CMCコンサル◇年休130æ—¥/在宅勤務/フルリモート/フレックス/æ–°è–¬ã®è–¬äº‹é–‹ç™ºãƒ»æˆ¦ç•¥ã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ä¼æ¥­ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»ç™‚・ç¦ç¥‰é–¢é€£ã€‘ã€ç¬¬äºŒæ–°å’・既å’者å¯ã€‘ã€è»¢å‹¤ãªã—】ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€ç”£ä¼‘・育休å–得実績】ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€å’Œæ­Œå±±çœŒã€‘

実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）ãªã©ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³ãã®åŠ©è¨€ ・製造業èªå®šã€åŽŸè–¬ç™»éŒ²ç­‰ ※è¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®é¢è«‡ç­‰ã®å‚加もã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ プロジェクトã¯ä¸€äººã§è¡Œã†ã®ã§ã¯ãªãã€ç¾ç¤¾å“¡ã¨å…±ã«åˆ†æ‹…ã—業務ã«ã‚ãŸã£ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・クラ...

Lugar: Wakayama | 27/02/2026 03:02:03 AM | Salario: S/. No Especificado

CMCコンサル◇年休130æ—¥/在宅勤務/フルリモート/フレックス/æ–°è–¬ã®è–¬äº‹é–‹ç™ºãƒ»æˆ¦ç•¥ã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ä¼æ¥­ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»ç™‚・ç¦ç¥‰é–¢é€£ã€‘ã€ç¬¬äºŒæ–°å’・既å’者å¯ã€‘ã€è»¢å‹¤ãªã—】ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€ç”£ä¼‘・育休å–得実績】ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€é•·é‡ŽçœŒã€‘

実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）ãªã©ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³ãã®åŠ©è¨€ ・製造業èªå®šã€åŽŸè–¬ç™»éŒ²ç­‰ ※è¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®é¢è«‡ç­‰ã®å‚加もã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ プロジェクトã¯ä¸€äººã§è¡Œã†ã®ã§ã¯ãªãã€ç¾ç¤¾å“¡ã¨å…±ã«åˆ†æ‹…ã—業務ã«ã‚ãŸã£ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・クラ...

Lugar: Nagano | 27/02/2026 03:02:41 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æµœæ¾ç”ºï¼CMCã¾ãŸã¯ç”Ÿç”£æŠ€è¡“担当者】シミックＧ◇フレックスï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆå¯â—‡å¸Œå°‘疾病領域ã«è²¢çŒ®ã§ãã‚‹ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

製造方法åŠã³åˆ†æžæ–¹æ³•ã®æŠ€è¡“移管 ・原薬ã¾ãŸã¯è£½å‰¤ã®å®‰å®šæ€§è©¦é¨“データã®è©•ä¾¡ ・CTD CMC パートã®è©•ä¾¡åŠã³M23ã®ä½œæˆï¼ˆæ–°è–¬åŠã³ä¸€å¤‰ç”³è«‹ï¼‰ ・製造所åŠã³å¤–部試験機関ã§ã®å„種ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã«é–¢ã™ã‚‹è©•ä¾¡ ■オーファンパシフィック社ã«ã¤ã„ã¦ï¼š 弊社ã¯å¸Œå°‘疾病治療薬（オー...

Lugar: Shibaura, Tokyo - Hamamatsucho, Tokyo | 26/02/2026 02:02:51 AM | Salario: S/. No Especificado

CPLè·ï¼ˆã‚ªãƒ³ã‚³ãƒ­ã‚¸ãƒ¼é ˜åŸŸï¼‰/ノンラインマãƒãƒ¼ã‚¸ãƒ£ãƒ¼/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズオンコロジー＆エマージング領域オンコロジー領域メディシン第１部

-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part;Contribute to M1-8 and Risk Management Plan(RMP) as a scientific.../clinical reviewer;Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset. HA inquiries handling related to the clinical...

Lugar: Shinagawa, Tokyo | 26/02/2026 02:02:21 AM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Boehringer Ingelheim

ã€æµœæ¾ç”ºï¼è–¬åˆ¶è–¬äº‹ã¾ãŸã¯CMC薬事担当（マãƒãƒ¼ã‚¸ãƒ£ãƒ¼å€™è£œï¼‰ã€‘リモートå¯â—‡å¸Œå°‘疾病領域ã«è²¢çŒ®ã§ãã‚‹ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

オペレーション ・承èªç”³è«‹æ›¸ç­‰ã®ä½œæˆã€CTD（M2.3åŠã³M3）ã®ä½œæˆã¾ãŸã¯ç¢ºèªã€Gatewayæ出 ・相談ã¾ãŸã¯å¯©æŸ»å¯¾å¿œã¨ã—ã¦PMDAã¨ã®çª“å£å¯¾å¿œ ・国内外ã®é–¢ä¿‚会社ã¨è–¬äº‹æƒ…å ±ã®ã‚„ã‚Šå–ã‚Š ■オーファンパシフィック社ã«ã¤ã„ã¦ï¼š 弊社...

