DSHQ Global GMP Audit/Supplier management
の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 経験 スキル〈尚可〉 ・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロ...
の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 経験 スキル〈尚可〉 ・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロ...
チリゾートをイメージさせるインテリアでリラックスした開放感が味わえます。丁寧なカウンセリングを大切にしており、一人一人の輪郭や体型、髪質や肌、目の色に合わせたカットやカラーをご提案しております。また、山形市内では初となる最先端のトリートメント技術である「CMCケア」を導入しています。ヘア...
の立案や目標設定、計画実行に携わります。 担当プログラムの計画遂行と重要なマイルストーンの達成を管理します。 日本での開発開始からライフサイクルマネジメントまで、前臨床、CMC、臨床、LCMなど関連する活動全般に責任を持ちます。 JPTを率いて、プロ...的な困難に対しても粘り強く取り組み、長期的視点で成果を追求できる方。 医薬品開発に必要な幅広い学際的知識、CMC、薬理・毒性、PK、主要な規制提出に対応できる臨床要件の理解。 戦略的課題を特定し、PMDA等マイルストーン会議の準備・主導...
[仕事詳細] 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社か...
[仕事詳細] 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■仕事内容: 品質管理部長のほかCMCプロセス開発部(柏の葉事業所)・製造部・生産...
色に合わせたカットやカラーをご提案しております。また、山形市内では初となる最先端のトリートメント技術である「CMCケア」を導入しています。ヘアケアマイスターが毛髪理論と経験に基づき、アドバイス・ご提案をいたします。 変更の範囲:会社の定める業務 [最寄り駅] <転勤> 無...
の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。 また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。 さらに、部内の各機能担当者や他部門(非臨床、CMC、薬事、マーケティング)と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角...
[仕事詳細] 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社か...
[応募資格] <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上) ・海外も含めたCMCレギ...
化してデータベースにする技術を磨いてこられました。今後はその情報群をAIなどで利活用する案件が増える見込みです。 変更の範囲:会社の定める業務 【チーム/組織構成】 <勤務地補足> 2025年3月末まで以下拠点に移転中です。 CMC GROUP NAGOYA BASE...