関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成 年収 520万円～700万円 雇用形態 正社員 英語の使用状況 ・文書業務中必要な英文の扱いができる ・英文メールでのやりとりができる 働く環境 ■同社はCMCに精通する研究者・技術...者を中心とするメンバーが、武田薬品のCMC研究業務の機能を一部スピンアウトし、2017年に設立されました。 ■医薬品の研究開発から商用化までを包括したCMC受託事業を展開しており、武田薬品からの案件を中心に取り扱っております。 ■社内の研究陣は、武田...
等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲：会社の定める業務 【チーム／組織構成】 ＜転勤＞ 当面なし ＜オン...
／モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 ■この仕事の魅力： 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬...
オ医薬品や再生医療等製品の製造支援・CMC・CDMO立ち上げ等、業界の最先端を 走る高度なプロジェクトに携わります。 ■業務詳細： 医薬品製造支援プロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります（顧客...からのご紹介がメイン） プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多いです。 ・顧客との折衝 ・シニアコンサルタント（PM）のサポート業務 ・バイオ医薬品又は再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生...
etc. 各開発段階に応じた戦略的計画と実行に基づき、原薬および製剤の分析法開発およびバリデーションを主導し、適切な臨床試験用試料をタイムリーに提供する。 パイプライン開発および戦略的議論に参画し、他部門のメンバーと連携・調整を行うとともに、CMC... industry experience Extensive experience in CMC pharmaceutical development for drug substances and drug products of synthetic...
仕事の魅力： 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS／モダ...
品製造支援コンサルティングをお任せします。バイオ医薬品や再生医療等製品の製造支援・CMC・CDMO立ち上げ等、業界の最先端を 走る高度なプロジェクトに携わります。 ■業務詳細： 医薬品製造支援プロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。顧客...オ医薬品又は再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援 ・新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 等 ■組織構成： コンサルタントは現在2名在籍しています。 ■魅力： ◎年休125日／フル...
等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲：会社の定める業務 ［最寄り駅］ ＜転勤＞ 当面なし ＜オン...日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 ［応募資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと ・製剤...
床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験 ・海外とのコミュニケーションに必要な英語力（メールの読み書き、会議参加） ■歓迎条件： ・グロ...
育業促進企業/ライフ・ワーク・バランス認定企業 ・フルフレックス/リモート導入 （2）上場企業であるCMC GROUP企業の安定性 35年以上にわたってHRサービスを提供しており、大手企業様との付き合いも多いです。現在も第二創業期を迎え、需要...