の定める業務 【担当業務】 雇入れ直後：整骨院・鍼灸整骨院での施術業務、および付帯業務 変更の範囲：会社の定める業務 ＼CMCで叶う「3つの専門スキル」／ 🌟1. 患者様一人ひとりに寄り添う、オーダーメイドの鍼灸治療 患者...
の定める業務 【担当業務】 雇入れ直後：整骨院・鍼灸整骨院での施術業務、および付帯業務 変更の範囲：会社の定める業務 ＼CMCで叶う「3つの専門スキル」／ 🌟1. 患者様一人ひとりに寄り添う、オーダーメイドの鍼灸治療 患者...
メーカーから専門スタッフを迎え入れるなどの受託体制の強化に努め、日本におけるCROリーディングカンパニーの一つとして成長を続けている企業です。 化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 CMC支援 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニ...
医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器...や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやS-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異な...
疾患の検討 -試験プロトコルの立案 -臨床試験の実施・管理（CRO等の委託先機関管理） -KOL、学会、患者団体等との面談/会議 等 -CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら最適化 ※変更の範囲：当社の定める範囲 ■働きやすさ ・土日...
要件】 3年以上の無菌製剤（注射剤等）の製剤設計もしくは工業化業務経験 【望ましい要件】 無菌製剤の治験薬及び商用品製造経験 治験申請(IND/IMPD) もしくは承認申請（NDA/BLA）におけるCMCドキ...
をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係...
をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係...
stakeholders (GSQ, Quality, Regulatory CMC, Commercial, R&D, Supply Chain) and external partners to deliver high-quality oral... and/or CMOs through PPQ and commercialization. Accountable for CMC deliverables for global submissions (IND/CTA/NDA/MAA...
・開発候補化合物の選定 ・作用機序（MOA）の確認 ・ヒト推定用量の算出 ・併用療法候補の検討 など マネージャーおよびチームリーダーの指導のもと、チーム志向のラボ環境で業務を行い、創薬研究、薬物動態、安全性、CMC など...