Medical Writing Manager

nonclinical sections as needed. This role leads and supports the development of regulatory documents—including CTD modules... of CTD Module 2 (clinical sections), Module 5, and relevant parts of Module 1. Lead the preparation of briefing documents...

Lugar: Tokyo | 17/02/2026 02:02:25 AM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Biogen

ã€æ±äº¬/æ±é›²ã€‘医薬å“ã®é–‹ç™ºè–¬äº‹ï¼œå‹•ç‰©åŒ»è–¬å“ã¯5年以内・ヒト用医薬å“ã¯10年以内ã®è£½å“化を目指ã™ï¼ž ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

ã¸ã®å¯¾å¿œæ¥­å‹™ï¼ˆæ–°ãŸãªè–¬äº‹è¦åˆ¶ã¸ã®å¯¾å¿œã«ä¿‚る業務をå«ã‚€ï¼‰ ・当局æ出資料（CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“報告書等）ã®ä½œæˆã€å½“å±€çª“å£ ãƒ»æ–°è¦ãƒ—ロジェクトã«ãŠã„ã¦è–¬äº‹æˆ¦ç•¥ã®ç«‹æ¡ˆã¨æŽ¨é€²ï¼ˆç¤¾å†…外調整業務をå«ã‚€ï¼‰ ★木質由æ¥ã®åŒ»è–¬å“原薬「硫酸化ヘミセルロースã€ã‚’æ ¸...

Lugar: KÅtÅ, Tokyo | 14/02/2026 21:02:47 PM | Salario: S/. No Especificado

安全性研究者

府 仕事内容 ・治験や申請等ã«é–¢é€£ã™ã‚‹å›½å†…外è¦åˆ¶å½“局対応業務（治験薬概è¦æ›¸ã‚„ CTD ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³ç…§ä¼šäº‹é …対応等） ・海外（特ã«ç±³å›½ï¼‰ã§ã®æ‰¿èªç”³è«‹ã‚’見æ®ãˆãŸã€å“目全体ã®éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§ã‚¹ãƒˆãƒ©ãƒ†ã‚¸ãƒ¼ã®ç­–定・考察 ・探索ï¼é–‹ç™º...

Lugar: Kyoto | 14/02/2026 03:02:51 AM | Salario: S/. 7000000 - 12000000 per year

Safety部門 プロジェクトリーダー

å“候補化åˆç‰©ã®æŽ¢ç´¢ãƒ—ロジェクトãªã‚‰ã³ã«é–‹ç™ºãƒ—ロジェクトã®æŽ¨é€²ã€ç®¡ç†ã€ãŠã‚ˆã³ã‚µãƒ¼ãƒ“スプロモーションã®å®Ÿæ–½ã€å¤–部CROã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ã€ç¤¾å†…ステークホルダーã¨ã®èª¿æ•´ï¼ˆ80％） ・CTDåŠã³IB作æˆãªã©ç”³è«‹è³‡æ–™ä½œæˆã®çµŒé¨“ã‚„IND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数ã®ç›®å®‰ï¼š2～4件（日系ã€æµ·å¤–...

Lugar: Kanagawa | 14/02/2026 03:02:41 AM | Salario: S/. 5500000 - 12000000 per year

ã€æ±äº¬/æ±é›²ã€‘医薬å“ã®é–‹ç™ºè–¬äº‹ï¼œå‹•ç‰©åŒ»è–¬å“ã¯5年以内・ヒト用医薬å“ã¯10年以内ã®è£½å“化を目指ã™ï¼ž ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€ç´™ãƒ»ãƒ‘ルプ】ã€ç¬¬äºŒæ–°å’・既å’者å¯ã€‘ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

çš„ãªæ¥­å‹™å†…容＞ ・GxPè¦åˆ¶ã¸ã®å¯¾å¿œæ¥­å‹™ï¼ˆæ–°ãŸãªè–¬äº‹è¦åˆ¶ã¸ã®å¯¾å¿œã«ä¿‚る業務をå«ã‚€ï¼‰ ・当局æ出資料（CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“報告書等）ã®ä½œæˆã€å½“å±€çª“å£ ãƒ»æ–°è¦ãƒ—ロジェクトã«ãŠã„ã¦è–¬äº‹æˆ¦ç•¥ã®ç«‹æ¡ˆã¨æŽ¨é€²ï¼ˆç¤¾å†…外調整業務をå«ã‚€ï¼‰ ★木質由æ¥ã®åŒ»è–¬å“原薬「硫酸...