Lugar: Shibaura, Tokyo - Hamamatsucho, Tokyo | 25/02/2026 20:02:01 PM | Salario: S/. No Especificado

ã€ãƒ•ãƒ«ãƒªãƒ¢âˆ’トå¯ï¼å‹¤å‹™åœ°ä¸å•ã€‘シニアメディカルライター 〜全世界ã§è‡¨åºŠè©¦é¨“を実施ã™ã‚‹ã‚µãƒ¼ãƒ“スをæ供〜ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»ç™‚・ç¦ç¥‰é–¢é€£ã€‘ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€å¤–資系ä¼æ¥­ã€‘ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€ç”£ä¼‘・育休å–得実績】ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

実施計画書ã®ä½œæˆ ・治験ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ・医薬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD：コモンテクニカルドキュメント）ã®ä½œæˆ （éžè‡¨åºŠã¾ãŸã¯è‡¨åºŠãƒ‘ート） ・治験薬概è¦æ›¸ã®ä½œæˆ ・上記作æˆãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®ãƒ¬ãƒ“ュー ・当局対応（臨床パートã®ãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“...ãªå½“å±€æ出資料ã®ä½œæˆã«ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã¨ã—ã¦é–¢ä¸Žã—ãŸçµŒé¨“ ・プロトコール設計ã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§ã®ãƒ—ロセスやã€æŠ€è¡“çš„å•é¡Œã‚’å«ã‚€è‡¨åºŠé–‹ç™ºã«é–¢ã™ã‚‹å分ãªçŸ¥è­˜ ・è¦åˆ¶è¦ä»¶ã€ICHガイドラインã€æ–‡æ›¸ä½œæˆï¼ˆCTDã‚’å«ã‚€ï¼‰ã«é–¢ã™ã‚‹è–¬äº‹çš„プロセスã«ã¤ã„ã¦ã®çŸ¥è­˜ ＜語学補足＞ 業務上必è¦ãªæ›¸é¡žã®èª­ã¿æ›¸ããŒã§ãるレベル...

Lugar: Tokyo | 25/02/2026 03:02:07 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æµœæ¾ç”ºï¼è–¬åˆ¶è–¬äº‹ã¾ãŸã¯CMC薬事担当（マãƒãƒ¼ã‚¸ãƒ£ãƒ¼å€™è£œï¼‰ã€‘リモートå¯â—‡å¸Œå°‘疾病領域ã«è²¢çŒ®ã§ãã‚‹ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ç¬¬äºŒæ–°å’・既å’者å¯ã€‘ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

販売業ãªã©ã®æ¥­è¨±å¯ç®¡ç† ãƒ»æ·»ä»˜æ–‡æ›¸ä½œæˆ ï¼’ï¼‰CMC薬事オペレーション ・承èªç”³è«‹æ›¸ç­‰ã®ä½œæˆã€CTD（M2.3åŠã³M3）ã®ä½œæˆã¾ãŸã¯ç¢ºèªã€Gatewayæ出 ・相談ã¾ãŸã¯å¯©æŸ»å¯¾å¿œã¨ã—ã¦PMDAã¨ã®çª“å£å¯¾å¿œ ・国内外ã®é–¢ä¿‚会社ã¨è–¬äº‹æƒ…å ±ã®ã‚„ã‚Šå–ã‚Š ■オー...

Lugar: Tokyo | 25/02/2026 03:02:49 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€å¹³å¡šã€‘QA 国内外製造所管ç†ï¼ˆç¬¬äºŒã‚°ãƒ«ãƒ¼ãƒ—） 〜ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……実ï¼å›½å†…トップクラスã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€œã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ä¸Šå ´ä¼æ¥­ã€‘ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€ç¥žå¥ˆå·çœŒã€‘

当局査察ã«ã‚€ã‘㟠Inspection Readiness ã®æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ æ‰€ã®æ”¯æ´ ・当局æ出資料(IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“報告書等)ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿(文書監査) 海外グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…関係å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“(治験薬åŠã³å•†ç”¨åŒ»è–¬å“)安定...

Lugar: Kanagawa | 25/02/2026 03:02:20 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€å“å·ã€‘グローãƒãƒ«CMC薬事担当 〜ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……実ï¼å›½å†…トップクラスã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€œã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€å¥³æ€§æ´»èºä¸­ã€‘ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ä¸Šå ´ä¼æ¥­ã€‘ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

戦略ã®ç­–定ã¨æŽ¨é€²ã€é–‹ç™ºå“ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内ã®è£½é€ è²©å£²æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ãƒ»æ‰¿èªäº‹é …変更申請資料（CTD）等ã®å“質セクションã®ä½œæˆã€å“質セクションã«é–¢ã™ã‚‹ç…§ä¼šäº‹é …回答書ã®ä½œæˆç­‰ã®æ¥­å‹™çµŒé¨“） ＜語学力＞ å¿…è¦æ¡ä»¶ï¼šè‹±èªžä¸Šç´š...

Lugar: Tokyo | 25/02/2026 03:02:21 AM | Salario: S/. No Especificado
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