規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。 「医薬品原薬」という言葉はあまり馴染みがないかもしれませんが、当社で作られた医薬品原薬はのちに医薬品となり、世界中の患者さんに処方されています。 ■業務内容： 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関...
事業を展開する会社です。 アステナグループは、ファインケミカル事業（医薬品原料の販売及び製造、CMC研究開発）、医薬事業（医薬品の製造及び販売）、HBC・食品事業（機能性食品、輸入化粧品、食品原料、機能性食品原料、化粧品原料、医療機器の販売及びOEM受託製造等）、化学...
条件 ・医薬品GMPの品質管理業務のご経験をお持ちの方（３年以上の実務経験） ・大学で薬学または化学などの分野を専攻された方 ・英語スキル：業務遂行が出来るレベル ■歓迎条件： ・医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験（試験法開発、分析...法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など：３年以上の実務経験が望ましい） ・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・英語力（TOEIC(R)テスト700点以上） ・薬剤師資格...
中の患者さんに処方されています。 ■業務内容： 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わってい ただきます。 ■組織構成： 配属予定の部署には、約10名の...
条件＞ ■必須条件： ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP) ・商用医薬品・治験薬のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造...
事業を展開する会社です。 アステナグループは、ファインケミカル事業（医薬品原料の販売及び製造、CMC研究開発）、医薬事業（医薬品の製造及び販売）、HBC・食品事業（機能性食品、輸入化粧品、食品原料、機能性食品原料、化粧品原料、医療機器の販売及びOEM受託製造等）、化学...
業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行）、外国製造業者認定の管理 ・CTD及びFD申請書類等の作成・確認...
協働を通じ、「世界基準のCMCリーダー」としての市場価値を飛躍的に高められる環境です。 新的なモノづくりへの挑戦と社会貢献の実感 独自のバイオ技術を核に、新規精製技術の確立など「次世代の原薬製造」に挑戦できます。自らの研究成果が直接製品化され、グロ...
［応募資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験（3年以上） ・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識 ・海外も含めたCMCレギ...
及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプ...