申請書:IND・IMPDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼šCTD・BLAãªã©) ã€å¤‰æ›´ã®ç¯„囲:当社æ¥å‹™å…¨èˆ¬ã€‘ ◆本ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã®é…力: 当組織ã§ã¯ã€ã€Œäºˆé˜²ã€ã€Œè¨ºæ–ã€ã€Œæ²»ç™‚ã€ã‚’ã‚«ãƒãƒ¼ã™ã‚‹ãƒˆãƒ¼ã‚¿ãƒ«ãƒ˜ãƒ«ã‚¹ã‚±ã‚¢ã‚«ãƒ³ãƒ‘ニーã§ã‚る富士フイルムグループã®ã€Œæ²»ç™‚ã€é ˜åŸŸã‚’æ‹…ã„ã€ã‚¢ãƒ³...
Lugar:
Tokyo | 03/02/2026 03:02:25 AM | Salario: S/. No Especificado
çµæžœã€è‡¨åºŠãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆçµæžœã®è©•価ãŠã‚ˆã³ç¤¾å†…外(例:è¦åˆ¶å½“局)ã¸ã®èª¬æ˜Žã‚’行ã†ã€‚ ・主è¦ãªè¦åˆ¶å½“å±€æå‡ºæ–‡æ›¸ï¼ˆJ-CTD Module 2 ãªã©ï¼‰ã®åŒ»ç™‚ãƒ‘ãƒ¼ãƒˆã®æˆ¦ç•¥ã‚’定ã‚ã€ãã®ä½œæˆã‚’管ç†ã™ã‚‹ã€‚ ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã‚¯ãƒªãƒ‹ã‚«ãƒ«ãƒªãƒ¼ãƒ€ãƒ¼ã€Clinical...
Lugar:
Osaka | 03/02/2026 03:02:38 AM | Salario: S/. 10000000 - 14330000 per year
> ・CTD(CMCパート)ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ï¼œé ˜åŸŸåˆ¥ï¼ž 1.低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験...å±Šã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD(CMCãƒ‘ãƒ¼ãƒˆï¼‰ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ァイル登録ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ 2.å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“é ˜åŸŸ ・å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã«é–¢ã™ã‚‹CMC薬事...
ã‚’ã”相談ã•ã›ã¦ã„ãŸã ã‘れã°ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ (1)医療用医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã€ãƒã‚¤ã‚ªå¾Œç¶šå“ç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥å‹™ ã€CTD Project Manager】 ・CTD 作製プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMCパート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚...部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç‰ã€eCTDベンダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ç‰ï¼‰ ・CTD以外...
å“ã®è‡¨åºŠé–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ã®ä½œæˆæ¥å‹™ã€QCç‰ã‚’ãŠä»»ã›ã™ã‚‹äºˆå®šã§ã™ã€‚ ã€å…·ä½“çš„ã«ã¯ã€‘ ・関連部署åŠã³å¤–部æ¥è€…ã¨ã®èª¿æ•´ã€é€²æ—åŠã³ã‚¹ã‚±ã‚¸ãƒ¥ãƒ¼ãƒ«ç®¡ç† ãƒ»è‡¨åºŠé–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ä½œæˆ (試験実施計画書ã€åŒæ„èª¬æ˜Žæ–‡æ›¸ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ç‰ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€CTDç‰) ãƒ»é–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ä½œæˆæ™‚ã®QC...ã«ãŠã‘る医薬å“é–‹ç™ºã®æ–°ã—ã„ビジãƒã‚¹ãƒ¢ãƒ‡ãƒ«ã‚’作りã¾ã›ã‚“ã‹ï¼Ÿ 変更ã®ç¯„囲:本文å‚ç…§ ã€å¯¾è±¡ã¨ãªã‚‹æ–¹ã€‘ ï¼œæœ€çµ‚å¦æ´ï¼žå¤§å¦é™¢ã€å¤§å¦å’以上 ï¼œå¿œå‹Ÿè³‡æ ¼/応募æ¡ä»¶ï¼ž â– å¿…é ˆæ¡ä»¶ï¼š ãƒ»è£½è–¬ä¼æ¥ã‚ã‚‹ã„ã¯è£½è–¬é–¢é€£ã®CROã§ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°æ¥å‹™çµŒé¨“(目安5年以上) ※CTD(臨床パート)作æˆ...
用機器機器を開発。 主ãªå•†å“:CTD(å¡©åˆ†æ¿ƒåº¦ã€æ°´æ¸©ã€æº¶å˜é…¸ç´ )è¨ˆã€æ²³å·ç”¨è¶…音波æµé‡è¨ˆ 3)計測診æ–事æ¥éƒ¨ï¼š1984å¹´ã«æœ€åˆã®è¨å‚™è¨ºæ–システムCMSシリーズを開発以é™ã€å·¥å ´è¨å‚™ã®ç›£è¦–ã¨ç•°å¸¸ã®æ—©æœŸç™ºè¦‹ãªã©ã®äºˆçŸ¥ä¿å…¨ã‚’主ãªç›®çš„ã«ã—ãŸã‚·ã‚¹ãƒ†ãƒ ã‹ã‚‰ã€è¨å‚™...
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外è¦åˆ¶å½“å±€ã«å¯¾ã™ã‚‹ç”³è«‹é–¢é€£è³‡æ–™ã®ä½œæˆ/レビュー/ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ (ç ”ç©¶è¨ˆç”»æ›¸ãƒ»å ±å‘Šæ›¸ã€æ²»é¨“申請書:IND・IMPDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼šCTD・BLAãªã©) ã€å¤‰æ›´ã®ç¯„囲:当社æ¥å‹™å…¨èˆ¬ã€‘ ◆本ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã®é…力: 当組織ã§ã¯ã€ã€Œäºˆé˜²ã€ã€Œè¨ºæ–ã€ã€Œæ²»ç™‚ã€ã‚’ã‚«...
医薬å“ã®åŽŸè–¬ã®ãƒ—ãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™ºã«æºã‚ã‚‹æ¥å‹™åŠã³ãã®LCMæ¥å‹™ ãƒ»å›½å†…å¤–è£½é€ å§”è¨—å…ˆã®ç®¡ç† ・国内外è¦åˆ¶å½“å±€ã«å¯¾ã™ã‚‹ç”³è«‹é–¢é€£è³‡æ–™ã®ä½œæˆ/レビュー/ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ (ç ”ç©¶è¨ˆç”»æ›¸ãƒ»å ±å‘Šæ›¸ã€æ²»é¨“申請書:IND・IMPDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼šCTD・BLAãªã©) ◆本ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã®é…力: 当組...