［仕事詳細］ 臨床薬ç†æ‹…当者ã¨ã—ã¦ä»¥ä¸‹ã®æ¥å‹™ã‚’想定ã—ã¾ã™ã€‚ ・臨床試験（第1相〜第3相ã€è£½é€ 販売後臨床試験）ã«ãŠã‘る薬物動態解æžï¼ˆæ¯é›†å›£è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžåŠã³ãƒ¢ãƒ‡ãƒªãƒ³ã‚°ï¼†ã‚·ãƒŸãƒ¥ãƒ¬ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã®ç«‹æ¡ˆã€å®Ÿæ–½åŠã³å ±å‘Š ・CTD（モジ...è³‡æ ¼ï¼½ ＜最終å¦æ´ï¼žå¤§å¦é™¢ã€å¤§å¦å’以上 ï¼œå¿œå‹Ÿè³‡æ ¼/応募æ¡ä»¶ï¼ž â– å¿…é ˆæ¡ä»¶ï¼š 製薬会社ã€CROã«ãŠã‘る５年以上ã®è‡¨åºŠè–¬ç†ã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžæ¥å‹™ç‰ã®çµŒé¨“ （Phase1試験åˆã¯è‡¨åºŠè–¬ç†è©¦é¨“ã®ç«‹æ¡ˆãƒ»å ±å‘Šã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžä¸¦ã³ã«CTD作æˆçµŒé¨“ç‰ï¼‰ â– æ“è¿Ž...
Lugar:
Tokyo | 27/01/2026 03:01:01 AM | Salario: S/. No Especificado
［仕事詳細］ â– æ¥å‹™å†…容： ・新薬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼šç™ºè¡¨è³‡æ–™ç‰ï¼‰ ・上記資料ãŠã‚ˆã³ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆã«åŠ ãˆã€æ²»é¨“...カー出身ã®ã‚·ãƒ‹ã‚¢ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã‹ã‚‰ç¤¾å†…外ã‹ã‚‰ã‚ャリアãƒã‚§ãƒ³ã‚¸ã‚’ã—ãŸè‹¥æ‰‹ã®ãƒ¡ãƒ³ãƒãƒ¼ã¾ã§å¹…広ã„メンãƒãƒ¼ãŒæ´»èºã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15〜20件程度ã®CTD作æˆã‚’è¡Œã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メデ...
Lugar:
Tokyo | 27/01/2026 03:01:16 AM | Salario: S/. No Especificado
å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ã‚¡ãƒ³ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒŠãƒ«ãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨åºŠãƒ»å¾ŒæœŸè‡¨åºŠé–‹ç™ºãƒ»è–¬äº‹ãªã©ï¼‰ ・英語ã§ã®è³‡æ–™ä½œæˆãƒ»ä¼šè°å¯¾å¿œ â– ã“ã®ä»•äº‹ã®é…力： ・ヒトåˆå›žæŠ•ä¸Žè©¦é¨“ã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§ã€è‡¨åºŠè–¬ç†æˆ¦ç•¥ã®ç«‹æ¡ˆã¨å®Ÿè¡Œã‚’通ã˜ã¦ã€åŒ»è–¬...記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“è¿Ž ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«å·ï¼ˆPhD）ã€è–¬å‰¤å¸«ã¾ãŸã¯åŒ»å¸«å…許 ・将æ¥ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã‚‚ã—ãã¯å›½å†…ã«ãŠã‘る臨床薬ç†ãƒªãƒ¼ãƒ‰ã‚’目指ã—努力ã§ãã‚‹æ–¹ 変更ã®ç¯„囲：会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ ［最寄り駅］ ＜転勤＞ 当é¢...
Lugar:
Tokyo | 27/01/2026 03:01:13 AM | Salario: S/. No Especificado
, Sakigake application, ODD application, etc, Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries Acting as a key...
ィカルライター◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Žï¼å¹³å‡æ®‹æ¥20H程度 â– æ¥å‹™å†…容： ・新薬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼š...カー出身ã®ã‚·ãƒ‹ã‚¢ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã‹ã‚‰ç¤¾å†…外ã‹ã‚‰ã‚ャリアãƒã‚§ãƒ³ã‚¸ã‚’ã—ãŸè‹¥æ‰‹ã®ãƒ¡ãƒ³ãƒãƒ¼ã¾ã§å¹…広ã„メンãƒãƒ¼ãŒæ´»èºã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15～20件程度ã®CTD作æˆã‚’è¡Œã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メデ...
