ã•ã‚“ã«æ–°è–¬ã‚’届ã‘る弊社ミッションã«è²¢çŒ®ã„ãŸã ã‘る方を求ã‚ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ è·å‹™å†…容 ・社内ã®éžè‡¨åºŠè©¦é¨“（薬ç†ã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹ï¼‰åŠã³è‡¨åºŠè©¦é¨“サンプルを用ã„ã‚‹ç ”ç©¶ã®ç›£æŸ» ・CTD（Common Technical Document）ã€ç¤¾å†…プãƒã‚»ã‚¹ã€CSV（Computer System Validation）ã®ç›£...
戦略ã®ç–定ã¨æŽ¨é€²ã€é–‹ç™ºå“ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内ã®è£½é€ 販売承èªç”³è«‹è³‡æ–™ãƒ»æ‰¿èªäº‹é …変更申請資料（CTD）ç‰ã®å“質セクションã®ä½œæˆã€å“質セクションã«é–¢ã™ã‚‹ç…§ä¼šäº‹é …回ç”書ã®ä½œæˆç‰ã®æ¥å‹™çµŒé¨“）。 海外グループ会社ã¨ã®æ¥å‹™æŽ¨é€²ï¼ˆè°è«–...
［仕事詳細］ ã€ã‚ªãƒ³ã‚³ãƒã‚¸ãƒ¼é ˜åŸŸã«å¼·ã¿ï¼å¤§å¡šè£½è–¬HDã§å®‰å®šå°±æ¥ãƒ»æ®‹æ¥ã»ã¼ãªã—・有給休暇å–得率77%】 â– è·å‹™å†…容： ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“（導入å“）ã®æ—¥æœ¬ç”³è«‹ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料作æˆï¼ˆä¸»ã«CTD M3ã®åŽŸè–¬ã®è£½é€ パート）を行ã†ã€‚ã¾ãŸã€è‡ªç¤¾...プãƒã‚»ã‚¹ã®ã‚¹ã‚±ãƒ¼ãƒ«ã‚¢ãƒƒãƒ—åŠã³å·¥æ¥åŒ–（CMO/CDMOã§ã®å¯¾å¿œãƒ¡ã‚¤ãƒ³ï¼‰ ・治験や商用ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）ã®ä½œæˆä¸¦ã³ã«ç…§ä¼šå¯¾å¿œ ・他部門や他社ã¨ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ â– å¾³å³¶å·¥å ´ã«ã¤ã„ã¦ï¼š éŒ å‰¤ã€ã‚«ãƒ—セル剤ã€é¡†ç²’剤ã€æ³¨å°„剤ã€ãƒ‰ãƒª...
Lugar:
Ibaraki | 27/01/2026 03:01:46 AM | Salario: S/. No Especificado
［仕事詳細］ â– è·å‹™å†…容： ・SMPAã®MDåŠã³ä¼ç”»æ‹…当者ã¨ã®é€£æºãŠã‚ˆã³ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ã®ç–定 ・臨床試験計画ãŠã‚ˆã³CDPã®ç«‹æ¡ˆ ・治験実施計画書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€ç”³è«‹æ¦‚è¦ã€CTDã®ä½œæˆ ・PMDA相談...
Lugar:
Tokyo | 27/01/2026 03:01:38 AM | Salario: S/. No Especificado
〜Commercial）ã«ä¾›ã™ã‚‹çµŒå£å‰¤ã‚’開発ã—ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆIND/IMPD作æˆã€CTD作æˆåŠã³å½“局対応ãªã©ï¼‰ã‚’完é‚ã—ã¦æ‰¿èªå–å¾—ã‚’ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€Early stage（Phase1〜Phase2）ã«ä¾›...ã™ã‚‹æ²»é¨“è–¬ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆåŠã³è£½æ³•é–‹ç™ºã‚’主導ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ＜具体的ã«ï¼ž ・経å£å‰¤ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆåŠã³è£½æ³•é–‹ç™º ・スケールアップ検討 ・実験プãƒãƒˆã‚³ãƒ¼ãƒ«ç«‹æ¡ˆã€å ±å‘Šæ›¸ä½œæˆ ・実験記録ã®QC ・申請対応（IND/IMPD作æˆï¼ŒCTD作æˆåŠã³å½“局対応） ãƒ»å•†ç”¨è£½å‰¤è£½é€ ã‚µã‚¤ãƒˆï¼ˆå›½å†…å¤–ï¼‰ã¸ã®...
