管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内外のGMPやQMSに関する知識や経験 ・製造、試験におけるバリデーション知識や経験...
成 当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 薬事戦略の提案やプレゼンテーション 新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ CMC関連文書作成・CMCコン...
ート導入 ・自分の考えややりたいことを面談（年2回）にて話せる （2）上場企業であるCMC GROUP企業の安定性 35年以上にわたってHRサービスを提供しており、大手企業様との付き合いも多いです。現在も第二創業期を迎え、需要...
, collaborating with quality, regulatory affairs, CMC, and pre-clinical safety teams to align on launch timelines and inspection... expectations Role Context & Scope Role Impact: Interacts with local functions in Japan, including pre-clinical safety, CMC...
企業 ・パパ育業促進企業/ライフ・ワーク・バランス認定企業 ・フレックス/リモート導入 ・自分の考えややりたいことを面談（年2回）にて話せる （2）上場企業であるCMC GROUP企業の安定性 35年以上にわたってHRサー...
ーバル展開を目指す医薬品メーカー】 ■業務内容： 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ＜具体...開発部CMC開発グループ 湘南アイパーク内湘南ラボ勤務 メンバーは計3名で構成されております。 課長代理（男性1名）、スタッフ（男性2名） ■ポジションの魅力 ・業容拡大のフェーズのため、この...
） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 ◇第3G（CMC） ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・製造法最適化（実験...
資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※いずれかのご経験がある方 ・医薬品の品質保証業務に従事した経験 ・医薬品の品質試験に5年以上従事した方 ・医薬品の試験責任者またはCMCの実務経験 ・GMP...
［仕事詳細］ 【グローバル展開を目指す医薬品メーカー】 ■業務内容： 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務...セスの改良法検討と改善策を提案 ■組織構成： 研究開発部CMC開発グループ 湘南アイパーク内湘南ラボ勤務 メンバーは計3名で構成されております。 課長代理（男性1名）、スタッフ（男性2名） ■ポジションの魅力 ・業容拡大のフェーズのため、この...
法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 ◇第1・2G（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 ◇第3G（CMC） ・原薬・中間...条件＞ ■必須条件： ・医薬品のプロセス開発経験 （製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など）...