/in vivo薬理評価～候補選定の推進 ・ボストン拠点含むグローバル各部門（分子生物学、細胞生物学、非臨床、生物分析、CMC、製剤チームなど）との連携 ・研究成果のプレゼン（日英）、BD・特許出願サポート など ※ボストンとの英語会議も週に2~3...
なステークホルダーと協働し推進します。海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。 ■扱うサービス 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造技術や製造プロセスの開発・移転業務。 ■組織構成 技術開発マネジメント部に所属し、社内...環境 年間休日120日以上、充実した福利厚生や育児・介護休業など、ワークライフバランスを重視した環境です。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプ...
ム志向のラボ環境で業務を行い、創薬研究、薬物動態、安全性、CMC などの部門横断的な研究チームや、その他の社内外の共同研究者・ステークホルダーと連携して研究を推進します。 開発候補化合物の特許出願に向け、非臨床薬理データに関する特許明細書の作成に携わります。 機会...
ジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMC...
ジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMC...
/in vivo薬理評価〜候補選定の推進 ・ボストン拠点含むグローバル各部門（分子生物学、細胞生物学、非臨床、生物分析、CMC、製剤チームなど）との連携 ・研究成果のプレゼン（日英）、BD・特許出願サポート など ※ボストンとの英語会議も週に2~3...
プラインの抗体中間体や原薬製造に関わる技術移転を、多様なステークホルダーと協働し推進します。海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。 ■扱うサービス 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造技術や製造プロセスの開発・移転業務。 ■組織構成 技術...理解やスキルアップをサポートします。 ■就業環境 年間休日120日以上、充実した福利厚生や育児・介護休業など、ワークライフバランスを重視した環境です。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプ...
～800万円 雇用形態 正社員 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞ トピックス ＜キャリアパス＞ ＜社内の雰囲気＞ 企業について ■カルボキシメチルセルロース（CMC）の専...
a strong relationship with stakeholders including Trade&Operation (Supply Chain& Wholesaler), CMC-RA, Corporate Quality, Customer Service.... Responsible for final release of manufactured products. Manage Change Control in collaboration with CMC and related groups...
内容 ■CMC（Chemistry， Manufacturing and Controls）領域全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・必要な文書の作成、修正、レビュー ・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との...品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析 応募資格 下記全てを満たす方 ■バイオ・製薬・再生医療分野における CMC または製造開発経験 ■英語の読み書きが可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方 年収 738万円～1000万円 手当 通勤手当（全額支給、上限6万円） 雇用...