書ã®ä½œæˆã‚’CROã«å§”託ã—ã€ãã®å†…容をレビューã—ãŸçµŒé¨“ã®ã‚ã‚‹æ–¹ ・英語ã®æ–‡ç« 作æˆãŒã§ãã‚‹æ–¹ ãƒ»è‡¨åºŠç ”ç©¶ã«ãŠã‘る統計解æžã®åŸºç¤ŽçŸ¥è˜ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・ICH-E3ã€CTD（臨床パート）ã®ã‚¬ã‚¤ãƒ‰ãƒ©ã‚¤ãƒ³ã‚’ç†è§£ã§ãã¦ã„ã‚‹æ–¹...
Lugar:
Osaka | 25/02/2026 03:02:16 AM | Salario: S/. No Especificado
当局査察ã«ã‚€ã‘㟠Inspection Readiness ã®æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ 所ã®æ”¯æ´ ・当局æ出資料(IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰)ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿(文書監査) 海外グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…関係å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“(治験薬åŠã³å•†ç”¨åŒ»è–¬å“)安定...
Lugar:
Tokyo | 25/02/2026 03:02:45 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書ã®ä½œæˆ ・治験ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ・医薬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD：コモンテクニカルドã‚ュメント）ã®ä½œæˆ （éžè‡¨åºŠã¾ãŸã¯è‡¨åºŠãƒ‘ート） ・治験薬概è¦æ›¸ã®ä½œæˆ ・上記作æˆãƒ‰ã‚ュメントã®ãƒ¬ãƒ“ュー ・当局対応（臨床パートã®ãƒ‰ã‚ュメント作æˆã€ãƒ¬ãƒ“...ãªå½“å±€æ出資料ã®ä½œæˆã«ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã¨ã—ã¦é–¢ä¸Žã—ãŸçµŒé¨“ ・プãƒãƒˆã‚³ãƒ¼ãƒ«è¨è¨ˆã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§ã®ãƒ—ãƒã‚»ã‚¹ã‚„ã€æŠ€è¡“çš„å•é¡Œã‚’å«ã‚€è‡¨åºŠé–‹ç™ºã«é–¢ã™ã‚‹å分ãªçŸ¥è˜ ・è¦åˆ¶è¦ä»¶ã€ICHガイドラインã€æ–‡æ›¸ä½œæˆï¼ˆCTDã‚’å«ã‚€ï¼‰ã«é–¢ã™ã‚‹è–¬äº‹çš„プãƒã‚»ã‚¹ã«ã¤ã„ã¦ã®çŸ¥è˜ ＜語å¦è£œè¶³ï¼ž æ¥å‹™ä¸Šå¿…è¦ãªæ›¸é¡žã®èªã¿æ›¸ããŒã§ãるレベル...
Lugar:
Osaka | 25/02/2026 03:02:54 AM | Salario: S/. No Especificado
（主ã«å¤–注ã«ã¦ï¼‰ ・CDMO ã¸ã®è£½é€ 方法åŠã³åˆ†æžæ–¹æ³•ã®æŠ€è¡“移管 ・原薬ã¾ãŸã¯è£½å‰¤ã®å®‰å®šæ€§è©¦é¨“データã®è©•ä¾¡ ・CTD CMC パートã®è©•ä¾¡åŠã³M23ã®ä½œæˆï¼ˆæ–°è–¬åŠã³ä¸€å¤‰ç”³è«‹ï¼‰ ãƒ»è£½é€ ...
Lugar:
Tokyo | 25/02/2026 03:02:48 AM | Salario: S/. No Especificado
Integrity ç¶æŒãƒ»å‘ä¸Šç‰ ãƒ»è£½é€ å§”è¨—å…ˆç‰ç®¡ç†æ¥å‹™ã®æŽ¨é€²ã¨æ¥å‹™æ”¹å–„ ・当局査察ã®æº–å‚™æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ æ‰€ã®æ”¯æ´ ãƒ»è£½é€ å§”è¨—å…ˆç‰ã® GMP å‘上支æ´? 当局æ出資料（IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰ï¼‰ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿ グル...
Lugar:
Tokyo | 25/02/2026 03:02:42 AM | Salario: S/. No Especificado
書ã®ä½œæˆã‚’CROã«å§”託ã—ã€ãã®å†…容をレビューã—ãŸçµŒé¨“ã®ã‚ã‚‹æ–¹ ・英語ã®æ–‡ç« 作æˆãŒã§ãã‚‹æ–¹ ãƒ»è‡¨åºŠç ”ç©¶ã«ãŠã‘る統計解æžã®åŸºç¤ŽçŸ¥è˜ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・ICH-E3ã€CTD（臨床パート）ã®ã‚¬ã‚¤ãƒ‰ãƒ©ã‚¤ãƒ³ã‚’ç†è§£ã§ãã¦ã„ã‚‹æ–¹...
Lugar:
Aichi | 25/02/2026 03:02:55 AM | Salario: S/. No Especificado
Readiness ã®æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ 所ã®æ”¯æ´ ・当局æ出資料(IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰)ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿(文書監査) 海外グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…関係å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“(治験薬åŠã³å•†ç”¨åŒ»è–¬å“)安定供給ã®æŽ¨é€² è£½é€ æ‰€ç‰ã®GMP...
社内開発機能ã®å¼·åŒ–検討ã€é–‹ç™ºè¨ˆç”»ã®æ¤œè¨Žã€å¸‚å ´åˆ†æžãªã©ï¼‰ (3)製å“開発ã«ä¼´ã†ç¤¾å†…ã®å„部門や関連会社ã¨ã®é€£æºæ¥å‹™ (4)承èªç”³è«‹æ·»ä»˜è³‡æ–™(CTD)ç‰ã«ãŠã‘ã‚‹CMC分野ã®ä½œæˆæ”¯æ´ã‚„レビュー (5))医薬å“ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“計画ã€è¡Œæ”¿å½“å±€ã¨ã®ç›¸è«‡ (6)特許...
委託先ç‰ç®¡ç†æ¥å‹™ã®æŽ¨é€²ã¨æ¥å‹™æ”¹å–„ ・当局査察ã®æº–å‚™æŽ¨é€²ãƒ»è£½é€ æ‰€ã®æ”¯æ´ ãƒ»è£½é€ å§”è¨—å…ˆç‰ã® GMP å‘上支æ´? 当局æ出資料（IND/IMPDã€CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã€è©¦é¨“å ±å‘Šæ›¸ç‰ï¼‰ã®ä¿¡é ¼æ€§ã®ç¢ºä¿ グループ会社をå«ã‚ãŸç¤¾å†…外ã®é–¢ä¿‚å„部所ã¨é€£æºã—ã€è£½å“（治験薬åŠã³å•†ç”¨åŒ»è–¬å“）安定...
å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD：コモンテクニカルドã‚ュメント）ã®ä½œæˆ （éžè‡¨åºŠã¾ãŸã¯è‡¨åºŠãƒ‘ート） ・治験薬概è¦æ›¸ã®ä½œæˆ ・上記作æˆãƒ‰ã‚ュメントã®ãƒ¬ãƒ“ュー ・当局対応（臨床パートã®ãƒ‰ã‚ュメント作æˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã¾ãŸã¯ã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ† ィングç‰ï¼‰ ・è¦åˆ¶...