠç ”究ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ （治験実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“...

Lugar: Tokyo - Osaka | 29/10/2025 03:10:46 AM | Salario: S/. 5000000 - 9000000 per year

メディカルライティング

開発分野ã§ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ・申請作業ã«é–¢ã‚ã‚Šã€CTDãªã©ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã®ãƒ¬ãƒ“ュー経験ãŒè±Šå¯Œãªæ–¹ å¹´åŽ 360万円～500万円 雇用形態 正社員 åƒã環境 ＜転勤＞ â– ç„¡ トピックス ＜社内ã®é›°å›²æ°—＞ è½ã¡ç€ã„ãŸé›°å›²æ°—ã§ã®æ¥­å‹™ã§ã™ã€‚ クラ...

Lugar: Osaka | 29/10/2025 03:10:48 AM | Salario: S/. 3600000 - 5000000 per year
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