å“ã®è‡¨åºŠé–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ã®ä½œæˆæ¥å‹™ã€QCç‰ã‚’ãŠä»»ã›ã™ã‚‹äºˆå®šã§ã™ã€‚ ã€å…·ä½“çš„ã«ã¯ã€‘ ・関連部署åŠã³å¤–部æ¥è€…ã¨ã®èª¿æ•´ã€é€²æ—åŠã³ã‚¹ã‚±ã‚¸ãƒ¥ãƒ¼ãƒ«ç®¡ç† ãƒ»è‡¨åºŠé–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ä½œæˆ (試験実施計画書ã€åŒæ„èª¬æ˜Žæ–‡æ›¸ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ç‰ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€CTDç‰) ãƒ»é–‹ç™ºé–¢é€£æ–‡æ›¸ä½œæˆæ™‚ã®QC...ã«ãŠã‘る医薬å“é–‹ç™ºã®æ–°ã—ã„ビジãƒã‚¹ãƒ¢ãƒ‡ãƒ«ã‚’作りã¾ã›ã‚“ã‹ï¼Ÿ 変更ã®ç¯„囲:本文å‚ç…§ ã€å¯¾è±¡ã¨ãªã‚‹æ–¹ã€‘ ï¼œæœ€çµ‚å¦æ´ï¼žå¤§å¦é™¢ã€å¤§å¦å’以上 ï¼œå¿œå‹Ÿè³‡æ ¼/応募æ¡ä»¶ï¼ž â– å¿…é ˆæ¡ä»¶ï¼š ãƒ»è£½è–¬ä¼æ¥ã‚ã‚‹ã„ã¯è£½è–¬é–¢é€£ã®CROã§ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°æ¥å‹™çµŒé¨“(目安5年以上) ※CTD(臨床パート)作æˆ...
用機器機器を開発。 主ãªå•†å“:CTD(å¡©åˆ†æ¿ƒåº¦ã€æ°´æ¸©ã€æº¶å˜é…¸ç´ )è¨ˆã€æ²³å·ç”¨è¶…音波æµé‡è¨ˆ 3)計測診æ–事æ¥éƒ¨ï¼š1984å¹´ã«æœ€åˆã®è¨å‚™è¨ºæ–システムCMSシリーズを開発以é™ã€å·¥å ´è¨å‚™ã®ç›£è¦–ã¨ç•°å¸¸ã®æ—©æœŸç™ºè¦‹ãªã©ã®äºˆçŸ¥ä¿å…¨ã‚’主ãªç›®çš„ã«ã—ãŸã‚·ã‚¹ãƒ†ãƒ ã‹ã‚‰ã€è¨å‚™...
å°‘ãªã‚ã§åƒãã‚„ã™ã„ç’°å¢ƒãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™è©³ç´°ï¼š ・MFãŠã‚ˆã³CTD M2・M3ã®ä½œæˆã¨ç®¡ç† ・MF照会やPMDA対é¢åŠ©è¨€ãƒ»ç›¸è«‡ã¸ã®å¯¾å¿œ ・医薬å“è£½é€ æ¥ç‰ã®æ¥æ…‹ç®¡ç† ・薬事ã«é–¢ã™ã‚‹æ³•令ãŠã‚ˆã³é€šçŸ¥ç‰ã®å‘¨çŸ¥ â– è·å‹™ã®é…力: 国内外ã®å¤§å¦ã‚„ç ”ç©¶æ©Ÿé–¢ã¨ã®é€£æºã«ã‚ˆã‚Šã€æ–°è–¬...
é•·ãŠã‚ˆã³ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã‚¯ãƒªãƒ‹ã‚«ãƒ«ãƒªãƒ¼ãƒ€ãƒ¼ã¨å”è°ã—ãªãŒã‚‰ã€åŒ»ç™‚é¢ã®ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆæˆ¦ç•¥ã€è©¦é¨“çµæžœã€è‡¨åºŠãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆçµæžœã®è©•価ãŠã‚ˆã³ç¤¾å†…外(例:è¦åˆ¶å½“局)ã¸ã®èª¬æ˜Žã‚’行ã†ã€‚ ・主è¦ãªè¦åˆ¶å½“å±€æå‡ºæ–‡æ›¸ï¼ˆJ-CTD Module 2 ãªã©ï¼‰ã®åŒ»ç™‚ãƒ‘ãƒ¼ãƒˆã®æˆ¦ç•¥ã‚’定ã‚ã€ãã®ä½œæˆã‚’管ç†ã™ã‚‹ã€‚ ã‚°ãƒ...
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ã‚’ã”相談ã•ã›ã¦ã„ãŸã ã‘れã°ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ (1)医療用医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã€ãƒã‚¤ã‚ªå¾Œç¶šå“ç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥å‹™ ã€CTD Project Manager】 ・CTD 作製プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMCパート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚...部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç‰ã€eCTDベンダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ç‰ï¼‰ ・CTD以外...
> ・CTD(CMCパート)ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ï¼œé ˜åŸŸåˆ¥ï¼ž 1.低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験...å±Šã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD(CMCãƒ‘ãƒ¼ãƒˆï¼‰ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ァイル登録ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ 2.å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“é ˜åŸŸ ・å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã«é–¢ã™ã‚‹CMC薬事...
[仕事詳細] â– æ¥å‹™å†…容: <共通> ・CTD(CMCパート)ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ï¼œé ˜åŸŸ...別> 1.低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ãƒ»æ²»é¨“å±Šã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD(CMCãƒ‘ãƒ¼ãƒˆï¼‰ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ァイル登録ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ 2.å†ç”Ÿ...
Lugar:
Tokyo | 31/01/2026 03:01:28 AM | Salario: S/. No Especificado
ã®æ¥å‹™ã‚’é‚行ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ãƒ»ç„¡èŒæ³¨å°„製剤ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆ ãƒ»ç„¡èŒæ³¨å°„è£½å‰¤ã®æ²»é¨“薬並ã³ã«å•†ç”¨è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™º ・申請æ¥å‹™ï¼ˆINDï¼IMPDã€CTD作æˆãŠã‚ˆã³ç…§ä¼šäº‹é …対応) ・GMPè£½é€ æ‰€ã¸ã®è£½é€ 技術移管 ・商用後ã®ç”Ÿç”£èª²é¡Œè§£æ±ºã€å®‰å®šç”Ÿç”£æ”¯æ´ã€å¤‰æ›´ç®¡ç†å¯¾å¿œ ・製剤...
Lugar:
Shizuoka | 31/01/2026 03:01:40 AM | Salario: S/. No Especificado
ジェクトマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’ãŠä»»ã›ã™ã‚‹æ–¹ãªã©ã€å½¹å‰²ã‚’ã”相談ã•ã›ã¦ã„ãŸã ã‘れã°ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ (1)医療用医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã€ãƒã‚¤ã‚ªå¾Œç¶šå“ç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥å‹™ ã€CTD Project Manager】 ・CTD 作製プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMC...パート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç‰ã€eCTDベンダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚...
Lugar:
Tokyo | 31/01/2026 03:01:37 AM | Salario: S/. No Especificado