Lugar: Tokyo | 13/02/2026 03:02:23 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€å²¸å’Œç”°ã€‘ニプロG/ジェãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“ã®åˆ†æžç ”究/試験責任者クラス ※ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……実ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€è»¢å‹¤ãªã—】ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€å¤§é˜ªåºœã€‘

è¦ä»¶ï¼š ・医療用医薬å“（原料åˆã¯å†…用固形製剤）ã®ç”³è«‹æ‰¿èªã«å¿…è¦ãªã€åˆ†æžæ¥­å‹™ã®çµŒé¨“ãŒ7年以上（ジェãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“メーカーもã—ãã¯é–‹ç™ºå—託ä¼æ¥­ï¼‰ ・医薬å“製造販売承èªç”³è«‹ã«å¿…è¦ãªè³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆçµŒé¨“ ・分æžæ³•ã®é–‹ç™ºçµŒé¨“ â– æ­“è¿Žæ¡ä»¶ï¼š ・PK...

Lugar: Osaka | 13/02/2026 03:02:02 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æ±äº¬ã€‘薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬å“製造販売事業：太陽ファルマ株å¼ä¼šç¤¾ã¸é…属）ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€çŸ³æ²¹ã‚´ãƒ ãƒ»ã‚¬ãƒ©ã‚¹ãƒ»ã‚»ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã€‘ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€ç”£ä¼‘・育休å–得実績】ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ä¸Šå ´ä¼æ¥­ã€‘ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

ã®å“質維æŒã¨å®‰å®šä¾›çµ¦ã‚’薬事é¢ã‹ã‚‰æ”¯ãˆã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・市販製å“ã®å¤‰æ›´ç®¡ç†ã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事戦略ã®ç«‹æ¡ˆãŠã‚ˆã³è–¬åˆ¶å¯¾å¿œï¼ˆè»½å¾®å¤‰æ›´å±Šå‡ºã€ä¸€éƒ¨å¤‰æ›´æ‰¿èªç”³è«‹ï¼‰ ・CTDç­‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆ ・行政当局ã¨ã®ç›¸è«‡ã‚„照会事項対応 ・ãã®ä»–ã€è–¬äº‹ã«é–¢ã‚る関連業務全般 â– ã”入社後ã®æ´»èºã‚¤ãƒ¡ãƒ¼ã‚¸ ã”å…¥...横断的ãªãƒ—ロジェクトã¸ã®å‚画経験 ・薬事実務ãŒãªã„å ´åˆã§ã‚‚ã€ç ”究所ãªã©ã§ã®CTDライティング経験ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・CROã§CMC薬事ã«ãŠã‘るコンサルティング経験者 ＜求ã‚るスキルãªã©ï¼ž ・国内ã®è–¬äº‹è¦åˆ¶åŠã³é–¢é€£ã‚¬ã‚¤ãƒ‰ãƒ©ã‚¤ãƒ³ï¼ˆICHガイドラインå«ã‚€ï¼‰ã«é–¢ã™ã‚‹ä½“系的知識...

