シニアコンサルタント◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Ž â– æ¥å‹™å†…容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®...コミュニケーション ï¼œé ˜åŸŸåˆ¥ï¼ž １．低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ï¼’...
験ã«å¿œã˜ã¦æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆæ¥å‹™ã‚’メインã«ã”担当ã„ãŸã ã方やã€ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’ãŠä»»ã›ã™ã‚‹æ–¹ãªã©ã€å½¹å‰²ã‚’ã”相談ã•ã›ã¦ã„ãŸã ã‘ã‚Œã°ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ （1）医療用医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã€ãƒã‚¤ã‚ªå¾Œç¶šå“ç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥å‹™ ã€CTD Project Manager】 ・CTD 作製...プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMCパート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç‰ã€eCTDベンダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆ...
） 経験 スã‚ル〈尚å¯ã€‰ â—ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹ã®ã‚¹ã‚±ãƒ¼ãƒ«ã‚¢ãƒƒãƒ—ç ”ç©¶ â—å›½å†…å¤–è£½é€ å ´æ‰€ã¸ã®æŠ€è¡“ç§»è»¢ãƒ»å§”è¨—å…ˆç®¡ç† â—ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®æ²»é¨“申請ã®ãƒ‰ã‚ュメント（CTD M2åŠã³M3）作æˆç‰ã®ç”³è«‹çµŒé¨“ â—ãƒã‚¤...
ジェクトをグãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«ãƒªãƒ¼ãƒ‰ã§ãる人æを募集ã—ã¾ã™ã€‚ â– æ¥å‹™å†…容： ç„¡èŒè£½å‰¤ã‚’ä¸å¿ƒã«ã€ä¸‹è¨˜ã®æ¥å‹™ã‚’é‚è¡Œã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・無èŒæ³¨å°„製剤ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆ ・無èŒæ³¨å°„製剤ã®æ²»é¨“薬並ã³ã«å•†ç”¨è£½é€ プãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™º ・申請æ¥å‹™ï¼ˆINDï¼IMPDã€CTD作æˆãŠã‚ˆã³ç…§ä¼šäº‹é …対応） ・GMPè£½é€ ...
シニアコンサルタント◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Ž â– æ¥å‹™å†…容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢ã™ã‚‹å„種相談対応・ドã‚ュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®...コミュニケーション ï¼œé ˜åŸŸåˆ¥ï¼ž １．低分å・ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“é ˜åŸŸ ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ï¼’...
実施計画書（第I相試験/臨床薬ç†è©¦é¨“）ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ・臨床試験çµæžœã®è§£æžãƒ»è©•ä¾¡ã€æ¬¡è©¦é¨“計画ã¸ã®åæ˜ ãƒ»åŒ»è–¬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ã‚¡ãƒ³ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒŠãƒ«ãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨åºŠãƒ»å¾ŒæœŸ...床薬ç†æ‹…当者ã¨å¯†æŽ¥ã«é€£æºã—ãªãŒã‚‰ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«é–‹ç™ºã‚’推進ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚国内ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“も多ãã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«æ´»èºã§ãる環境ãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚å°†æ¥çš„ã«ã¯æµ·å¤–é§åœ¨ã‚‚å¯èƒ½ã§ã™ã€‚ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼šåˆ¥æž 記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“è¿Ž ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«...
Lugar:
Konohana, Osaka | 29/01/2026 02:01:00 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書（第I相試験/臨床薬ç†è©¦é¨“）ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ・臨床試験çµæžœã®è§£æžãƒ»è©•ä¾¡ã€æ¬¡è©¦é¨“計画ã¸ã®åæ˜ ãƒ»åŒ»è–¬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ã‚¡ãƒ³ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒŠãƒ«ãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨åºŠãƒ»å¾ŒæœŸ...床薬ç†æ‹…当者ã¨å¯†æŽ¥ã«é€£æºã—ãªãŒã‚‰ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«é–‹ç™ºã‚’推進ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚国内ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“も多ãã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«æ´»èºã§ãる環境ãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚å°†æ¥çš„ã«ã¯æµ·å¤–é§åœ¨ã‚‚å¯èƒ½ã§ã™ã€‚ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼šåˆ¥æž 記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“è¿Ž ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«...
ã®æ¥å‹™ã‚’ä¸å¿ƒã«é–‹ç™ºè–¬äº‹æ¥å‹™ã«åŠ ã‚ã£ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・薬事関連資料（å„種当局é¢è«‡è³‡æ–™ã€æ²»é¨“届ã€CTDç‰ï¼‰ã®ä½œæˆåŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー ・新薬・å†ç”ŸåŒ»ç™‚ãªã©è£½å“ã®ç”³è«‹ã‹ã‚‰æ‰¿èªå–å¾—ã¾ã§ã®è–¬äº‹å¯¾å¿œ ・PMDA・厚生労åƒçœç‰ã®è¦åˆ¶å½“å±€ã®æŠ˜è¡çª“å£ï¼šå„種é¢è«‡ï¼ˆäº‹å‰é¢è«‡ãƒ»å¯¾é¢åŠ©è¨€ç‰ï¼‰ã‚„é›»...
内容： ・新薬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼šç™ºè¡¨è³‡æ–™ç‰ï¼‰ ・上記資料ãŠã‚ˆã³ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆã«åŠ ãˆã€æ²»é¨“相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …対応ã€æ‰¿èª...ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15～20件程度ã®CTD作æˆã‚’è¡Œã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メディカルライターã¨ã—ã¦ã®ã‚¹ã‚ルをç©ã‚€ã“ã¨ã¯ã‚‚ã¡ã‚ã‚“ã€æµ·å¤–...
Lugar:
Minato, Tokyo | 28/01/2026 20:01:48 PM | Salario: S/. No Especificado
内容： ・新薬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼šç™ºè¡¨è³‡æ–™ç‰ï¼‰ ・上記資料ãŠã‚ˆã³ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆã«åŠ ãˆã€æ²»é¨“相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …対応ã€æ‰¿èª...ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15～20件程度ã®CTD作æˆã‚’è¡Œã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メディカルライターã¨ã—ã¦ã®ã‚¹ã‚ルをç©ã‚€ã“ã¨ã¯ã‚‚ã¡ã‚ã‚“ã€æµ·å¤–...