［仕事詳細］ 〜東証プライム上場グループ企業/東和薬品グループ/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/海外GMP対応プロジェクト〜 ■当社について： 当社は、ジェ...業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上 ・マネジメント経験(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど) ・薬機法、GMPに関する深い知識 ■歓迎条件： ・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医...
タベース構築のご経験 ・医薬品GMPの知識...
・取扱製品は飲み薬や塗り薬（医薬品）です。・薬事部門に所属し、文書管理やデータ入力を中心とした業務を担当します。・GMP文書の管理（スキャン・PDF化、保管作業）・GMP文書の改訂時は、書類の差し替え作業を実施します。・苦情...品の写真撮影および関連する連絡書の作成を行います。・GMP記録書のデータ入力（Excelでの入力作業）・電話対応や部門内外との連絡業務を行います。・上記以外の付随する雑務（書類整理や事務補助等）＜br＞高時給でしっかり稼げる！日払いOK／少人数の職場で文書管理スキルを活かせる◎＜br＞■お仕...
【仕事内容】 【＊こんなお仕事です＊】 あなたにお願いしたいのは、 「開発品質管理」のお仕事です。 （1）医薬品の分析やサンプリングをします。 （2）HPLC、GCなどで試験をします。 （3）GMPに準...
保証業務に従事していただきます。 ■職務詳細： ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む） ■組織構成： 24名 （男性 17名...
判定者、GMP 監査員、官能試験資格等）に係る業務 ・顧客満足度調査に係る業務 ・供給者評価業務 ■製造販売業者としての品質管理業務 ■FDA 等海外当局の査察に係る業務 ■薬事に関する業務 ・薬事届出及び申請に係る業務 ・全成...
品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、 向上・苦情品管理、 外部査察、 監査対応・逸脱、 変更申請等GMPイベント管理・管轄工場の品質維持、 管理の実施・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬)、 飼料・飼料添加物の検討試験管理と試験実施 「新し...
いずれかの工程に従事いただきます。 ■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター ・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務 ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務 ■秤量、調製工程 製造オペレーター ・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製 ・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書...
カーで微生物試験をご担当いただきます】 各国GMPに準拠し、原料/包装資材の受入試験、バルク製品試験、最終製品試験、微生物モニタリング・バイオバーデン管理、分析法開発、分析法の技術移管等、品質管理における業務をご経験に応じて担当頂きます。 医薬品・治験薬の品質試験の基となる3...
／60分 就労期間: 1年以上(期間の定めなし) 応募資格: ・医薬品製造または品質管理、検査分析の実務経験（3年以上） ・GMPおよび品質管理に関する知識がある方歓迎 ・教育や指導に興味がある方（講師...