Lugar:
Tokushima | 27/01/2026 03:01:51 AM | Salario: S/. No Especificado
変更ã«ä¿‚る変更対応 ・試験法検討/立案ã€åˆ†æžæ³•ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ã®å–å¾— ・上記評価ã®ãŸã‚ã®æ›¸é¡žä½œæˆï¼ˆå¥‘約書ã€è¨ˆç”»æ›¸ã€å ±å‘Šæ›¸ç‰ï¼‰ ・申請書類作æˆï¼ˆCTDã€ç…§ä¼šå›žç”å«ã‚€ï¼‰ ・ãã®ä»–ã€åˆ†æžã‚’主軸ã¨ã—ãŸæ¥å‹™é‚行（ワードï¼ã‚¨ã‚¯ã‚»ãƒ«ã‚’用ã„ã¦ã®çµæžœã¾ã¨ã‚ãªã©ï¼‰ ・所有...解能力 ・後発医薬å“ã€ç”³è«‹çµŒé¨“（CTD作æˆãªã©ï¼‰...
Lugar:
Aichi | 27/01/2026 03:01:52 AM | Salario: S/. No Especificado
［仕事詳細］ ã€ã‚ªãƒ³ã‚³ãƒã‚¸ãƒ¼é ˜åŸŸã«å¼·ã¿ï¼å¤§å¡šè£½è–¬HDã§å®‰å®šå°±æ¥ãƒ»æ®‹æ¥ã»ã¼ãªã—・有給休暇å–得率77%】 â– è·å‹™å†…容： ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“（導入å“）ã®æ—¥æœ¬ç”³è«‹ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料作æˆï¼ˆä¸»ã«CTD M3ã®åŽŸè–¬ã®è£½é€ パート）を行ã†ã€‚ã¾ãŸã€è‡ªç¤¾...プãƒã‚»ã‚¹ã®ã‚¹ã‚±ãƒ¼ãƒ«ã‚¢ãƒƒãƒ—åŠã³å·¥æ¥åŒ–（CMO/CDMOã§ã®å¯¾å¿œãƒ¡ã‚¤ãƒ³ï¼‰ ・治験や商用ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）ã®ä½œæˆä¸¦ã³ã«ç…§ä¼šå¯¾å¿œ ・他部門や他社ã¨ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ â– å¾³å³¶å·¥å ´ã«ã¤ã„ã¦ï¼š éŒ å‰¤ã€ã‚«ãƒ—セル剤ã€é¡†ç²’剤ã€æ³¨å°„剤ã€ãƒ‰ãƒª...
Lugar:
Tokushima | 27/01/2026 03:01:24 AM | Salario: S/. No Especificado
ケールアップã€ãƒ—ãƒã‚»ã‚¹ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã®çµŒé¨“ ・ç†ç³»ä¿®å£«å’以上 ・英語力（ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ«ï¼‰ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼š ・医薬å“開発åˆã¯æŠ€è¡“移転ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®çµŒé¨“ ・医薬å“ã®è£½é€ 販売承èªç”³è«‹çµŒé¨“（CTD作æˆã€ç…§ä¼šäº‹é …対応） ・海外...
Lugar:
Osaka | 27/01/2026 03:01:17 AM | Salario: S/. No Especificado
セスãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã®çµŒé¨“ ・ç†ç³»ä¿®å£«å’以上 ・英語力（ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ«ï¼‰ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼š ・医薬å“開発åˆã¯æŠ€è¡“移転ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã®çµŒé¨“ ・医薬å“ã®è£½é€ 販売承èªç”³è«‹çµŒé¨“（CTD作æˆã€ç…§ä¼šäº‹é …対応） ・海外医薬å“メーカーã¨ã®æ¥å‹™çµŒé¨“ ・国内・海外...
Lugar:
Mie | 27/01/2026 03:01:30 AM | Salario: S/. No Especificado
å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ã‚¡ãƒ³ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒŠãƒ«ãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨åºŠãƒ»å¾ŒæœŸè‡¨åºŠé–‹ç™ºãƒ»è–¬äº‹ãªã©ï¼‰ ・英語ã§ã®è³‡æ–™ä½œæˆãƒ»ä¼šè°å¯¾å¿œ â– ã“ã®ä»•äº‹ã®é…力： ・ヒトåˆå›žæŠ•ä¸Žè©¦é¨“ã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§ã€è‡¨åºŠè–¬ç†æˆ¦ç•¥ã®ç«‹æ¡ˆã¨å®Ÿè¡Œã‚’通ã˜ã¦ã€åŒ»è–¬...記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“è¿Ž ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«å·ï¼ˆPhD）ã€è–¬å‰¤å¸«ã¾ãŸã¯åŒ»å¸«å…許 ・将æ¥ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã‚‚ã—ãã¯å›½å†…ã«ãŠã‘る臨床薬ç†ãƒªãƒ¼ãƒ‰ã‚’目指ã—努力ã§ãã‚‹æ–¹ 変更ã®ç¯„囲：会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ ［最寄り駅］ ＜転勤＞ 当é¢...
Lugar:
Osaka | 27/01/2026 03:01:27 AM | Salario: S/. No Especificado