Lugar: Tokyo | 11/02/2026 03:02:10 AM | Salario: S/. No Especificado

リーダー候補/医薬å“ã®å¸‚販後CMC薬事担当/æ±äº¬éƒ½åƒä»£ç”°åŒºï¼ˆæ—¥æ¯”谷）ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€ç”£ä¼‘・育休å–得実績】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

手続ãã®æ–¹é‡ç­–定 ・é©ç”¨ã•ã‚Œã‚‹ã‚¬ã‚¤ãƒ‰ãƒ©ã‚¤ãƒ³åŠã³è¦åˆ¶(ICHã€GMPã€è–¬æ©Ÿæ³•ãªã©)ã«æº–æ‹ ã—ãŸå½“å±€æ出資料レビューãŠã‚ˆã³è–¬äº‹ãƒªã‚¹ã‚¯ã®è©•ä¾¡ ・è¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®è–¬äº‹ç›¸è«‡ã®è¦å¦ã€ç›¸è«‡æ™‚期åŠã³å†…容等ã®æ¤œè¨Ž （2）薬事オペレーション ・一変申請書等ã®ä½œæˆã€CTD（M2...貫ã—ã¦æºã‚ã‚‹ã“ã¨ãŒå‡ºæ¥ã¾ã™ã€‚ ・グローãƒãƒ«ã«å‘ã‘ãŸæ–°ã—ã„仕組ã¿ã‚’構築中ã§ã‚ã‚Šã€æ§˜ã€…ãªãƒãƒ£ãƒ¬ãƒ³ã‚¸ãŒå‡ºæ¥ã‚‹ã‚¿ã‚¤ãƒŸãƒ³ã‚°ã§ã™ã€‚ â– å–扱ã„商æ： 医薬å“（承èªæ›¸ã€CTD等） â– å‚考URL： https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 変更...

Lugar: Tokyo | 11/02/2026 03:02:07 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€å¤§é˜ªã€‘メディカルライター ◆医療・医薬ã«ç‰¹åŒ–ã—ãŸåºƒå‘Šä¼šç¤¾ï¼ã‚¤ãƒ³ãƒ†ãƒ¼ã‚¸Gã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»ç™‚・ç¦ç¥‰é–¢é€£ã€‘ã€å­¦æ­´ä¸å•ã€‘ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€ç”£ä¼‘・育休å–得実績】ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€å¤§é˜ªåºœã€‘

系広告会社もã—ãã¯åºƒå‘Šä»£ç†åº—ã«ãŠã„ã¦è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã‚’担当ã—ãŸã‚³ãƒ”ーライターã®çµŒé¨“ â– æ­“è¿Žæ¡ä»¶ï¼š ・製薬ï¼åŒ»è–¬å“業界もã—ãã¯ç†ç³»å¤§å­¦é™¢ã€ç ”究è·ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ※CRCã€CRAã€è£½è–¬MRã€å­¦è¡“ã€é–‹ç™ºã€å“質管ç†ãƒ»ä¿è¨¼ã€è–¬å‰¤å¸«ã€ç£åŒ»å¸«ã€çœ‹è­·å¸«ç­‰ ・基本資æãŒCTDã‹ã‚‰ä½œæˆãƒ»åˆ¶ä½œé€²è¡Œï¼ˆãƒ‡ã‚£ãƒ¬ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒ³å«ã‚€ï¼‰ã®ã‚¹ã‚­ãƒ« ・プロ...

Lugar: Osaka | 11/02/2026 03:02:02 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€é«˜å´Žã€‘ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®è£½å‰¤é–‹ç™ºãƒ»æŠ•ä¸Žãƒ‡ãƒã‚¤ã‚¹ãƒ»ã‚³ãƒ³ãƒ“ãƒãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³è£½å“設計業務 ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ä¸Šå ´ä¼æ¥­ã€‘ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€ç¾¤é¦¬çœŒã€‘

ールアップ検討ã€è£½é€ ã‚µã‚¤ãƒˆã¸ã®æŠ€è¡“移管åŠã³æŠ€è¡“支æ´ã‚’å«ã‚€ï¼‰ ・新è¦æŠ€è¡“開発：DDSç­‰ã®æ–°ãŸãªæŠ€è¡“ã®é–‹ç™ºã«å–り組む ・申請関連資料作æˆï¼šå›½å†…外ã®è¦åˆ¶å½“å±€ã«æ出ã™ã‚‹ç ”究計画書・報告書ã€æ²»é¨“申請書（IND・IMPD）ã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼ˆCTD・BLA）ã€åŠã³...

Lugar: Gunma | 11/02/2026 03:02:06 AM | Salario: S/. No Especificado
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