院å’以上 ï¼œå¿œå‹Ÿè³‡æ ¼/応募æ¡ä»¶ï¼ž â– å¿…é ˆæ¡ä»¶ï¼š ・ç†ç³»ä¿®å£«å’以上 ・医薬å“ã®åˆ†æžé–‹ç™ºç ”ç©¶ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・英語ã«ã‚ˆã‚‹ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ãƒ»æ–‡æ›¸ä½œæˆãŒã§ãã‚‹æ–¹ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼š ãƒ»è£½é€ æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDモジュール3)ã®ä»–ã€æµ·å¤–...
è–¬ç†æ‹…当者ã¨ã—ã¦ä»¥ä¸‹ã®æ¥å‹™ã‚’想定ã—ã¾ã™ã€‚ ・臨床試験(第1相~第3相ã€è£½é€ 販売後臨床試験)ã«ãŠã‘る薬物動態解æžï¼ˆæ¯é›†å›£è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžåŠã³ãƒ¢ãƒ‡ãƒªãƒ³ã‚°ï¼†ã‚·ãƒŸãƒ¥ãƒ¬ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã®ç«‹æ¡ˆã€å®Ÿæ–½åŠã³å ±å‘Š ãƒ»CTD(モジュール2.5.2ã€2.5.3ã€2.7.1åŠã³2.7.2)ã®ä½œæˆ ・当局...上ã®è‡¨åºŠè–¬ç†ã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžæ¥å‹™ç‰ã®çµŒé¨“ (Phase 1 試験åˆã¯è‡¨åºŠè–¬ç†è©¦é¨“ã®ç«‹æ¡ˆãƒ»å ±å‘Šã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžä¸¦ã³ã«CTD 作æˆçµŒé¨“ç‰ï¼‰ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼š ・ブリッジング戦略ã«é–¢ã™ã‚‹å½“局相談 ・æ¯é›†å›£è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžã€ç”Ÿç†å¦çš„薬物動態解æžã®æ¥å‹™çµŒé¨“ ・解æž...
ã™ã‚‹çµŒå£å‰¤ã‚’開発ã—ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆIND/IMPD作æˆã€CTD作æˆåŠã³å½“局対応ãªã©ï¼‰ã‚’完é‚ã—ã¦æ‰¿èªå–å¾—ã‚’ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€Early stage(Phase1~Phase2)ã«ä¾›ã™ã‚‹æ²»é¨“è–¬ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆåŠã³è£½æ³•開発を主導ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ <具体...çš„ã«ï¼ž ・経å£å‰¤ã®å‡¦æ–¹è¨è¨ˆåŠã³è£½æ³•開発 ・スケールアップ検討 ・実験プãƒãƒˆã‚³ãƒ¼ãƒ«ç«‹æ¡ˆã€å ±å‘Šæ›¸ä½œæˆ ・実験記録ã®QC ・申請対応(IND/IMPD作æˆï¼ŒCTD作æˆåŠã³å½“局対応) ãƒ»å•†ç”¨è£½å‰¤è£½é€ ã‚µã‚¤ãƒˆï¼ˆå›½å†…å¤–ï¼‰ã¸ã®æŠ€è¡“移転 ・関連部署(海外...
ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)臨床パートã®ä½œæˆ (メディカルライターã¨å”åƒï¼‰åŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー â– å¦ä¼šç™ºè¡¨ã€è«–文作æˆåŠã³ãれらã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ã€å¤‰æ›´ã®ç¯„囲:会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ã€‘ ã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒ£ãƒ¼ï¼ç’°å¢ƒã«ã¤ã„ã¦ã€‘ ãƒ‘ã‚¤ãƒ—ãƒ©ã‚¤ãƒ³ã«æµã¾ã‚Œã¦ãŠã‚Šã€ã¾ãŸ...
Lugar:
Kudan, Tokyo | 22/01/2026 02:01:07 AM | Salario: S/. No Especificado
documents, including CTD Module 2 summaries. Lead of at least two submissions with accountability for preparation of summary...
Lugar:
Tokyo | 21/01/2026 22:01:22 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Groupç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)臨床パートã®ä½œæˆ (メディカルライターã¨å”åƒï¼‰åŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー â– å¦ä¼šç™ºè¡¨ã€è«–文作æˆåŠã³ãれらã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ã€å¤‰æ›´ã®ç¯„囲:会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ã€‘ ã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒ£ãƒ¼ï¼ç’°å¢ƒã«ã¤ã„ã¦ã€‘ ãƒ‘ã‚¤ãƒ—ãƒ©ã‚¤ãƒ³ã«æµã¾ã‚Œã¦ãŠã‚Šã€ã¾ãŸ...
Lugar:
Tokyo | 20/01/2026 03:01:33 AM | Salario: S/. No Especificado
ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)臨床パートã®ä½œæˆ (メディカルライターã¨å”åƒï¼‰åŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー â– å¦ä¼šç™ºè¡¨ã€è«–文作æˆåŠã³ãれらã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ã€å¤‰æ›´ã®ç¯„囲:会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ã€‘ ã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒ£ãƒ¼ï¼ç’°å¢ƒã«ã¤ã„ã¦ã€‘ ãƒ‘ã‚¤ãƒ—ãƒ©ã‚¤ãƒ³ã«æµã¾ã‚Œã¦ãŠã‚Šã€ã¾ãŸ...
薬事コンサルティング ãƒ»é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ç«‹æ¡ˆã€æ²»é¨“実施計画ã®ç–定åŠã³è‡¨åºŠé–‹ç™ºã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° ・PMDA治験相談(å“質相談・安全性相談ã«ãŠã‘る事å‰é¢è«‡ã‚„対é¢åŠ©è¨€ã€çª“壿¥å‹™ï¼‰ã€RSç›¸è«‡æ”¯æ´ ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDï¼‰ä½œæˆ â– é…力ãƒã‚¤ãƒ³ãƒˆï¼š ・アカデミア・国内...
Lugar:
Aichi | 17/01/2026 03:01:18 AM | Salario: S/. No Especificado
薬事コンサルティング ãƒ»é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ç«‹æ¡ˆã€æ²»é¨“実施計画ã®ç–定åŠã³è‡¨åºŠé–‹ç™ºã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° ・PMDA治験相談(å“質相談・安全性相談ã«ãŠã‘る事å‰é¢è«‡ã‚„対é¢åŠ©è¨€ã€çª“壿¥å‹™ï¼‰ã€RSç›¸è«‡æ”¯æ´ ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDï¼‰ä½œæˆ â– é…力ãƒã‚¤ãƒ³ãƒˆï¼š ・アカデミア・国内...
Lugar:
Osaka | 17/01/2026 03:01:02 AM | Salario: S/. No Especificado
to prepare Safety parts in submission dossiers (CTD 2.7.4, etc ) collaborating with Safety Strategy Lead in Japan, GPS at HQ...
Lugar:
Tokyo | 17/01/2026 02:01:18 AM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Group