ã®æ¥å‹™ã‚’ä¸å¿ƒã«é–‹ç™ºè–¬äº‹æ¥å‹™ã«åŠ ã‚ã£ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ・薬事関連資料（å„種当局é¢è«‡è³‡æ–™ã€æ²»é¨“届ã€CTDç‰ï¼‰ã®ä½œæˆåŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー ・新薬・å†ç”ŸåŒ»ç™‚ãªã©è£½å“ã®ç”³è«‹ã‹ã‚‰æ‰¿èªå–å¾—ã¾ã§ã®è–¬äº‹å¯¾å¿œ ・PMDA・厚生労åƒçœç‰ã®è¦åˆ¶å½“å±€ã®æŠ˜è¡çª“å£ï¼šå„種é¢è«‡ï¼ˆäº‹å‰é¢è«‡ãƒ»å¯¾é¢åŠ©è¨€ç‰ï¼‰ã‚„é›»...
åˆå›žæŠ•ä¸Žè©¦é¨“ã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§ï¼‰ ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬ç†è©¦é¨“）ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ・臨床試験çµæžœã®è§£æžãƒ»è©•ä¾¡ã€æ¬¡è©¦é¨“計画ã¸ã®åæ˜ ãƒ»åŒ»è–¬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ã‚¡ãƒ³ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒŠãƒ«ãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨...床薬ç†æ‹…当者ã¨å¯†æŽ¥ã«é€£æºã—ãªãŒã‚‰ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«é–‹ç™ºã‚’推進ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚国内ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“も多ãã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«æ´»èºã§ãる環境ãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚å°†æ¥çš„ã«ã¯æµ·å¤–é§åœ¨ã‚‚å¯èƒ½ã§ã™ã€‚ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼šåˆ¥æž 記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“è¿Ž ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«...
師ã€ç£åŒ»å¸«ã€çœ‹è·å¸«ç‰ ・基本資æãŒCTDã‹ã‚‰ä½œæˆãƒ»åˆ¶ä½œé€²è¡Œï¼ˆãƒ‡ã‚£ãƒ¬ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒ³å«ã‚€ï¼‰ã®ã‚¹ã‚ル ・プãƒãƒ¢ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã‚³ãƒ¼ãƒ‰ã¸ç²¾é€šã—ã¦ã„ã‚‹æ–¹ ã€å‹¤å‹™æ™‚間】 ＜労åƒæ™‚間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間...
ィカルライター◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Žï¼å¹³å‡æ®‹æ¥20H程度 â– æ¥å‹™å†…容： ・新薬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„説明文書ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼š...カー出身ã®ã‚·ãƒ‹ã‚¢ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã‹ã‚‰ç¤¾å†…外ã‹ã‚‰ã‚ャリアãƒã‚§ãƒ³ã‚¸ã‚’ã—ãŸè‹¥æ‰‹ã®ãƒ¡ãƒ³ãƒãƒ¼ã¾ã§å¹…広ã„メンãƒãƒ¼ãŒæ´»èºã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15～20件程度ã®CTD作æˆã‚’è¡Œã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メデ...
åˆå›žæŠ•ä¸Žè©¦é¨“ã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§ï¼‰ ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬ç†è©¦é¨“）ã€æ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆ ・臨床試験çµæžœã®è§£æžãƒ»è©•ä¾¡ã€æ¬¡è©¦é¨“計画ã¸ã®åæ˜ ãƒ»åŒ»è–¬å“ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³è¦åˆ¶å½“局対応 ・クãƒã‚¹ãƒ•ã‚¡ãƒ³ã‚¯ã‚·ãƒ§ãƒŠãƒ«ãƒãƒ¼ãƒ ã§ã®å”åƒï¼ˆéžè‡¨...床薬ç†æ‹…当者ã¨å¯†æŽ¥ã«é€£æºã—ãªãŒã‚‰ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«é–‹ç™ºã‚’推進ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚国内ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“も多ãã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ã«æ´»èºã§ãる環境ãŒæ•´ã£ã¦ã„ã¾ã™ã€‚å°†æ¥çš„ã«ã¯æµ·å¤–é§åœ¨ã‚‚å¯èƒ½ã§ã™ã€‚ â– æ“è¿Žæ¡ä»¶ï¼šåˆ¥æž 記載ã®å¿…é ˆæ¡ä»¶ã¨ä½µã›ã¦ä¸‹è¨˜ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ã‚’æ“è¿Ž ・承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD）作æˆçµŒé¨“ã€è¦åˆ¶å½“局対応経験 ・åšå£«...