詳細： 注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理 承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応 CMC関連の開発マネジメントの補佐 ■仕事の魅力 抗がん剤、バイオシミラーの製剤設計に携わることができる 将来...に至った品目があること （3）工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること （4）申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること （5）HPLCを用いた分析業務の経験を有すること...
の複雑性 戦略的思考、優先順位付け、変化への柔軟な調整対応が求められる。 自律的な行動と協働的なリーダーシップのバランスが必要。 Interfaces* 関係部門との連携 内部：レギュラトリーアフェアーズジャパン、医薬開発本部の各部門、CMC...
CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者が活かせます。 600 - 600 万円 大阪 製薬 薬事 募集要項 会社概要 同社は安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療...機器の開発支援を行ております。 業務内容 CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 応募条件 必須条件： CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビ...
性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細：CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 CMC薬事領域における申請資料の作成、レビ...ュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。 応募条件 ■必須条件： CMC薬事...
, medical, PV, CMC and other key stakeholders. Lead preparation of responses to PMDA inquiries and ensure high‑quality, timely...
［仕事詳細］ 【業務内容】 当社では軽量で耐熱性が高い、新しい材料であるセラミック基複合材料（CMC）を実用化に向け研究開発しており、その複合材を用いた部品を適用することで燃費の良い次世代航空機エンジンの開発を目指しています。その...
［仕事詳細］ 【サーバーの構築・運用経験やネットワーク設定・運用経験をお持ちの方へ／自己資本比率76.2%の安定した経営基盤】 ■概要 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証...の強み ◎CMC GROUPの安定基盤とナレッジの活用 東証スタンダード上場企業を含むCMC GROUPの一員として、国内外約30拠点のネットワークと豊富なナレッジを活用可能です。 ◎上流工程から関われる一貫体制 コンサルティングから設計・開発...
品原料の販売及び製造、CMC研究開発）、医薬事業（医薬品の製造及び販売）、HBC・食品事業（機能性食品、輸入化粧品、食品原料、機能性食品原料、化粧品原料、医療機器の販売及びOEM受託製造等）、化学品事業（表面処理薬品の製造及び販売等）、ソーシャルインパクト事業（地域...
する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事...
事業を展開する会社です。 アステナグループは、ファインケミカル事業（医薬品原料の販売及び製造、CMC研究開発）、医薬事業（医薬品の製造及び販売）、HBC・食品事業（機能性食品、輸入化粧品、食品原料、機能性食品原料、化粧品原料、医療機器の販売及びOEM受託製造等）、化学...